Pohotovostná lekáreň Otvoriť hlavné menu
  1. Pohotovostná lekáreň
  2. »Súhrnné informácie o liekoch
  3. »REDUKTAN V ZÁPAROVÝCH VRECKÁCH - súhrnné informácie

REDUKTAN V ZÁPAROVÝCH VRECKÁCH - súhrnné informácie

Dostupné balení:


Zdroje: Originál PDF (sukl.sk)

Súhrnné informácie o lieku - REDUKTAN V ZÁPAROVÝCH VRECKÁCH

Štátny ústav pre kontroluŠtátny ústav pre kontrolu

820 28 Bratisrava, Kvetná úl. 0

820 28 Bratisrava, Kvetná úl. 0

Príloha č.1 k rozhodnutiu o zmene regisstnac^ie ev.č.2027/2005

Príloha č.1 k rozhodnutiu o predĺžení registrácie, ev.č.1777/2201

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU ( SPC ) 0. NÁZOV LIEKU

REDUKTAN

2. KVALITATÍVNE Á KVÁNTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU

Á.žkpatoeé vrecko

Bná čajovíaa

Fucus vesiculosus (chaluha bublinate)

0,300 g

10,0 g

Frangulae cortex (krušinová kôra)

0,300 g

10,2 g

Sambuci ílos (kvet bazy citme))

2,322 g

10,0 g

Sennae íolium (seaaový list)

0,200 g

10,0 g

Foenicuii amari íructus (íeniklový plod)

0,200 g

10,0 g

Petros^ein^i radix (petržlenoyý koreň)

2,200 g

10,0 g

Sambuci íructus (plod bazy cierne))

2,220 g

12,2 g

Betulae íolium (brezový list)

2,200 g

10,0 g

Liquir^^^^e radix (koreň sladkého dr^i^v^k^^)

0,100 g

0,0 g

2,0 g

100,0 g

3. LIEKOVÁ FORMA

Species / čajovina aromatického pachu

4. KLINICKÉ UDÁJE

4.0.Aerakuutieké ind^ikčneie

Redukčná diéta, obezite, hlavne v spojitosti so zapchou alebo retenciou tekutín. Ovplyvňuje metaboiizmss, pôsobí mierne prehaňejúko a močopudne.

  • 4.2. Davkovanie a spôsob podávania

Á. Zŕf^anv^ vrecaá 1 vrecko sa zaleje 1/41 vriacej vody a necha sa 0 minút vylúhovať v prikrytej šaike.

B. Rezaná cajovíaa: 1 polievková lyžica cajoviny (5g ) sa zaleje salkou (1/41) vriacej vody a po 10 minútach vylúhovania v zakrytej nadobe sa sced..

Caj sa nesmie vartz. Pije sa teplý a nesladený 1 – 3 x denne pred jedlom. Pri hnačkovýhh žažčostiahh sa pitie čaru obmedzí na 1 x denne. najlepšie večer.

Pk 14 dňoch sa pite čapí pre^i^rj^í na ďaisíčh 14 dni, aby sa predišlo možedmu návyku a nežicdčdm dčmknm. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezpi^c^ste^d^ pred užitím.

  • 4.3. Kôntraid­dičácie

  • 4.4. Spictenke upozoreeaia

  • 4.6. Pôužívanie v gravidite a počas ^^301©

Nesmú uzívať dojčiace zeny. Nevhodné pre zeny v prvom, trimesrn tehotenstka.

  • 4.7. Ovplyaeeeie š^l^^noo^i viesť mototoeé vozidlá a k0slu0ovať stojte

  • 4.8. Nez^^c^^^ ú^niky

  • Dlhodobá aplikácia sa neodpoi'úaa, mkže vyvolať diarrhoeu spojenú so stratou vody a elektrolytov (hlavne drasíika).
Statný ústav pre kontrolu lieciv

82ž 08 Bratislava, Kvetna úl. 11

82ž 08 Bratislava, Kvetna úl. 11

  • 4.9. PredkvOo^ra­eie

Strata elektrolytov hlavne dehydrarácia. Terapia symptomatická, zvysený prísun tekúíín.

