Príbalový leták - OXANTIL
1. Čo je OXANTIL a na čo sa používa
OXANTIL obsahuje liečivá etofylín a teofylín = metylxantíny - inhibítory fosfodiesterázy. Majú účinok na rozšírenie ciev (predovšetkým na mozgové a koronárne cievy) a bronchodilatačný účinok (rozšírenie priedušiek).
OXANTIL sa používa pri poruchách prekrvenia centrálneho nervového systému (ateroskleróza mozgových ciev, trombóza (vznik krvnej zrazeniny) a embólia (upchatie cievy), malácia mozgu), chronická ischemická choroba srdca, chronická obštrukčná bronchopulmonálna choroba, pľúcny emfyzém (rozdutie pľúc, trvalé, abnormálne rozšírenie dýchacích ciest), chronická astmoidná a obštrukčná bronchitída (zápal priedušiek).
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete OXANTIL
Nepoužívajte OXANTIL
- ak ste alergický na liečivá, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste precitlivený na metylxantínové deriváty,
- ak ste prekonali akútny infarkt myokardu (náhle prerušenie krvného zásobovania časti srdcového svalu),
- ak máte tachydysrytmiu (poruchy srdcového rytmu),
- ak máte ťažkú poruchu pečene (zlyhanie pečene).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať OXANTIL, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Iné lieky a OXANTIL
Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali, či práve budete užívať/používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Antibiotiká (erytromycín, oleandomycín) a alopurinol predlžujú biologický polčas etofylínu.
Cimetidín (látka, ktorá pomáha znížiť kyseliny v žalúdku) zvyšuje účinky etofylínu. Perorálne kontraceptíva (lieky brániace otehotneniu, užívané ústami), diuretiká ( na odvodnenie organizmu), kortikosteroidy (s protizápalovým účinkom), chinolóny (antibiotiká) a imunosupresíva (ovplyvňujú činnosť imunitného systému), mimo už vyššie uvedených, ovplyvňujú účinok teofylínu.
Fajčenie, barbituráty (látky utlmujúce centrálnu nervovú sústavu), antiepileptiká, fenylbutazón (liek, ktorý sa používa na liečbu horúčky, bolesti a zápalu v organizme) a izoniazid (antituberkulotikum) účinok teofylínu znižujú.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Po podávaní teofylínu tehotným ženám, najmä na konci tehotenstva, sa u novorodencov pozorovala zrýchlená akcia srdca alebo nadmerné rozrušenie. Lekár preto musí o podaní lieku tehotným ženám rozhodnúť po zvážení prínosu a rizika liečby.
Dojčenie
Malé množstvo teofylínu prechádza do materského mlieka, preto musí lekár podávanie lieku dojčiacim ženám starostlivo zvážiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Účinné zložky v lieku OXANTIL nemajú priamy negatívny vplyv pri terapeutických dávkach na pozornosť vodičov a osôb pri obsluhe strojov. Avšak vzhľadom na možnosť výskytu nižšie popísaných nežiaducich účinkov, o zapojení sa do cestnej premávky rozhodne lekár podľa vášho aktuálneho stavu.
3. Ako používať OXANTIL
Injekcia sa podáva do svalu alebo veľmi pomaly vnútrožilovo. Môžu vám podať 2 - 3 ampuly vnútrožilovou infúziou v 5% roztoku glukózy alebo v izotonickom roztoku chloridu sodného. Denná dávka nemá presiahnuť 6 ampúl.
Ak použijete viac OXANTILU, ako máte
Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nutkanie na vracanie, krvácanie do žalúdočno-črevnej sústavy, bolesť hlavy, úzkosť, nepokoj, závraty, búšenie srdca. Nežiaduce účinky sú zriedkavé pri správnych terapeutických dávkach.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia vedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať OXANTIL
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenie lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo OXANTIL obsahuje
- Liečivo je 160 mg etofylínu a 40 mg, monohydrátu teofylínu.
- Ďalšie zložky sú etyléndiamín a voda na injekciu.
Ako vyzerá OXANTIL a obsah balenia
Veľkosť balenia:
5 sklenených ampuliek po 2 ml
10 sklenených ampuliek po 2 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
Výrobca
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovenská republika
Saneca Pharmaceuticals a.s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika