Pregabalin Xantis 75 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Pregabalin Xantis 75 mg

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Pregabalin Xantis a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Xantis
3. Ako užívať Pregabalin Xantis
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Pregabalin Xantis
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Pregabalin Xantis a na čo sa používa

Pregabalin Xantis patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD = Generalised Anxiety Disorder) u dospelých.

Periférna a centrálna neuropatická bolesť:Pregabalin Xantis sa používa na liečbu dlhotrvajúcej bolesti vyvolanej poškodením nervov. Rôzne ochorenia, ako sú cukrovka alebo pásový opar, môžu byť príčinou periférnej neuropatickej bolesti. Pocity bolesti môžu byť popísané ako teplo, pálenie, pulzovanie, vystreľovanie, bodanie, rezanie, kŕče, bolenie, štípanie, zníženie citlivosti a mravčenie. Periférna a centrálna neuropatická bolesť môže tiež súvisieť so zmenami nálady, poruchami spánku, únavou (únavnosťou) a môže mať vplyv na telesné a sociálne funkcie a celkovú kvalitu života.

Epilepsia:Pregabalin Xantis sa používa na liečbu určitej formy epilepsie (parciálne záchvaty so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej) u dospelých. Váš lekár vám predpíše Pregabalin Xantis, aby vám pomohol pri liečbe epilepsie, ak vaša súčasná liečba nie je dostatočne účinná na vaše ochorenie. Pregabalin Xantis musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe. Pregabalin Xantis sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s inou liečbou antiepileptikami.

Generalizovaná úzkostná porucha:Pregabalin Xantis sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD). Príznaky GAD sú dlhotrvajúca nadmerná úzkosť a obava, ktoré sú ťažko kontrolovateľné. GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit nervozity alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti, svalové napätie alebo poruchy spánku. Ich výskyt je rôzny v závislosti od stresov a záťaže každodenného života.

1/5

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Xantis

Neužívajte Pregabalin Xantis

– ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Xantis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Niektorí pacienti užívajúci Pregabalin Xantis hlásili príznaky naznačujúce alergickú reakciu. Tieto príznaky zahŕňajú opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, ako aj rozptýlenú kožnú vyrážku. Ak sa u vás vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Pregabalin Xantis sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádov) u starších pacientov. Preto musíte byť opatrný, pokiaľ si nezvyknete na každý účinok, ktorý liek môže mať.
Pregabalin Xantis môže zapríčiniť rozmazané videnie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné. Ak zaznamenáte akúkoľvek zmenu vášho zraku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Niektorí pacienti s cukrovkou, ktorí priberajú na hmotnosti počas užívania pregabalínu, môžu potrebovať zmenu ich diabetickej liečby.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je ospalosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín a závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť, keď sa užívajú spolu.
Existujú hlásenia o srdcovom zlyhaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Xantis; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami. Ak ste už prekonali srdcové ochorenie, povedzte to svojmu lekárovi ešte pred začiatkom liečby týmto liekom.
Existujú hlásenia o zlyhaní obličiek u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Xantis. Ak počas užívania Pregabalinu Xantis zaznamenáte zníženie močenia, povedzte to svojmu lekárovi, pretože ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Malý počet ľudí liečených antiepileptikami, ako je Pregabalin Xantis, mal sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Ak máte kedykoľvek takéto myšlienky, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak sa Pregabalin Xantis užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo). Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás objaví zápcha, najmä ak ste k nej náchylný.
Predtým, ako začnete užívať tento liek, povedzte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý na alkohole alebo návykových látkach, alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky. Neužívajte viac lieku, ako vám bolo predpísané.
Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Xantis alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Xantis. Ak sa u vás objavia kŕče, okamžite kontaktujte svojho lekára.
U niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Xantis, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie). Povedzte svojmu lekárovi, ak ste mali

akýkoľvek závažný zdravotný stav vrátane ochorenia pečene a obličiek.

Deti a dospievajúci

Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) neboli stanovené, a preto sa pregabalín nesmie používať v tejto vekovej skupine.

