Príbalový leták - Pamycon UNG
1. Čo je Pamycon UNG a na čo sa používa
Pamycon UNG je antibiotikum na vonkajšie použitie. Pamycon UNG pôsobí na všetky infekcie, ktoré sú spôsobené baktériami citlivými na bacitracín alebo neomycín.
Pamycon UNG sa používa na liečbu:
- miestnych bakteriálnych infekcií kože: hnisavý zápal kožných žliaz alebo vlasového vačku (furunkul, karbunkul), hnisavé zápaly (vredy) po chirurgickom výkone, hlboký hnisavý zápal vlasových vačkov, hnisavý zápal potných žliaz, zápal vývodu potných žliaz, zápal nechtového lôžka
- bakteriálnych infekcií kože: nákazlivé lišaje, infikované vredy predkolenia, druhotne infikované ekzémy, druhotne infikované tržné a rezné rany, popáleniny, pri kozmetických operáciách a kožných transplantáciách (na preventívne použitie a na ošetrenie)
- po veľkých alebo malých chirurgických zákrokoch sa Pamycon UNG môže používať ako podporná liečba v pooperačnej starostlivosti: masť natretá na pruhoch gázy sa vkladá do telesných dutín (napr. pri zápale vonkajšieho zvukovodu) alebo na infikované rany a jazvy (po druhotnej infekcii)
Masť môžu používať dospelí i deti.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Pamycon UNG
Nepoužívajte Pamycon UNG
- ak ste alergický (precitlivený) na bacitracín a/alebo neomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na iné aminoglykozidové antibiotiká
- ak máte rozsiahle a závažné kožné poranenia
- ak máte závažnú poruchu vylučovania zapríčinenú problémami so srdcom alebo obličkami
- ak máte poškodené vnútorné ucho
- do vonkajšieho zvukovodu, ak máte poškodený ušný bubienok
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Pamycon UNG, obráťte sa na svojho lekára ak:
- máte závažnú poruchu funkcie obličiek alebo pečene
- máte dlhotrvajúci zápal stredného ucha
Počas používania lieku Pamycon UNG
U dlhodobo liečených pacientov môže dôjsť k vyvolaniu alergických prejavov, ako sú: začervenanie a suchosť pokožky, náhly výskyt vyrážky, svrbenie.
Zriedkavo sa vyskytuje kontaktná dermatitída (zápal kože v dôsledku precitlivenosti na zložky lieku).
Pri dlhotrvajúcich, opakujúcich sa zápaloch kože alebo zápaloch stredného ucha môže Pamycon UNG vyvolať precitlivenosť na iné lieky, vrátane neomycínu.
Pri použití na rozsiahle plochy dochádza k vstrebávaniu liečiv, čoho dôsledkom, je vyššia pravdepodobnosť výskytu celkových vedľajších účinkov (poškodenia vnútorného ucha, obličiek a vznik nervovosvalového bloku).
Iné lieky a Pamycon UNG
Ak teraz používate/užívate alebo ste v poslednom čase používali/užívali, či práve budete používať/užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate iné aminoglykozidové antibiotiká, cefalosporíny, niektoré diuretiká (močopudné lieky), myorelaxanciá (lieky na uvoľnenie svalového napätia).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Neomycín rovnako ako iné aminoglykozidy prechádza placentárnou bariérou a vo vysokých dávkach môže spôsobiť vážne poškodenie vnútorného ucha plodu.
Tehotné alebo dojčiace ženy majú používať Pamycon UNG s opatrnosťou.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pamycon UNG neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pamycon UNG obsahuje cetylalkohol
Pamycon UNG obsahuje cetylalkohol, ktorý môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr.
kontaktnú dermatitídu).
3. Ako používať Pamycon UNG
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka
Odporúča sa nanášať tenkú vrstvu lieku Pamycon UNG na postihnuté miesto 2 až 3-krát denne.
U pacientov s popáleninami viac ako 20 % telesného povrchu sa nesmie Pamycon UNG použiť viac ako jedenkrát denne, zvlášť ak je znížená funkcia obličiek, aby sa zabránilo vstrebaniu účinných látok.
Použitie u detí a dospievajúcich
U detí sa Pamycon UNG obyčajne používa 2 až 3-krát denne nanesením tenkej vrstvy na postihnuté miesto.
Spôsob podávania
Pred prvým použitím sa odporúča vytlačiť a odstrániť asi 1 cm masti.
Masť sa nanáša na oblasť, ktorá má byť ošetrená a, ak je to vhodné, miesto sa prikryje gázou.
Ak použijete viac Pamycon UNG ako máte
Ak ste náhodou použili väčšie množstvo masti alebo pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte svojho lekára.
Ak zabudnete použiť Pamycon UNG
Ak zabudnete použiť Pamycon UNG, poraďte sa so svojim lekárom.
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Pamycon UNG
Masť musíte používať tak dlho, ako Vám povedal Váš lekár.
Ak liečbu ukončíte predčasne, niektoré baktérie sú schopné prežiť a infekcia sa môže vrátiť.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby Pamyconom UNG sa môžu objaviť nasledovné vedľajšie účinky:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- Začervenanie
- Suchosť pokožky
- Vyrážky
- Svrbenie
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- Ototoxicita (poškodenie sluchového aparátu a vestibulárneho aparátu (zmyslový orgán zabezpečujúci rovnováhu tela))
- Neuromuskulárny blok (nervovo-svalový blok) po absorpcii väčšieho množstva liečiva
- Kontaktná dermatitída (zápal kože v dôsledku precitlivenosti na zložky lieku)
-Poškodenie obličiek
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Pamycon UNG
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale.
Tubu udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred vlhkosťou.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 28 dní.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube alebo škatuľke po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo liek Pamycon UNG obsahuje
Liečivá sú: zinočnatý komplex bacitracínu 250 IU v 1 g masti
neomycínium-sulfát 3300 IU (0,0052 g) v 1 g masti
Ďalšie zložky sú: biely vosk, cetylalkohol, tekutý parafín, biela vazelína.
Ako vyzerá liek Pamycon UNG a obsah balenia
masť
Biela až žltkastá masť, charakteristického zápachu, ľahko roztierateľná.
Obsah balenia
Hliníková tuba s uzáverom.
Veľkosť balenia: 10 g
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 - Lhotka, Česká republika
Výrobca
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika
Prevádzkareň AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Slovenská republika
Ďalšie informácie o tomto lieku získate u držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v novembri 2019.