Príbalový leták - Sodium Chloride Noridem 9 mg/ml injekčný roztok
1. Čo je Sodium Chloride Noridem a na čo sa používa
Sodium Chloride Noridem je druh lieku nazývaný elektrolyt. Je to sterilný roztok soli, ktorý sa môže použiť na rôzne účely, pretože je veľmi podobný telesným tekutinám.
Sodium Chloride Noridem sa používa hlavne na rozpustenie alebo riedenie iných liekov, aby sa mohli podať ako injekcia alebo infúzia (kvapkanie) do žíl, svalov alebo iných tkanív v tele.
Sodium Chloride sa môže použiť aj na prípravu väčšiny chirurgických a lekárskych zákrokov, ako napríklad:
- na čistenie katétrov (malé zariadenia zavedené do žily na vstreknutie lieku).
- ako základný roztok na plnenie intravenóznych hadičiek (dlhé rúrky, ktoré sú pripojené k žilám).
- slúži na zabezpečenie toho, aby sa nevstrekoval žiadny vzduch, napríklad počas hemodialýzy (postup na čistenie krvi pri ochorení obličiek).
- ako základný roztok na začiatku a na konci krvných transfúzií bez poškodenia krvných buniek.
Sodium Chloride Noriem sa môže pridať aj do iných liekov, ako sú infúzie (kvapkanie), napríklad do roztokov cukrov. V tomto prípade Sodium Chloride Noridem funguje ako elektrolyt, ktorý pomáha udržiavať hladinu vody v rôznych častiach tela v správnej rovnováhe.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Sodium Chloride Noridem
Lekár alebo zdravotná sestra, ktorí vám podávajú tento liek, sa vás opýtajú niekoľko otázok. Predtým, ako vám tento liek prvýkrát podajú, potrebujú nasledujúce informácie.
Nepoužívajte Sodium Chloride Noridem
- ak máte hypernatriémiu (vysokú hladinu sodíka v krvi).
- ak máte hyperchlorémiu (vysokú hladinu chloridov v krvi).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať Sodium Chloride Noridem, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
- máte problémy so srdcom.
- máte problémy s krvným tlakom.
- máte problémy s obličkami.
- máte problémy so zadržiavaním sodíka.
Prečítajte si, prosím, písomnú informáciu pre používateľa všetkých svojich liekov, pretože Sodium Chloride Noridem sa niekedy pridáva do iných liekov, napríklad na ich rozpustenie alebo riedenie.
Iné lieky a Sodium Chloride Noridem
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, je veľmi dôležité informovať o tom svojho lekára:
- kortikosteroidy, ako je kortizón, hydrokortizón, prednizón, prednizolón, betametazón.
Tehotenstvo a dojčenie
Nie je známe, že by chlorid sodný spôsoboval problémy počas tehotenstva alebo dojčenia.
Keďže sa chlorid sodný niekedy podáva s inými liekmi, je dôležité, aby:
Ste sa poradili so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek, ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.
Váš lekár vám poradí, či máte používať tento liek.
3. Ako používať Sodium Chloride Noridem
Tento liek vám zvyčajne podá lekár alebo zdravotná sestra.
Váš lekár alebo zdravotná sestra použije správne množstvo lieku Sodium Chloride Noridem v závislosti od účelu použitia.
Váš lekár rozhodne o množstve (dávke) lieku, ktoré máte dostať, a o tom, ako dlho ho budete musieť užívať.
Dávka bude závisieť od účelu použitia liek Sodium Chloride Noridem, napríklad na rozpustenie alebo riedenie iného lieku alebo ako úvodný roztok.
Ak použijete viac Sodium Chloride Noridem, ako máte
Tento liek vám zvyčajne podá lekár alebo zdravotná sestra. Ak si myslíte, že ste dostali priveľa lieku, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Keďže tento liek je dostupný v malom objeme (maximálne 20 ml v ampulke), je nepravdepodobné, že ho užijete priveľa. Sodium Chloride Noridem sa niekedy podáva s inými liekmi, preto si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa všetkých liekov.
Ak zabudnete použiť Sodium Chloride Noridem
Tento liek vám zvyčajne podá lekár alebo zdravotná sestra. Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, informujte o tom svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Očakávaný prínos vášho lieku bude zvyčajne väčší ako riziko vzniku akýchkoľvek škodlivých vedľajších účinkov.
Medzi známe vedľajšie účinky lieku Sodium Chloride Noridem pri použití na rozpustenie a riedenie iných liekov alebo ako úvodný roztok patria veľmi vysoká hladina sodíka v krvi a veľmi vysoká hladina chloridu v krvi.
Pamätajte, že vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť aj z iných liekov, na ktorých rozpustenie alebo riedenie sa chlorid sodný používa. Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa všetkých liekov.
Ak spozorujete akékoľvek nepríjemné príznaky, o ktorých si myslíte, že by mohli byť vedľajšími účinkami, informujte o tom svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Sodium Chloride Noridem
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku na plastovej nádobke (ampulke) po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Liek používajte iba v prípade, ak je to číry a bezfarebný roztok. Otvorte ho a ihneď ho použite. Po otvorení sa má všetok nepoužitý liek zlikvidovať.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Sodium Chloride Noridem obsahuje
- Liečivo je chlorid sodný.
- Ďalšia zložka je voda na injekcie.
Liek obsahuje 0,9 % m/V (9 mg/ml) chloridu sodného.
Ako vyzerá Sodium Chloride Noridem a obsah balenia
Sodium Chloride Noridem je číry, bezfarebný roztok.
Jedna plastová ampulka obsahuje 5 ml (mililitrov), 10 ml alebo 20 ml vášho lieku. 5 ml ampulky sú zabalené v škatuliach po 20 a 50 ampuliek. 10 ml ampulky sú v škatuli po 20, 50 a 100 ampuliek a 20 ml ampulky sú v škatuli po 20 ampulkách.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Noridem Enterprises Limited
Makariou & Evagorou 1, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Cyprus
Výrobca:
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21st km National Road Athens – Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Grécko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Cyprus
Sodium Chloride Noridem 0,9 % w/v ενέσιμο διάλυμα
Česká republika
Sodium Chloride Noridem
Dánsko
Natriumchlorid “Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning
Fínsko
Natriumklorid Noridem 0.9 % injektioneste, liuos
Grécko
SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0,9% w/v Διαλύτης για παρεντερική χρήση
Holandsko
Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal gebruik 9 mg/ml
Írsko
Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP
Maďarsko
Natrium Chloratum Noridem 0,9 % w/v oldatos injekció
Malta
Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP
Nemecko
Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Nórsko
Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektjonsvæske, oppløsning
Poľsko
Natrii chloridium Noridem
Portugalsko
Cloreto de sódio Noridem, 9 mg/mL, Solução injectável
Rakúsko
Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Rumunsko
Clorură de sodiu Noridem 9 mg/ml soluţie injectabilă
Slovenská republika
Sodium Chloride Noridem 9 mg/ml injekčný roztok
Španielsko
Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable
Švédsko
Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektionsvätska, lösning
Taliansko
Sodio cloruro Noridem