Príbalový leták - Siccaprotect

Čo je Siccaprotect a na čo sa používa

Na symptomatickú liečbu stavov spojených s vysychaním rohovky a spojovky následkom poruchy vylučovania sĺz, na základe lokálneho, alebo celkového ochorenia ako aj pri nedovieraní očných viečok.
Na dodatočné zvlhčovanie pri nosení tvrdých kontaktných šošoviek.

Siccaprotect je liek, nahradzujúci slzy.

Dexpantenol, účinná látka lieku Siccaprotect, patrí do skupiny vitamínov B. Má kľúčovú funkciu pri látkovej výmene a je nepostrádateľnou zložkou zdravého tkaniva. Dexpantenol pôsobí na očnú rohovku a očnú spojovku protizápalovo a regenerujúco, takže v prípade nedostatku tvorby sĺz zabraňuje vzniku podráždenia a s ním spojené komplikácie rýchlo doznievajú a trvalé užívanie lieku Siccaprotect zabraňuje ich vzniku. Okrem toho je dexpantenol schopný viazať vodu a tým dosahovať zvlhčujúci efekt. Špeciálne u starších ľudí nemôže byť denná potreba dexpantenolu so zreteľom na zmenený spôsob stravovania vždy pokrytá výživou.

Polyvinylalkohol, ktorý Siccaprotect obsahuje, zvyšuje viskozitu očných kvapiek a tým umožňuje vytvorenie dlho pôsobiaceho ochranného filmu. Siccaprotect hodnotou pH a viskozitou zodpovedá do veľkej miery fyziologickému filmu vytváranému slzami. Prirodzená nová tvorba buniek očnej rohovky sa neomeškáva a videnie tiež nie je negatívne ovplyvnené.

Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Siccaprotect

Nepoužívajte Siccaprotect

ak ste alergický na dexpantenol, polyvinylalkohol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Siccaprotect, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci

Nie sú dostupné žiadne údaje ohľadom používania u detí.

Iné lieky a Siccaprotect

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárníkovi.

Účinky lieku Siccaprotect očná roztoková instilácia a účinky iných, súčasne používaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnej dobe používate, alebo začnete používať a to na lekársky predpis, i bez neho. Ak vám ďalší lekár bude predpisovať, alebo odporúčať nejaký ďalší liek, informujte ho, že používate Siccaprotect. Predtým, než začnete súčasne s používaním lieku Siccaprotect používať nejaký voľne predajný liek, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.

Vzájomné reakcie lieku Siccaprotect očná roztoková instilácia neboli popísané.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.

V tehotenstve a v období dojčenia sa musí zvážiť vzťah medzi očakávaným prospechom a možným rizikom užívania lieku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

V priebehu 20 minút po vkvapnutí lieku Siccaprotect do oka môže pretrvávať mierne neostré videnie, preto by vodiči a obsluha strojov mali vo svojej činnosti pokračovať až po uplynutí tohto časového intervalu.

Siccaprotect obsahuje benzalkónium-chlorid a fosforečnanové pufre

Tento liek obsahuje 0,50 mg benzalkónium-chloridu v 10 ml , čo zodpovedá 0,05 mg/ml.

Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Ak máte dovolené používať kontaktné šošovky počas liečby týmto liekom, pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach.

Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.

Tento liek obsahuje 43,1 mg fosforečnanov v 10 ml, čo zodpovedá 4,31 mg/ml. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.

Ako používať Siccaprotect

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajne sa vkvapne 6-krát denne 1 kvapka lieku do spojovkového vaku.

Väčšinou býva nutné používať umelé slzy doživotne; výnimku tvoria sekundárne prechodné poruchy vedúce k vysychaniu v oblasti spojovkového vaku.

Odskrutkujte ochranný uzáver, mierne zakloňte hlavu, odtiahnite dolné viečko a obráťte fľaštičku dnom nahor a jej stlačením vkvapnite jednu kvapku lieku na vnútornú stranu spodného viečka a oko pomaly zatvárajte. Dbajte pritom na to, aby špička kvapkadla neprichádzala do styku s okom alebo kožou tváre. Fľaštičku ihneď po použití dôkladne zatvorte.

Ak máte akekoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lékarnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sú zaradené podľa frekvencie nasledovne:

veľmi časté (≥ 1/10)

časté (≥ 1/100 až < 1/10)

menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100)

zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000)

veľmi zriedkavé (< 1/10 000),

neznáme (z dostupných údajov sa nedá určiť).

Zriedkavo sa môžu objaviť príznaky precitlivenosti s pocitmi mierneho pálenia v spojovkovom vaku.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako uchovávať Siccaprotect

Po prvom otvorení je liek použiteľný 4 týždne.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v škatuli na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Siccaprotect obsahuje

Liečivá:

1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje:

dexpantenolum (dexpantenol) 30 mg, alcohol polyvinylicus (polyvinylalkohol) 14 mg

Ďalšie zložky sú:

benzalkonii chloridum (benzalkónium-chlorid) 0,05 mg, kalii dihydrogenophosphas (dihydrogenfosforečnan draselný), kalii hydrogenophosphas (hydrogenfosforečnan draselný), aqua purificata (čistená voda)

Ako vyzerá Siccaprotect a obsah balenia

1 x 10 ml očnej roztokovej instilácie v PE fľaštičke s kvapkadlom

3 x 10 ml očnej roztokovej instilácie v PE fľaštičkách s kvapkadlom

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Nemecko

Kontakt pre Slovenskú republiku:

URSAPHARM spol. s r.o.

Studená 5, 821 04 Bratislava

Telefón: 0911 902 509

e-mail: info@ursapharm.cz

Siccaprotect – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie