Príbalový leták - Rilmex 1 mg tablety
1. Čo je Rilmex 1 mg a na čo sa používa
| Rilmex 1 mg tablety obsahuje liečivo rilmenidín, Používa sa na liečbu hypertenzie (vysokého krvného | |
| tlaku). | |
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rilmex 1 mg
Neužívajte Rilmex 1 mg
- ak ste alergický na rilmenidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
•
| ak máte závažnú depresiu; |
•
| ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek. |
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Rilmex 1 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Liečbu nikdy neprerušte náhle; váš lekár vám bude postupne znižovať dávku.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste nedávno prekonali kardiovaskulárnu príhodu (mozgová príhoda, srdcový infarkt). Táto liečba sa má uskutočňovať pod pravidelným lekárskym dohľadom.
Ak ste staršia osoba, váš krvný tlak môže pri státí poklesnúť, čo môže viesť k riziku pádu.
Deti a dospievajúci
Rilmex 1 mg sa nesmie používať u detí a dospievajúcich.
Iné lieky a Rilmex 1 mg
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože sa neodporúča ich kombinácia s Rilmexom 1 mg:
- betablokátory používané na liečbu srdcového zlyhávania,
- oxybát sodný (používaný na liečbu narkolepsie).
Ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môže byť potrebná osobitná starostlivosť:
- betablokátory, s výnimkou esmololu (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a angíny pectoris, stavu, ktorý spôsobuje bolesť na hrudníku),
- tricyklické antidepresíva (používané na liečbu depresie).
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, pretože sa musí vziať do úvahy ich kombinácia s Rilmexom 1 mg:
- alfablokátory na urologické použitie (alfuzosín, doxazosín, prazosín, silodosín, tamsulosín, terazosín),
- alfablokátory na antihypertenzívne použitie,
- iné sedatívne lieky, ktoré môžu zhoršiť ostražitosť pri užívaní s Rilmexom 1 mg: deriváty morfínu (analgetiká, antitusiká a náhradné liečby), lieky používané na liečbu úzkosti a problémov so spánkom (benzodiazepíny, anxiolytiká iné ako benzodiazepíny, hypnotiká, neuroleptiká, barbituráty), H1-antihistaminiká (používané na liečbu alergií a alergických reakcií), lieky používané na liečbu depresie (amitriptylín, doxepín, mianserín, mirtazapín, trimipramín), iné centrálne pôsobiace antihypertenzíva používané na liečbu hypertenzie, baklofén (používaný na liečbu stuhnutosti svalov vyskytujúcich sa pri chorobách ako je roztrúsená skleróza), talidomid (používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny),
- deriváty nitrátov a podobné liečivá (používané na liečbu angíny pectoris a srdcového zlyhávania), ktoré môžu viesť k poklesu krvného tlaku pri vstávaní,
- lieky, ktoré môžu pri vstávaní viesť k poklesu krvného tlaku.
Rilmex 1 mg a jedlo, nápoje a alkohol
Počas liečby sa má vyhnúť konzumácii alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Tehotenstvo
Používanie tohto lieku sa neodporúča počas tehotenstva.
Dojčenie
Ak dojčíte, nesmiete užívať tento liek. Okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo sa chystáte dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
| Existuje potenciálne riziko ospalosti, ktoré môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo | |
| obsluhovať stroje. | |
3. Ako užívať Rilmex 1 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne užitá ráno.
| Ak je po 1 mesiaci liečby výsledok nedostatočný, možno dávku zvýšiť na 2 tablety denne, v 2 | |||
| rozdelených dávkach (1 tableta ráno a 1 tableta večer) na začiatku jedla. | |||
| Použitie u detí a dospievajúcich | |||
| Použitie tohto lieku sa u detí neodporúča. | |||
Ak užijete viac Rilmexu 1 mg, ako máte
| Ak užijete príliš veľa tabliet, môže to viesť k ďalšiemu zníženiu krvného tlaku a zníženej ostražitosti. | |
| Okamžite sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. | |
Ak zabudnete užiť Rilmex 1 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Rilmex 1 mg
Liečba sa nikdy nesmie ukončiť náhle, váš lekár vám bude postupne znižovať dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytnú príznaky pomalého srdcového tepu (bradykardie), vrátane mierneho točenia hlavy, mdlôb alebo únavy, obráťte sa na svojho lekára.
Boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
•
| úzkosť, depresia, nespavosť, |
•
| ospalosť, bolesť hlavy, závraty, |
•
| búšenie srdca (vedomie srdcového rytmu), |
•
| studené končatiny (ruky a/alebo chodidlá), |
•
| bolesť žalúdka, sucho v ústach, hnačka, zápcha, |
•
| kožné vyrážky, svrbenie, |
•
| svalové kŕče, |
•
| sexuálne poruchy, |
•
| slabosť, únava, opuch (edém). |
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
•
| návaly tepla, nevoľnosť, pokles krvného tlaku pri vstávaní, |
•
| nevoľnosť. |
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- pomalý srdcový tep (bradykardia)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Rilmex 1 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 oC.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Rilmex 1 mg obsahuje
Liečivo je rilmenidín. Každá tableta obsahuje 1 mg rilmenidínu (vo forme rilmenidínium-dihydrogenfosfátu).
Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, krospovidón, kyselina stearová, mastenec, koloidný bezvodý oxid kremičitý.
Ako vyzerá Rilmex 1 mg a obsah balenia
Okrúhle, obojstranne vypuklé, biele tablety.
28, 30, 60, 90 alebo 100 tabliet v blistroch.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, k. s.
U kabelovny 130
102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy
Česká republika
Výrobca
S.C. ZENTIVA S.A.
50 Theodor Pallady Blvd., district 3
032266 Bukurešť
Rumunsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
| Francúzsko: | Rilmenidine Zentiva 1 mg, comprimé |
| Litva: | Rivero 1 mg tabletės |
| Slovenská republika: | Rilmex 1 mg tablety |