Príbalový leták - Prostamol uno
1. Čo je Prostamol uno a na čo sa používa
Prostamol uno je tradičný rastlinný liek na liečbu ťažkostí s močením (rastlinné urologikum), ktorý obsahuje extrakt plodu serenoy plazivej.
Prostamol uno sa používa u dospelých mužov na zmiernenie príznakov dolných močových ciest súvisiacich s benígnou hyperpláziou prostaty (nezhubným zväčšením prostaty), ak lekár vylúčil iné závažné príčiny ťažkostí.
Tento liek je tradičný rastlinný liek určený na indikácie overené výhradne dlhodobým používaním.
Pri benígnom (nezhubnom) zväčšení prostaty môžu vzniknúť nasledujúce príznaky:
- nutnosť častejšieho močenia najmä v noci
- slabý alebo prerušovaný prúd moču
- odkvapkávanie moču
- pocit neúplne vyprázdneného močového mechúra
- bolesť pri močení
- poruchy sexuálnych funkcií.
Väčšina týchto príznakov je spôsobená zväčšenou prostatou, ktorá utláča močovú rúru, ktorou prúdi moč z močového mechúra.
Prostamol uno pôsobí preventívne proti ďalšiemu zväčšovaniu tkaniva prostaty.
Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Prostamol uno
Neužívajte Prostamol uno
- ak ste alergický na serenou plazivú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Prostamol uno, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Prostamol uno iba zmierňuje príznaky pri zväčšenej prostate, bez úpravy jej zväčšenia. Preto v pravidelných intervaloch navštevujte svojho lekára.
Lekára vyhľadajte najmä, ak:
- máte horúčku, kŕče alebo krv v moči.
- pociťujete bolestivé močenie.
- máte neustále unikanie moču (inkontinencia z preplneného močového mechúra).
- pociťujete bolestivé nutkanie na močenie s náhlou neschopnosťou vymočiť sa (akútna retencia moču).
- príznaky počas užívania tohto lieku pretrvávajú alebo sa zhoršia.
Prostamol uno nenarušuje sexuálnu funkciu.
Ženy, deti a dospievajúci
Liek nie je určený ženám, deťom a dospievajúcim.
Iné lieky a Prostamol uno
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bolo hlásených niekoľko prípadov možného vzájomného pôsobenia s warfarínom (liečivo na zníženie zrážavosti krvi). Boli opísané zvýšené hodnoty INR (International Normalised Ratio – medzinárodný normalizovaný pomer – je to laboratórna hodnota informujúca o schopnosti krvi zrážať sa).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Prostamol uno nie je určený ženám, preto sa jeho užívanie u žien počas tehotenstva a dojčenia netýka. Žiadne údaje o účinku na plodnosť nie sú k dispozícii.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neboli vykonané žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Prostamol uno
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je 1 mäkká kapsula Prostamolu uno raz denne v rovnakom dennom čase. Mäkké kapsuly sa majú užívať po jedle, prehltnúť vcelku (perorálne použitie) a zapiť dostatočným množstvom tekutiny.
Použitie u detí a dospievajúcich
Postamol uno nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Dĺžka liečby
Je možné dlhodobé užívanie. Dĺžka liečby je podmienená charakterom, závažnosťou a priebehom ochorenia a nie je časovo obmedzená. Prosím, poraďte sa o tom so svojím lekárom.
Liečba Prostamolom uno je dlhodobá a pravidelná. Pravidelné denné užívanie lieku je veľmi dôležité pre úspešnosť liečby. Zlepšenie príznakov sa môže očakávať asi po šiestich týždňoch. Môže trvať približne tri mesiace, kým sa dosiahne plný účinok liečby.
Ak užijete viac Prostamolu uno, ako máte
Doteraz nie sú známe žiadne prípady predávkovania.
Ak zabudnete užiť Prostamol uno
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Ak prestanete užívať Prostamol uno
Ak prestanete užívať Prostamol uno, vaše ťažkosti sa môžu obnoviť. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha (najmä ak sa užíva na prázdny žalúdok).
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- môžu sa vyskytnúť alergické reakcie alebo reakcie z precitlivenosti
- môže sa vyskytnúť bolesť hlavy
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Prostamol uno
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Prostamol uno obsahuje
Liečivo je:
- Jedna kapsula obsahuje 320 mg polotuhého extraktu plodu serenoy plazivej (Sabalis serrulatae fructus extractum) (9-11:1). Extrakčné činidlo je etanol 96 % (V/V).
- Ďalšie zložky sú:
sukcinylovaná želatína, glycerol 85%, čistená voda, oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), žltý oxid železitý (E 172), karmín (E 120).
Ako vyzerá Prostamol uno a obsah balenia
Oválne, mäkké želatínové kapsuly s nepriehľadným, dvojfarebným červeno-čiernym obalom, s hnedou až žlto- alebo zelenohnedou (olejovitou) tekutinou.
Kapsuly sú balené v blistroch a v škatuľke.
Veľkosť balenia: 15, 30, 60 alebo 90 mäkkých kapsúl.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín
Nemecko