Sildenafil Xantis 100 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Sildenafil Xantis 100 mg filmom obalené tablety

sildenafiliumcitrát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Sildenafil Xantis 100 mg a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Xantis 100 mg

• 3. Ako užívať Sildenafil Xantis 100 mg

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Sildenafil Xantis 100 mg

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Sildenafil Xantis 100 mg a na čo sa používa

Sildenafil Xantis 100 mg obsahuje liečivo sildenafil, ktorí patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).

Jeho účinok spočíva v tom, že napomáha uvoľneniu krvných ciev vo vašom penise, čo vedie k prítoku krvi do vášho penisu počas sexuálneho vzrušenia. Sildenafil Xantis 100 mg vám len pomáha dosiahnuť erekciu, ak ste sexuálne stimulovaný.

Sildenafil Xantis 100 mg je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u dospelých mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Ide o stav, kedy muž nemôže dosiahnuť alebo udržať primeranú tvrdosť, stoporenie pohlavného údu potrebného na sexuálnu aktivitu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Sildenafil Xantis 100 mg

Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg

• - ak ste alergický na sildenafil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

• – ak užívate lieky nazývané nitráty, pretože táto kombinácia liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie bolesti pri srdcovej angíne (alebo “bolesti na hrudníku”). Ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• – ak užívate ktorýkoľvek z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože táto kombinácia môže tiež viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.

• – ak máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou.

• – ak ste nedávno prekonali náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky tlak krvi.

• – ak máte niektoré zriedkavo sa vyskytujúce vrodené ochorenie očí (ako je retinitis pigmentosa).

• – ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie zrakového nervu (NAION).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Sildenafil Xantis 100 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• – ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene).

• – ak máte deformitu penisu alebo Peyronieho chorobu.

• – ak máte problémy so srdcom. Váš lekár musí v takomto prípade starostlivo posúdiť, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.

• – ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo poruchu krvácania (ako je hemofília).

• – ak sa u vás objaví náhle zhoršenie alebo strate videnia, prestaňte užívať Sildenafil Xantis 100 mg a ihneď kontaktujte svojho lekára.

Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg s inými perorálnymi (užívanými cez ústa) alebo lokálnymi liekmi na poruchu erekcie.

Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg s liekmi na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcimi sildenafil alebo iný inhibítor PDE5.

Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.

Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg, ak ste žena.

Deti a dospievajúci

Sildenafil Xantis 100 mg nemajú užívať osoby mladšie ako 18 rokov.

Špeciálne upozornenia týkajúce sa pacientov s problémami obličiek alebo pečene

Povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Váš lekár vám môže znížiť dávku.

Iné lieky a Sildenafil Xantis 100 mg

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tablety Sildenafil Xantis 100 mg môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, najmä tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudníku. V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Sildenafil Xantis 100 mg a kedy ste ho užili. Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nepovolí váš lekár.

Sildenafil Xantis 100 mg nesmiete užívať, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, pretože kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Vždy povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak užívate niektorý z týchto liekov, ktoré sa často používajú na zmiernenie srdcovej angíny (alebo “bolesti na hrudníku“).

Sildenafil Xantis 100 mg nesmiete užívať, ak užívate ktorýkoľvek z liekov známych ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože táto kombinácia môže tiež viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku.

Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ktoré sa používajú na liečbu HIV, váš lekár vám môže predpísať najnižšiu začiatočnú dávku (25 mg) Sildenafilu Xantis (t.j. polovicu tablety Sildenafil Xantis 50 mg).

U niektorých pacientov, ktorí užívajú alfablokátory na liečbu vysokého tlaku krvi alebo zväčšenej prostaty, sa môžu objaviť závraty alebo stratu rovnováhy, ktoré môže vyvolať nízky krvný tlak pri rýchlom posadení alebo vstávaní. Niektorí pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní Sildenafilu Xantis 100 mg spolu s alfablokátormi. Najpravdepodob­nejšie sa to stáva v priebehu 4 hodín po užitia Sildenafilu Xantis 100 mg. Aby sa znížila možnosť, že dôjde k týmto príznakom, pred začatím liečby Sildenafilom Xantis 100 mg musíte pravidelne užívať vašu dennú dávku alfablokátora. Váš lekár môže začať liečbu nižšou dávkou (25 mg) Sildenafilu Xantis (t.j. polovicu tablety Sildenafil Xantis 50 mg).

