Príbalový leták - Peritol

1. Čo je Peritol a na čo sa používa

Cyproheptadín, liečivo Peritolu, patrí do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká, antialergiká (lieky proti alergiám), sedatíva (majú tlmivý a upokojujúci účinok).

Peritol sa používa na liečbu:

akútnej a chronickej žihľavky, sérového ochorenia, sennej a vazomotorickej nádchy, vyrážky po liekoch, svrbenia, ekzému, ekzematózneho a kontaktného zápalu kože, neurodermatitídy, angioneurotického opuchu, uštipnutia hmyzom, karcinoidného syndrómu, bolesti hlavy cievneho pôvodu (migréna, histamínová cefalgia).
nechutenstva rôzneho pôvodu (anorexia nervosa, idiopatická anorexia) a vyčerpanosti (stavy po infekčných ochoreniach, rekonvalescencia, chronické ochorenia, únava, hypertyreóza).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Peritol

Neužívajte Peritol

Ak ste alergický na cyproheptadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Ak máte glaukóm (zelený zákal).
Ak máte záchvat astmy.
Ak užívate lieky nazývané inhibítory MAO (napr. niektoré lieky na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby).
Ak máte nepriechodnosť tráviaceho traktu alebo žalúdočný vred, ktorý spôsobuje zúženie.
Ak máte sklon k opuchom.
Ak máte stavy spojené so zadržiavaním moču (napr. zväčšená prostata, nepriechodnosť krčka močového mechúra).
Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Peritol sa nemá používať u novorodencov a predčasne narodených detí.
Peritol sa nemá používať u starších ani u oslabených pacientov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Peritol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vzhľadom na utlmujúci účinok, ktorý je charakteristický na začiatku liečby, odporúča sa podať začiatočnú dávku po večernom jedle. Liečba starších ľudí a detí vyžaduje zvláštnu pozornosť, pretože sú na antihistaminiká citlivejší.

Ak náhodne užijete väčšieho množstvo tabliet, alebo tablety užije dieťa, okamžite vyhľadajte lekára.

Iné lieky a Peritol

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinky Peritolu a iných liekov podávaných súbežne sa môžu vzájomne ovplyvňovať.

Ak vám iný lekár počas užívania Peritolu bude predpisovať alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že už užívate Peritol. Skôr ako začne dieťa súbežne s Peritolom užívať nejaký voľnopredajný liek, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom.

Peritol zvyšuje účinok analgetík (liekov tlmiacich bolesť) a hypnotík (liekov na liečbu nespavosti).

Dávku týchto liekov musí lekár pri súbežnom užívaní Peritolu znížiť.

Peritol a jedlo, nápoje a alkohol

V čase užívania Peritolu je zakázané piť alkoholické nápoje.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Nie je známe, či sa Peritol vylučuje do materského mlieka. Pretože veľa liekov sa vylučuje do materského mlieka a pri podávaní Peritolu dojčiacim matkám existuje riziko závažných vedľajších účinkov u dojčených detí, je potrebné sa rozhodnúť, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť podávanie lieku, najmä z dôvodu potreby lieku pre matku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pri užívaní tohto lieku je potrebná opatrnosť, preto napr. vodiči vozidiel, osoby pracujúce vo veľkých výškach alebo pri obsluhe strojov môžu užívať dávky lieku určené lekárom na základe individuálnej znášanlivosti.

Peritol obsahuje laktózu

Každá tableta obsahuje 128 mg monohydrátu laktózy.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3. Ako užívať Peritol

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelí

Odporúčaná denná dávka je 12 mg (3 x 1 tableta) perorálne (ústami).

Chronická urtikária: 6 mg denne (3 x ½ tablety).
Akútna migréna: Jedna tableta. Ak bolesti hlavy pretrvávajú, dávku je možné zopakovať po 30 minútach, ale celková podaná dávka počas 4 až 6 hodín nesmie prekročiť 8 mg. Na udržiavaciu liečbu je obyčajne dostačujúce podávanie 1 tablety 3-krát denne.
Anorexia: v prípade anorexie je možné podávať 1 tabletu trikrát denne.

Použitie u detí

Deti vo veku 2 – 6 rokov: Peritol tablety sa neodporúčajú deťom do 6 rokov. Deťom vo veku 2 – 6 rokov sa odporúčajú primerané liekové formy, napr. sirup.

Deti vo veku 7 – 14 rokov: denná dávka je 3 x ½ – 1 tableta vo všetkých indikáciách.

Ak užijete viac Peritolu, ako máte

V prípade predávkovania ihneď zavolajte lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice, pretože táto situácia si vyžaduje lekársku pomoc. Zoberte so sebou túto písomnú informáciu a zvyšné tablety, aby ste ich ukázali lekárovi.

Ak zabudnete užiť Peritol

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Prechodná ospalosť, ktorá je zriedkavo dôvodom prerušenia liečby. Menej časté: sucho v ústach, celkový útlm, porucha koordinácie pohybu, zrakové halucinácie, závraty, nevoľnosť, kožná vyrážka, vzrušenie, bolesti hlavy.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Peritol

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Peritol obsahuje

Liečivo je cyproheptadínium-chlorid. Každá tableta obsahuje 4 mg cyproheptadínu.
Ďalšie zložky sú želatína, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, zemiakový škrob, mastenec.

Ako vyzerá Peritol a obsah balenia

Biele alebo sivobiele, okrúhle, ploché tablety so skosenými hranami, s nápisom „PERITOL“ na jednej stane a s deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Balenie obsahuje

PVC/PVDC//Alu blister: 20, 30, 40, 50, 70, 80, 90, 100 alebo 120 tabliet

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Egis Pharmaceuticals PLC

1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.

Maďarsko

Výrobca