Príbalový leták - PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
1. Čo je PYRIDOXIN LÉČIVA INJ a na čo sa používa
Liek PYRIDOXIN LÉČIVA INJ obsahuje liečivo pyridoxíniumchlorid (pyridoxín – vitamín B6).
Pyridoxín (vitamínu B6) je vo vode rozpustný vitamín, ktorý sa v potravinách vyskytuje v prirodzenej forme spolu s ostatnými vitamínmi skupiny B.
Pyridoxín hrá významnú úlohu v činnosti rôznych enzýmov, ktoré sú nevyhnutné pre rozklad a zužitkovanie bielkovín, cukrov a tukov z potravy. Vitamín B6 je dôležitý pre tvorbu červených krviniek a protilátok.
Nedostatok vitamínu B6 je u človeka zriedkavý vzhľadom na jeho dostatočný obsah v bežnej zmiešanej strave. Jeho nedostatok však môže byť spôsobený niektorými vrodenými poruchami látkovej premeny alebo niektorými liekmi. Nedostatok vitamínu B6 sa prejavuje ochorením nervového systému a kože: seboreickou dermatídou (ochorenie prejavujúce sa nadmerným vylučovaním kožného mazu), popraskanými perami, zápalmi jazyka, zápalmi ústnej dutiny, málokrvnosťou (konkrétne hypochrómnou anémiou), výskytom kyseliny xanturenovej v moči (xanturenová acidúria). U detí sa môžu vyskytnúť kŕče.
Potrebná denná dávka vitamínu B6 je závislá od veku a od príjmu bielkovín v strave a u dospelých je asi 2,2 mg denne.
Liek sa používa na odporučenie lekára u dospelých, dospievajúcich a detí pri prevencii a v liečbe stavov spojených s nedostatkom vitamínu B6.
Zvýšená potreba vitamínu B6 je napr. pri niektorých dedičných poruchách látkovej premeny, pri poruche vstrebávania živín z čriev, z dôvodu ochorenia pečene a žlčových ciest, pri prudkom úbytku hmotnosti u pacientov s nedostatočnou alebo jednostrannou výživou, pri alkoholizme, pri srdcovej nedostatočnosti, pri dlhodobých horúčkach, pri hemodialýze, zvýšenej činnosti štítnej žľazy, pri chorobách čriev (neznášanlivosť na lepok, hnačky, Crohnova choroba), pri dlhodobom strese, pri podvýžive v dôsledku nevhodnej diéty u pacientov, ktorým sa podáva parenterálna výživa (mimo tráviaci trakt).
Zvýšené požiadavky na všetky vitamíny sú v tehotenstve a v období dojčenia.
Zvýšená potreba vitamínu B6 môže vzniknúť následkom podávania niektorých liekov: cykloserínu, etiónamidu, hydralazínu, imunosupresív (lieky tlmiace imunitnú reakciu organizmu), izoniazidu, penicilamínu, perorálnych kontraceptív s obsahom estrogénov, pri medikácii vysokými dávkami estrogénov v terapii nádorov.
Ďalej sa používa u novorodencov s dedičným syndrómom pyridixínovej závislosti ako prevencia málokrvnosti a mentálnej retardácie.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
Nepoužívajte PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
- ak ste alergický na pyridoxíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať PYRIDOXIN LÉČIVA INJ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
U pacientov užívajúcich pyridoxín môže byť falošne pozitívna Ehrlichova reakcia na urobilinogén (žlčové farbivo).
Iné lieky a PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky lieku PYRIDOXIN LÉČIVA INJ a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Ide predovšetkým o lieky užívané pri liečbe Parkinsonovej choroby (levodopa), lieky proti tuberkulóze (izoniazid), ďalej antikoncepčné lieky a niektoré antibiotiká (penicilín).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Pri podávaní odporúčaných denných dávok PYRIDOXINU LÉČIVA INJ v tehotenstve sa nepreukázali škodlivé účinky na plod. Pri užívaní vysokých dávok však môže u novorodenca vzniknúť syndróm pyridoxínovej závislosti. Pyridoxín sa vylučuje do ľudského mlieka.
Podávanie tohto lieku v tehotenstve a v období dojčenia je vhodné len pri skutočne zvýšenej potrebe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
PYRIDOXIN LÉČIVA INJ neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
PYRIDOXIN LÉČIVA INJ obsahuje menej než 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
To znamená v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
Dávkovanie a dĺžku liečby určuje lekár. Liek je určený k podávaniu zdravotníckymi pracovníkmi, a to buď do svalu (intramuskulárne podávanie, i.m.) alebo do žily (intravenózne podávanie, i.v.).
Použitie u dospelých
Pri syndróme pyridoxínovej závislosti sa podáva najskôr 30 - 400 mg/deň do svalu (i.m.) alebo do žily (i.v.), potom sa pokračuje perorálnym podávaním lieku (vo forme tabliet).
U poliekového deficitu sa podáva 50 -200 mg/deň do svalu (i.m.) alebo do žily (i.v.) počas 3 týždňov, potom sa podáva 25 -100 mg/deň podľa potreby.
Ako protijed pri otrave cykloserínom (liek používaný na liečbu tuberkolózy) sa podáva 300 mg aj viac/deň do svalu (i.m.) alebo do žily (i.v.).
Pri otrave izoniazidom (liek používaný na liečbu tuberkolózy) (10 g a viac) je dávka pyridoxínu závislá od množstva podaného izoniazidu - do žily (i.v.) 4g, potom každých 30 minút 1 g do žily (i.v.) podľa potreby.
Použitie u detí
U detí sa pri kŕčoch v dôsledku nedostatku pyridoxínu podáva jednorazovo 100 mg do svalu (i.m.). Pri syndróme pyridoxínovej závislosti u dojčiat (so záchvatmi) sa podáva začiatočná dávka 10 - 100 mg pyridoxínu do svalu (i.m.) alebo do žily (i.v.).
Ak použijete viac PYRIDOXINU LÉČIVA INJ, ako máte
Pri jednorazovom vyššom prívode pyridoxínu predávkovanie nehrozí, prebytočné množstvo sa vylúči obličkami.
Dlhodobé užívanie vysokých denných dávok pyridoxínu môže spôsobiť poruchy nervového systému, poruchy stability chôdze, necitlivosť a neobratnosť rúk. Tieto účinky zanikajú po vysadení lieku, môže však pretrvávať svalová slabosť. Dodržujte preto presné dávkovanie, ktoré vám odporučil lekár.
Ak zabudnete použiť PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri dávke 200 mg podávanej denne počas viac ako 30 dní môže vzniknúť syndróm pyridoxínovej závislosti.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať PYRIDOXIN LÉČIVA INJ
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote 10 - 25°C, chráňte pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo PYRIDOXIN LÉČIVA INJ obsahuje
- Liečivo je pyridoxíniumchlorid (vitamín B6) 50 mg v 1 ml injekčného roztoku.
- Ďalšie zložky sú hydroxid sodný, dihydrát dinátriumedetátu, voda na injekciu.
Ako vyzerá PYRIDOXIN LÉČIVA INJ a obsah balenia
Vzhľad lieku: Číry bezfarebný, najviac slabo žltkastý injekčný roztok bez mechanických nečistôt.
Veľkosť balenia: 5 ampuliek po 1 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy, Česká republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2017.
Logo Zentiva