0. FÁRMAKOLGGICKE vlastnoati

0.0.Farmakody­namické vlksroosti

Farmakcnerandu­tická skupina:

Fytonarmakum – metaboiikum, laxanívum

ÁAC kód: V 23ÁX

Mechanizmus účinku;

Zmes lieCivych drog ovplyviujúcich lTleUaboiizmss, s úcinkom laxatívným ^rang^ac cortex, Seme nolium, Fucus vesicuoosss, Sambuci íructus) a mierne diuretíckúm (Betulae íoNum, Petroseiini radix).Anrraéhlkayy posobia v hrubom creve. V spojení s cukornou zlozkou klesa ich rožpusrnosť v tukoch a tym aj rezorpcia v Zalúdku a tenkom Creve. Nie je vsak vylúcené, ze sa Ciastočne rezorbujú aj v tenkom creve a na miesto úcinku sa tranšptrutejú krvnou cestou. Áko glykozidy sa kntračhlnóny ttkašportejú do hrubého creva, kde sa číaaosťou Okkteriáínej nlOrk stiepia a reduk^uú na úcinnk antrOay a diantróny, ktork svojou lokainou drazdivosťou zvys^ú crevnú peristaitiku. Laxatívny úcinok antračéíinóoov sa zvysuje obsahom slizovych latok drogy Fucus vesicuíouss, ktora aj svojim obsahom jodu pozívne ovplyvňuje mkt:kboíizmšs organizmu.

Silicna zlozka prípravku (Foeniculi amati íructús) posobí spazmolyticyy a karminatívku. Liqúiti^^^^e radix ma nuakciu chuťového korigens.

0.2. Farmakoki­nekieké vlasroosti

Ucinok nastava po 6 az 12 hodinach. Vylucuje sa stolicou, ciastočne aj moCom au dojčiacich zien mliekom. Ántrachinóýy zv^s^uú vylučovanie drasiíka z organizmu, preto zv^s^uú úCinnosť súCasne podavaných OardioOrníki

0.3. Predkiinické údai 0 Oezpečoosti

Pre vsetky zložky prípravku sú vypracované pozitívne monografie komisie E (nktofarmaká) Spolkového zdravoiného úradu SRN (BGA). Rizika toxicity, 0krciaogeniýy a genotoxicity nie sú doteraz preukazané. Pri odporúčaomm davkovam a sposobu podívania sa maZe prípl^^\^t^k po­vaZovať za bezpečný.

  • 6. FÁRMACEUTIKEÉ INFORMÁCIE

    • 6.1. Zoznam pomcnných lat^ok

  • 6.2. IaOomkati­bility

  • 6.3. Cas použkeí’oosti

  • 6.4. Pódmiaoky a špôsob škladokaaia

Na suchom a tmavom miesite pri teplote do 20°C

6.0. Vlksrnosti a zloženie oOaju, veľkosť Oajenla

Á. zap^^ro^ vreda:

vaútorký obal: a) vrecko z filtraCného papiera

  • b) vrecko z filtraCného papiera opatrené visaCkou

  • c) vrecko z filtračného papiera opatrene visaCkou a papierovým prebalom

obal: papierová skladačka prebalená íONou z plastický hmoty, písomná innormácia pre pouZív^^^^ľa na obale.

veľkosť balené :20 × 2,0 g celková hmotnosť obsahu 40,0 g

B. rezaná Cajoviak

vaúOomý obal: vrecko z plastickej nolie vo^nk^sší obal: papiel■ovej skladačka, písomná innormácia pre používatel’a na obale.

veľkosť balené 100 g

Zdroje: Originál PDF (sukl.sk)