Príbalový leták - SMECTA
SMECTA
3 g prášok na prípravu suspenzie
diosmektit
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu
prečítali.
– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
– Ak sa do7 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte
sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je SMECTA a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SMECTU
-
3. Ako užívať SMECTU
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať SMECTU
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je SMECTA a na čo sa používa
SMECTA je liek s obsahom diosmektitu, prírodného čisteného ílu s vysokou väzbovou kapacitou, ktorý je schopný sa viazať s hlienom sliznice zažívacieho traktu a zvyšuje tak jeho kvalitu a množstvo. Touto cestou chráni sliznicu proti infekcii a škodlivým látkam a umožňuje jej rýchlejšie uzdravenie.
Súčasne je diosmektit schopný viazať toxické látky produkované infekčným pôvodcom hnačky. Nefarbí stolicu, nie je RTG kontrastný, nezrýchľuje ani nespomaľuje priechod tráviacim traktom. Nevstrebáva sa. Vylučuje sa stolicou.
SMECTA je určená na:
– na liečbu príznakov náhlej hnačky u detí (a dojčiat) a u dospelých v spojení s podávaním rehydratačného roztoku,
– na liečbu príznakov dlhodobej hnačky u dospelých,
– na liečbu bolesti spojenej s funkčnými ochoreniami čreva u dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete SMECTU
Neužívajte SMECTU
– ak ste alergický na diosmektit alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri
časť 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať SMECTU, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Opatrnosť je potrebná pri použití diosmektitu u pacientov, ktorí mali v minulosti závažnú chronickú zápchu.
U dospelých liečba SMECTOU vyžaduje rehydratáciu (doplnenie tekutín), pokiaľ sa táto ukáže potrebná.
Mieru rehydratáciu a spôsob jej podávania je nutné prispôsobiť veku, stavu pacienta a závažnosti hnačky.
V prípade, že príznaky neustúpia v priebehu 7 dní liečby (u detí do 3 dní), dôjde k zhoršeniu stavu pacienta, alebo sa objaví krv v stolici, je nevyhnutné vyhľadať lekára.
Deti a dospievajúci
Lekára vyhľadajte vždy pri hnačke malých detí do troch rokov.
Liečba náhlej hnačky u detí a dojčiat má byť spojená so skorým doplnením tekutín (rehydratáciou), aby sa predišlo dehydratácii (strate tekutín).
Iné lieky a SMECTA
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vzhľadom na vysokú absorpčnú aktivitu SMECTY môže dôjsť k ovplyvneniu vstrebávania iných liečiv. Z tohto dôvodu nie je vhodné iné lieky podávať v rovnakej dobe ako SMECTU.
SMECTA a jedlo a nápoje
Smecta sa má podávať medzi jedlami.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Liek môžu užívať tehotné aj dojčiace ženy.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neočakáva sa, že SMECTA znižuje pozornosť pri riadení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
SMECTA obsahuje glukózu a sacharózu (ako súčasť vanilkovej a pomarančovej arómy)
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať SMECTU
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba náhlej hnačky:
Pokiaľ lekár neurčí inak
– u detí:
do 1 roku: odporúčaná dávka je 1 vrecúško (3 gramy) denne
1 a viac rokov: odporúčaná dávka sú 2 vrecúška (6 gramov) denne
Dávkovanie môže byť zdvojnásobené na začiatku liečby náhlej hnačky.
-u dospelých:
odporúčaná dávka sú 3 vrecúška (9 gramov) denne.
Dávkovanie môže byť zdvojnásobené na začiatku liečby.
Liečba iných stavov:
– u dospelých:
obvykle 3 vrecúška denne
Spôsob podávania
Obsah vrecúška tesne pred použitím rozpustite v pohári s polovičným objemom vody a vypite.
Použitie u detí a dojčiat
Obsah vrecúška rozpustite v pohári alebo dojčenskej fľaši s 50 ml vody (tento obsah dieťa vypije počas dňa) alebo sa dôkladne zamieša do detskej polotekutej stravy (ako je vývar, pyré, kompót alebo detská výživa).
Bez porady s lekárom neužívajte SMECTU dlhšie než 7 dní, u detí dlhšie než 3 dni.
Ak užijete viac lieku SMECTA ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Predávkovanie môže spôsobiť vážnu zápchu alebo žalúdočný nestráviteľný útvar podobný kameňu.
Ak zabudnete užiť SMECTU
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie hláseným vedľajším účinkom počas liečby je zápcha. Ak sa objaví, liečba diosmektitom má byť prerušená, a v prípade potreby znovu začatá s nižším dávkovaním.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli zoradené podľa častosti výskytu na:
Časté(môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí)
- zápcha
Menej časté(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí)
- vyrážka
Zriedkavé(môžu postihovať menej ako 1 z 1000 ľudí)
- žihľavka (svrbivé vyrážky na koži)
Neznáme(častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- príznaky alergickej reakcie, ako je sčervenanie a svrbenie kože, opuch rôznych častí tela, najčastejšie tváre (očí a úst), sliznice dýchacieho ústrojenstva a tráviaceho ústrojenstva, ťažkosti s dýchaním, mdloby alebo kolaps.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať SMECTU
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
SMECTA nevyžaduje špeciálne podmienky pre uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo SMECTA obsahuje
-
– Liečivo je diosmektit
-
– Ďalšie zložky sú monohydrát glukózy, sodná soľ sacharínu, vanilková aróma [maltodextrín, sacharóza, glyceryl triacetát (E1518), oxid kremičitý (E551), etylalkohol, sójový lecitín (E322), vanilková aróma], pomarančová aróma [maltodextrín, sacharóza, arabská guma (E414), estery mono- a diacylglycerolov mastných kyselín s kyselinou mono- a diecetylvínnou (E472e), oxid kremičitý (E551), pomarančové oleje].