SOLUVIT N - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľov

SOLUVIT NLyofilizát na infúzny roztok

Zmes vo vode rozpustných vitamínov B1, B2, B6, B12, nikotínamidu, kyseliny pantoténovej, vitamínu C, biotínu a kyseliny listovej

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete

• 1. Čo je Soluvit N a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako vám podajú Soluvit N

• 3. Ako používať Soluvit N

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Soluvit N

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Soluvit N a na čo sa používa

Soluvit N je sterilný koncentrát vo vode rozpustných multivitamínov, ktoré vám do tela podajú hadičkou cez žilu. Tento liek vám podajú ak nemôžete príjmať živiny alebo jedlo ústami, alebo ak prijaté množstvo nie je pre vaše telo dostatočné. Toto je obzvlášť dôležité u ľudí, ktorí sú vo fyzickom strese kvôli chorobe alebo po nedávnej operácii. Počas choroby alebo po operácii organizmus potrebuje výživu alebo jedlo.

Tento liek sa zvyčajne podáva s tukmi, aminokyselinami, glukózou a stopovými prvkami aby sa zabezpečila kompletná vnútrožilová výživa.

• 2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako vám podajú Soluvit N

Soluvit N vám alebo vášmu dieťaťu nepodajú

– ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Povedzte svojmu lekárovi ak je vaša odpoveď na niektorú z nasledujúcich otázok ÁNO

• Máte ochorenie pečene alebo obličiek?
• Máte alergiu na akýkoľvek liek?

3. Ako používať Soluvit N

Dávku Soluvitu N určí váš lekár. Vaša liečba alebo liečba vášho dieťaťa bude prebiehať pod lekárskym dohľadom.

Tento liek sa zvyčajne zmieša vo vaku s aminokyselinami, glukózou a/alebo tukmi, vitamínmi rozpustnými v tukoch a podáva sa kontinuálnou infúziou do veľkej žily na hrudníku. Na kontrolu rýchlosti podávania infúzie sa môže použiť infúzna pumpa.

4. Možné vedľajšie účinky

Keďže sa má tento liek rozpúšťať v iných výživových roztokoch môže to spôsobiť vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky výživových roztokov sú: zvýšenie telesnej teploty (vyskytuje sa u menej ako 3 % používateľov). Triaška, zimnica, napínanie na vracanie a vracanie sa vyskytuje menej často (u menej ako 1 % používateľov). Hlásenie vedľajších účinkov spôsobených Soluvitom N sú veľmi zriedkavé.

Vedľajšie účinky ktoré boli hlásené ihneď po podaní zahŕňali: alergické reakcie (kožné vyrážky, žihľavka), ťažkosti s dýchaním (zrýchlené dýchanie, dýchavičnosť), účinky na krvný tlak, bolesť brucha, únava, bolesti hlavy, návaly horúčavy, mierny tlak za očami a závrat.

Ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.

Ak dostanete viac Soluvitu N, ako máte

Nie je pravdepodobné že dostanete viac Soluvitu N, keďže tento liek vám bude podávaný

v nemocničnom zariadení zaškoleným zdravotníckym pracovníkom.

Váš lekár vie ako rozpoznať a liečiť predávkovanie. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.

5. Ako uchovávať Soluvit N

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom.

Obsah každej injekčnej liekovky sa má najprv rozpustiť a potom zriediť. Len na jednorazové použitie. Všetok nespotrebovaný obsah liekovky sa má zlikvidovať.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1 injekčná liekovka obsahuje

• – Liečivá sú: tiaminiumnitrát 3,1 mg (zodpovedá vitamínu B1 2,5 mg), sodná soľ riboflavinfosfátu 4,9 mg (zodpovedá vitamínu B2 3,6 mg), nikotínamid 40 mg, pyridoxínchlorid 4,9 mg (zodpovedá vitamínu B6 4,0 mg), nátriumpantotenát 16,5 mg (zodpovedá kyseline pantoténovej 15,0 mg), nátriumaskorbát 113 mg (zodpovedá vitamínu C 100 mg), biotín 0,060 mg, kyselina listová 0,40 mg, cyanokobalamín 0,005 mg,

• – Ďalšie zložky sú: glycín 300 mg, metylparabén 0,50 mg (konzervačná látka), edetan disodný 0,50 mg.

Ako vyzerá Soluvit N a obsah balenia

Soluvit N je sterilný žltý prášok v injekčnej liekovke.

Tento liek je balený v papierových škatuľkách po 10 injekčných liekoviek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v januári 2013.

3