Sildenafil Xantis 100 mg a jedlo, nápoje a alkohol

Sildenafil Xantis 100 mg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Môže sa vám však stať, že účinok Sildenafilu Xantis 100 mg nastúpi o niečo neskôr, ak ho užijete s ťažkým jedlom.

Pitie alkoholu môže prechodne zhoršiť vašu schopnosť dosiahnuť erekciu. Preto na dosiahnutie maximálneho účinku vašej liečby sa odporúča nepiť nadmerné množstvo alkoholu pred užitím Sildenafilu Xantis 100 mg.

Tehotenstvo a dojčenie

Sildenafil Xantis 100 mg nie je určený na použitie u žien.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Sildenafil Xantis 100 mg môže spôsobiť závrat a môže ovplyvniť videnie. Predtým, ako budete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, musíte vedieť, ako reagujete na podanie Sildenafilu Xantis 100 mg.

3. Ako užívať Sildenafil Xantis 100 mg

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Odporúčaná začiatočná dávka je 50 mg.

Neužívajte Sildenafil Xantis 100 mg častejšie ako jedenkrát denne.

Sildenafil Xantis mg užite približne 1 hodinu pred plánovaným pohlavným stykom. Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.

Ak máte pocit, že účinok Sildenafilu Xantis 100 mg je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Sildenafil Xantis 100 mg vám pomôže dosiahnuť erekciu len vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný. Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Sildenafilu Xantis 100 mg, sa u jednotlivcov líši, avšak normálne sa pohybuje medzi pol hodinou až jednou hodinou po užití. Môže sa vám však stať, že účinok Sildenafilu Xantis 100 mg nastúpi o niečo neskôr, ak ho užije spolu s ťažkým jedlom.

Ak vám Sildenafil Xantis 100 mg nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie sexuálneho styku, povedzte to svojmu lekárovi.

Ak užijete viac Sildenafilu Xantis 100 mg, ako máte

Môžete zaznamenať vyšší výskyt vedľajších účinkov a ich závažnosti. Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.

Neužívajte viac tabliet, ako vám povie váš lekár.

Ak užijete viac tabliet ako máte, kontaktujte svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky hlásené v súvislosti s používaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a majú krátke trvanie.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ukončite užívanie Sildenafilu Xantis a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:

• – alergická reakcia (vyskytuje sa menej často- môže postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) Príznaky zahŕňajú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre, pier alebo hrdla.

• – Bolesť na hrudníku (vyskytujú sa menej často)

• – Náhle zhoršenie alebo strata zraku (vyskytuje sa zriedkavo)

• – Závažné kožné reakcie (vyskytuje sa zriedkavo).

• – Záchvaty alebo kŕče (vyskytuje sa zriedkavo)

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté(môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy

Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť, rumenec, návaly horúčavy ( príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), porucha trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, plný nos a závrat.

Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): vracanie, kožná vyrážka, podráždenie oka, krvou podliate oči (červené oči), bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, znížená citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajúce nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, pocit horúčavy a pocit únavy.

Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): mdloba, mŕtvicu, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhly pokles alebo stratu sluchu.

Zo skúseností po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady nestabilnej angína (ochorenie srdca) a náhlej smrti. Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, mala problémy so srdcom ešte pred užitím tohto lieku. Preto nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Sildenafil Xantis 100 mg

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte vo vnútornom a vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Sildenafil Xantis 100 mgobsahuje

• - Liečivo je sildenafil. Každá tableta obsahuje 140,48 mg sildenafilium­citrátu, čo zodpovedá 100 mg sildenafilu.

• - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, hydrogenfosforečnan vápenatý (bezvodý), povidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát, makrogol 6000, hypromelóza, oxid titaničitý (E 171), hlinitý lak brilantnej modrej FCF (E 133), stearoylmakrogol.