Súhrnné informácie o lieku - SPECIES PECTORALES PLANTA
1. NÁZOV LIEKU
SPECIES PECTORALES PLANTA
čajovina
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
3. LIEKOVÁ FORMA
Čajovina/spc
rezaná čajovina aromatického pachu
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Terapeutické indikácie
Adjuvans pri akútnom a chronickom ochorení horných dýchacích ciest. Pôsobí ako expektorans, mucilaginózum a antiseptikum. Zápar sa môže použiť aj na kloktanie.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Polievková lyžica (5g) čajoviny sa zaleje šálkou ( 1/4l ) vriacej vody a po 15 minútach vylúhovania v prikrytej nádobe sa scedí. Čaj sa nesmie variť. Pije sa teplý 3 x denne. Môže sa prisladiť, najlepšie medom. Pripravuje sa vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.
4.3.. Kontraindikácie
Precitlivenosť na niektorú zložku lieku, gravidita a laktácia.
4.4. Špeciálne upozornenie
Čajovina obsahuje podbeľový list, preto sa neodporúča používať dlhšie ako 4–6 týždňov v roku.
4.5. Liekové a iné interakcie
Ibišový koreň môže predlžovať absorpciu súčasne podávaných liekov.
4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie
Nevhodné pre tehotné a dojčiace ženy.
4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
Možnosť ovplyvnenia pozornosti je nepravdepodobné
4.8. Nežiaduce účinky
Pri odporúčanom dávkovaní a indikáciách nie sú známe. U precitlivených osôb môže dôjsť k alergickej reakcii na niektorú zložku lieku.
4.9. Predávkovanie
Nie je známe.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina:
Fytofarmakum – expektorans, mucilaginózum, antiseptikum, antiflogistikum
ATC kód: V03AX
Mechanizmus účinku:
Čajovina obsahuje slizové drogy (Plantaginis folium, Althaeae radix, Farfarae folium) a saponínové drogy (Liquiritiae radix, Verbasci flos). Tieto drogy sa používajú ako expektorancia a mucilaginóza. Antisepticky pôsobia siličné drogy (Menthae piperitae herba a Foeniculi fructus).
Slizy v čajovine znižujú lokálne dráždenie, pôsobia adsorpčne a chladivo. Pri vnútornom užití hlavne pri zápaloch gastrointestinálneho traktu a pri dráždivom kašli zvyšujú účinok mucínovej vrstvy a chránia zakončenie nervov pri ďalšom dráždení. Súčasne vstrebávajú sekréty a neutralizujú patologické rozkladné produkty. Antiseptické účinky siličných drog vhodne doplňujú celkové farmakoterapeutické zameranie čajoviny.
5.2. Farmakokinetické vlastnosti
Vzhľadom na rôznorodosť a obsah jednotlivých zložiek nebolo doteraz možné spracovanie farmakokinetiky.
5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti
Predklinické údaje získané na podklade konvenčných farmakologických štúdii bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, hodnotenia kancerogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity nepreukázali žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Pre všetky zložky lieku sú vypracované pozitívne monografie komísiou E (fytofarmaká) Spolkového zdravotného úradu SRN (BGA). Pri odporúčanom dávkovaní a spôsobe podávania možno liek pokladať za bezpečný.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
6.1. Zoznam pomocných látok
Neobsahuje pomocné látky
6.2. Inkompatibility
Na priame užitie, neuvádzajú sa.
6.3. Čas použiteľnosti
3 roky
6.4. Podmienky a spôsob skladovanie
Uchovávajte na suchom a tmavom mieste pri teplote do 25°C v pôvodnom obale. Chráňte pred svetlom.
6.5. Vlastnosti a zloženie obalu, veľkosť balenia
Vnútorný obal: vrecko z plastickej fólie
Vonkajší obal: papierová škatuľa, písomná informácia pre používateľov na obale. Veľkosť balenia: 100 g
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
LEROS s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5-Zbraslav
Česká republika