Silfeldrem 50 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete

• 1. Čo je Silfeldrem a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Silfeldrem

• 3. Ako užívať Silfeldrem

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Silfeldrem

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Silfeldrem a na čo sa používa

Silfeldrem obsahuje liečivo sildenafil, ktorý patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Pôsobí tak, že pomáha uvoľniť krvné cievy v penise, čo umožňuje prítok krvi do penisu počas sexuálnej stimulácie. Silfeldrem vám pomôže dosiahnuť erekciu len v prípade, že ste sexuálne stimulovaný.

Silfeldrem je určený na liečbu erektilnej dysfunkcie u mužov, ktorá sa niekedy nazýva aj impotencia. Je to stav, keď muž nemôže dosiahnuť erekciu penisu, alebo udržať primeranú tvrdosť penisu, potrebnú na sexuálnu aktivitu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Silfeldrem

Neužívajte Silfeldrem

• – ak ste alergický na sildenafil, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

• – ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, pretože kombinácia môže viesť k potenciálne nebezpečnému poklesu krvného tlaku. Informujte svojho lekára, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, ktoré sa často podávajú na úľavu pri angíne pektoris (alebo “bolesti na hrudi”). Ak si nie ste niečím istý, spýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• – ak používate ktorékoľvek liečivá známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože kombinácia môže viesť tiež k potenciálne nebezpečnému poklesu krvného tlaku.

• – ak máte závažné problémy so srdcom alebo pečeňou.

• – ak ste nedávno prekonali mozgovú príhodu alebo srdcový záchvat, alebo ak máte nízky krvný tlak.

• – ak máte niektoré zriedkavé vrodené ochorenia očí (ako je retinitis pigmentosa).

• – ak ste niekedy mali stratu videnia v dôsledku nearteritickej prednej ischemickej neuropatie

zrakového nervu (NAION).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Silfeldrem, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

• – ak máte kosáčikovú anémiu (abnormalitu červených krviniek), leukémiu (rakovinu krviniek), mnohonásobný myelóm (rakovinu kostnej drene).

• – ak máte deformovaný penis alebo Peyronieho chorobu.

• – ak máte problémy so srdcom. V takomto prípade má váš lekár starostlivo skontrolovať, či vaše srdce unesie ďalšiu záťaž vyplývajúcu zo sexuálnej aktivity.

• – ak máte v súčasnosti žalúdočný vred alebo problémy s krvácaním (ako je hemofília).

• – ak sa u vás vyskytne náhle zhoršenie alebo strata videnia, prestaňte užívať Silfeldrem a okamžite kontaktujte svojho lekára.

Neužívajte Silfeldrem súčasne s ktoroukoľvek inou perorálnou alebo lokálnou liečbou erektilnej dysfunkcie.

Neužívajte Silfeldrem súčasne s liečbou pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH) obsahujúcou sildenafil alebo iné PDE5 inhibítory.

Neužívajte Silfeldrem, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.

Neužívajte Silfeldrem, ak ste žena.

Špeciálne upozornenie týkajúce sa pacientov, ktorí majú problémy s obličkami alebo pečeňou

Informujte svojho lekára, ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Váš lekár môže rozhodnúť o nižšej dávke pre vás.

Deti a dospievajúci

Silfeldrem sa nemá podávať osobám mladším ako 18 rokov.

Iné lieky a Silfeldrem

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tablety Silfeldrem môžu ovplyvňovať účinok iných liekov, predovšetkým tých, ktoré sa používajú na liečbu bolesti na hrudi. V prípade, že potrebujete rýchlu lekársku pomoc, oznámte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, že ste už užili Silfeldrem a kedy ste ho užili. Neužívajte Silfeldrem spolu s inými liekmi, pokiaľ vám to nedovolí váš lekár.

Neužívajte Silfeldrem, ak užívate lieky, ktoré sa nazývajú nitráty, pretože kombinácia týchto liekov môže viesť k nebezpečnému poklesu vášho krvného tlaku. Vždy informujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, ktoré sa často používajú na úľavu pri angíne pektoris (alebo “bolesti na hrudi“).

Neužívajte Silfeldrem, ak užívate ktorékoľvek lieky známe ako donory oxidu dusnatého, ako je amylnitrit (“afrodiziaká“), pretože kombinácia môže viesť tiež k potenciálne nebezpečnému zníženiu vášho krvného tlaku.

Ak užívate lieky známe ako inhibítory proteáz, ako sú lieky na liečbu HIV, váš lekár vás môže nastaviť na najnižšiu dávku sildenafilu (25 mg).

Niektorí pacienti, ktorí užívajú alfa-blokátory na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zväčšenej prostaty, môžu pociťovať závrat alebo točenie hlavy, ktoré môžu byť spôsobené nízkym krvným tlakom pri rýchlom posadení sa z ľahu alebo vstávaní. Niektorí pacienti pociťovali tieto príznaky pri užívaní sildenafilu s alfa-blokátormi. Tieto príznaky s najvyššou pravdepodobnosťou vyskytnú v priebehu 4 hodín po užití Silfeldremu. Aby sa znížila šanca, že sa tieto príznaky môžu vyskytnúť, musíte pred začatím užívania Silfeldremu užívať pravidelnú dennú dávku svojho alfa-blokátora. Váš lekár vám môže predpísať na začiatku nižšiu dávku (25 mg) sildenafilu.

Silfeldrem a jedlo, nápoje a alkohol

Silfeldrem sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Môžete však spozorovať, že Silfeldrem začína účinkovať neskôr, keď ho užijete spolu s ťažkým jedlom.