Iné lieky a Pregabalin Xantis

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Pregabalin Xantis a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia). Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, Pregabalin Xantis môže zosilňovať vedľajšie účinky pozorované pri iných liekoch, vrátane zlyhania dýchania a kómy. Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa Pregabalin Xantis užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:

Oxykodón – (používa sa na potlačenie bolesti)

Lorazepam – (používa sa na liečbu úzkosti)

Alkohol

Pregabalin Xantis sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.

Pregabalin Xantis a jedlo, nápoje a alkohol

Pregabalin Xantis kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.

Počas užívania Pregabalinu Xantis sa odporúča nepiť alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie

Pregabalin Xantis sa nesmie užívať počas tehotemstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak. Ženy v plodnom veku musia používať účinnú antikoncepciu. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Pregabalin Xantis môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu. Nesmiete viesť vozidlo, obsluhovať zložité stroje alebo sa zapájať do iných potenciálne rizikových činností, pokiaľ neviete, či tento liek neovplyvňuje vaše schopnosti vykonávať tieto činnosti.

3. Ako užívať Pregabalin Xantis

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár určí, aká dávka je pre vás vhodná.

Pregabalin Xantis je len na vnútorné použitie.

Periférna a centrálna neuropatická bolesť, epilepsia alebo generalizovaná úzkostná porucha:

– Vždy užívajte kapsuly podľa pokynov vášho lekára.
– Dávka upravená pre vás podľa vášho stavu býva spravidla medzi 150 mg a 600 mg denne.
– Váš lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Xantis buď dvakrát, alebo trikrát denne. Pri podávaní dvakrát denne, užite Pregabalin Xantis raz ráno a raz večer, každý deň približne
V užívaní Pregabalinu Xantis pokračujte dovtedy, kým vám lekár nepovie, aby ste liečbu ukončili.

Ak užijete viac Pregabalinu Xantis, ako máte

Okamžite zavolajte svojho lekára alebo choďte na najbližšiu pohotovosť do nemocnice. Zoberte si so sebou vašu škatuľku s kapsulami Pregabalinu Xantis. Ak užijete viac Pregabalinu Xantis ako máte, môžete sa cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný. Boli hlásené aj záchvaty.

Ak zabudnete užiť Pregabalin Xantis

Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Xantis pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju, len čo si spomeniete, ak nie je čas užiť nasledujúcu dávku.

V tom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Pregabalin Xantis

Neprestaňte užívať Pregabalin Xantis, kým vám to nepovie váš lekár. Ak sa má vaša liečba ukončiť, musí sa to urobiť postupne, minimálne počas 1 týždňa.

Musíte vedieť, že po ukončení dlhodobej aj krátkodobej liečby Pregabalinom Xantis sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky. Tieto zahŕňajú poruchy spánku, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, pocit úzkosti, hnačku, príznaky podobné chrípke, kŕče, nervozitu, depresiu, bolesť, potenie a závrat. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v závažnejšej forme, ak ste užívali Pregabalin Xantis dlhšiu dobu.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb

– závraty
– ospanlivosť
– bolesť hlavy

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

– zvýšená chuť do jedla
– pocit eufórie, zmätenosti, strata orientácie, pokles sexuálneho záujmu, podráždenosť
– poruchy pozornosti, neobratnosť, zhoršenie pamäti, strata pamäti, tras, rečové ťažkosti, nepríjemné pocity, znížená citlivosť, stŕpnutosť, upokojenie, otupenosť, nespavosť, únava, nezvyčajný pocit
– rozmazané videnie, dvojité videnie
– závraty, problémy s rovnováhou, pády
– sucho v ústach, zápcha, vracanie, nadúvanie, hnačka, nutkanie na vracanie, nafúknuté brucho
– problémy s erekciou
– opuch tela vrátane končatín
– pocit opitosti, nezvyčajný spôsob chôdze
– prírastok na hmotnosti
– svalové kŕče, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, bolesť v končatinách
– bolesť hrdla

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

– strata chuti do jedla, pokles hmotnosti, nízka hladina cukru v krvi, vysoká hladina cukru v krvi
– zmeny vnímania osobnosti, nepokoj, depresia, vzrušenie, kolísanie nálady, ťažkosti
– zmeny v schopnosti videnia, nezvyčajné pohyby očí, zmeny vo videní vrátane tunelového videnia, svetelné záblesky, trhavé pohyby, znížené reflexy, zvýšená aktivita, závraty pri zmene polohy, citlivá pokožka, strata chuti, pocit pálenia, tras pri pohybe, zastreté vedomie, strata vedomia, mdloba, zvýšená citlivosť na hluk, pocit nepohodlia
– suché oči, opuch oka, bolesť oka, únava očí, slzenie, podráždenie očí
– poruchy srdcového rytmu, zrýchlenie srdcového tepu, nízky tlak krvi, vysoký tlak krvi, zmeny srdcového tepu, srdcové zlyhanie
– sčervenanie, návaly tepla
– ťažkosti pri dýchaní, suchý nos, upchatý nos
– zvýšená tvorba slín, pálenie záhy, stŕpnutosť okolo úst
– potenie, vyrážky, zimnica, horúčka
– svalové zášklby, opuch kĺbov, svalová stuhnutosť, bolesť vrátane bolesti svalov, bolesť krku,
– bolesť prsníkov
– ťažkosti s močením alebo bolestivé močenie, neschopnosť udržať moč (inkontinencia)
– slabosť, smäd, pocit zovretia na hrudníku
– zmeny vo výsledkoch krvných a pečeňových testov (zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, znížený počet krvných doštičiek, neutropénia, zvýšenie kreatinínu v krvi, pokles draslíka v krvi)
– precitlivenosť, opuch tváre, svrbenie, žihľavka, výtok z nosa, krvácanie z nosa, kašeľ, chrápanie
– bolestivá menštruácia
– pocit chladných nôh a rúk

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

– nezvyčajné vnímanie vôní, rozkolísaném videnie, zmenené vnímanie hĺbky, zmeny jasu, strata zraku
– rozšírené zrenice, škúlenie
– studený pot, stiahnuté hrdlo, opuchnutý jazyk
– zápal pankreasu
– ťažkosti pri prehĺtaní
– pomalý alebo zhoršený pohyb tela
– ťažkosti pri správnom písaní
– nahromadenie tekutiny v brušnej dutine
– tekutina v pľúcach
– kŕče
– zmeny v elektrokardiograme (EKG), ktoré zodpovedajú poruchám srdcového rytmu
– svalové poškodenie
– výtok z prsníkov, nezvyčajný rast prsníkov, rast prsníkov u mužov
– prerušované menštruácie
– zlyhanie obličiek, znížené množstvo moču, zadržiavanie moču
– zníženie počtu bielych krviniek
– neprimerané správanie
– alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať sťažené dýchanie, zápal očí (keratitída) a závažnú kožnú reakciu, ktorá sa prejavuje vyrážkou, pľuzgiermi, odlupovaním kože a bolesťou)
– žltačka (zožltnutie kože a očí).

Veľmi zriedkavé:môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb

– zlyhanie pečene
– hepatitída (zápal pečene).

Ak sa u vás objaví opuch tváre alebo jazyka, alebo ak vaša koža sčervenie a začnú sa na nej tvoriť pľuzgiere alebo sa začne odlupovať, musíte okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť častejšie, ako je ospalosť, pretože pacienti s poškodením miechy môžu užívať iné lieky na liečbu, napríklad bolesti alebo kŕčovitosti, ktoré majú podobné vedľajšie účinky ako pregabalín. Závažnosť týchto účinkov sa môže zvýšiť, keď sa užívajú spolu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Pregabalin Xantis

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Pregabalin Xantis obsahuje

– Liečivo je pregabalín. Každá tvrdá kapsula obsahuje 75 mg, 150 mg alebo 300 mg pregabalínu.
– Ďalšie zložky sú predželatinovaný škrob, mastenec, želatína, oxid titaničitý (E171) pre všetky sily. Navyše, tieto sily obsahujú aj:
– 75 mg tvrdé kapsuly: červený a žltý oxid železitý (E172)
– 300 mg tvrdá kapsula: červený oxid železitý (E172).