Požívanie alkoholu môže prechodne narušiť schopnosť dosiahnuť erekciu. Na dosiahnutie čo najvyššieho účinku lieku sa odporúča nepožívať nadmerné množstvá alkoholu pred užitím Silfeldremu.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Silfeldrem nie je indikovaný na používanie u žien.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Silfeldrem môže vyvolať závrat a môže nepriaznivo ovplyvniť videnie. Pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov musíte vedieť, ako reagujete na Silfeldrem.

Silfeldrem obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, ako je laktóza, kontaktujte svojho lekára pred užitím Silfeldremu.

3. Ako užívať Silfeldrem

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Odporúčaná úvodná dávka je 50 mg.

Neužívajte Silfeldrem častejšie ako jedenkrát denne.

Užívajte Silfeldrem približne jednu hodinu predtým, ako plánujete mať pohlavný styk. Tabletu prehltnite vcelku a zapite pohárom vody.

Ak cítite, že účinok Silfeldremu je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Silfeldrem vám pomôže dosiahnuť erekciu len vtedy, ak ste sexuálne stimulovaný. Čas, ktorý je potrebný na dosiahnutie účinku Silfeldremu sa u jednotlivcov líši, zvyčajne však účinok nastupuje polhodinu až jednu hodinu po užití. Môžete však spozorovať, že Silfeldrem začína účinkovať neskôr, keď ho užijete spolu s ťažkým jedlom.

Ak vám Silfeldrem nepomôže dosiahnuť erekciu, alebo ak erekcia netrvá dostatočne dlho na dokončenie pohlavného styku, oznámte to svojmu lekárovi.

Ak užijete viac Silfeldremu, ako máte

Môžete spozorovať zvýšenie výskytu vedľajších účinkov a ich závažnosti. Dávky vyššie ako 100 mg nezvyšujú účinnosť.

Neužívajte viac tabliet, ako vám predpísal váš lekár.

Ak užijete viac tabliet, ako ste mali, kontaktujte svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky zaznamenané v súvislosti s používaním sildenafilu sú zvyčajne mierne až stredne závažné a trvajú krátko.

Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Silfeldrem a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:

• – alergická reakcia – tá sa vyskytuje menej často(môže postihnúť až do 1 zo 100 používateľov) Príznaky zahrňujú náhly sipot, ťažkosti pri dýchaní alebo závrat, opuch očných viečok, tváre,

• – Bolesť na hrudi – tá sa vyskytuje menej často

• – Dajte sa do polosedu a pokúste sa uvoľniť

• – Neužívajte nitrátyna liečbu vašej bolesti na hrudi

• – Predĺžené a niekedy bolestivé stoporenie – to sa vyskytuje zriedkavo(môže postihnúť až do 1 z 1 000 pou­žívateľov)

• - Náhle zhoršenie alebo strata zraku – to sa vyskytuje zriedkavo

• – Závažné kožné reakcie – tie sa vyskytujú zriedkavo

• – Záchvaty alebo kŕče – tie sa vyskytujú zriedkavo

Ďalšie vedľajšie účinky

Veľmi časté(môžu postihnúť viac ako 1 z 10 používa­teľov): bolesť hlavy.

Časté(môžu postihnúť 1 až 10 používateľov zo 100) zahŕňajú: nevoľnosť, sčervenanie tváre, návaly horúčavy (príznaky zahŕňajú náhly pocit tepla v hornej časti vášho tela), poruchu trávenia, zmena farebného videnia, rozmazané videnie, porucha zraku, plný nos a závrat.

Menej časté(môžu postihnúť 1 až 10 používateľov z 1 000): vracanie, kožnú vyrážku, podráždenie oka, krvou podliate oči/červené oči, bolesť v oku, videnie zábleskov svetla, porucha jasného videnia, citlivosť na svetlo, slzenie očí, búšenie srdca, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, bolesť svalov, pocit ospalosti, zníženú citlivosť na dotyk, závrat, zvonenie v ušiach, sucho v ústach, nepriechodné alebo plné nosové dutiny, zápal sliznice nosa (príznaky zahŕňajú nádchu, kýchanie a plný nos), bolesť v hornej časti brucha, gastroezofageálna refluxná choroba (príznaky zahŕňajú pálenie záhy), krv v moči, bolesť v rukách alebo v nohách, krvácanie z nosa, pocit horúčavy a pocit únavy.

Zriedkavé(môžu postihnúť 1 až 10 používateľov z 10 000): mdloba, mŕtvica, srdcový záchvat, nepravidelná činnosť srdca, dočasne znížený prítok krvi do častí mozgu, zvieravý pocit v hrdle, znecitlivenie úst, krvácanie do očného pozadia, dvojité videnie, znížená ostrosť zraku, nezvyčajný pocit v oku, opuch oka alebo očného viečka, malé čiastočky alebo bodky pri videní, videnie žiary okolo svetiel, rozšírenie očnej zreničky, zmena zafarbenia očného bielka, krvácanie v penise, prítomnosť krvi v ejakuláte, sucho v nose, opuch vo vnútri nosa, pocit podráždenia a náhle zhoršenie alebo stratu sluchu.

Zo skúseností po uvedení lieku na trh boli zriedkavo hlásené prípady nestabilnej angíny pektoris (ochorenie srdca) a náhlej smrti. Čo je dôležité, väčšina, ale nie všetci muži, ktorí udávali tieto vedľajšie účinky, už mali problémy so srdcom predtým, ako užili tento liek. Nie je možné určiť, či tieto príhody priamo súviseli so sildenafilom.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete

prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Silfeldrem

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Silfeldrem obsahuje

• – Liečivo je sildenafil. Každá tableta obsahuje 50 mg alebo 100 mg sildenafilu (vo forme citrátovej soli).

• – Ďalšie zložky sú: