Príbalový leták - STOPTUSSIN tablety
1. Čo je STOPTUSSIN tablety a na čo sa používa
STOPTUSSIN tablety je určený na liečbu suchého, dráždivého, ťažko utíšiteľného kašľa rôzneho pôvodu. Tento liek je možno podať aj na utíšenie kašľa pred operáciou a po nej.
Tento liek je určený pre deti od 12 rokov a dospelých.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete STOPTUSSIN tablety
Neužívajte STOPTUSSIN tablety:
- ak ste precitlivený (alergický) na guajfenezín, butamirátiumdihydrogencitrát alebo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6).
- ak trpíte na svalovú slabosť (myasténia gravis)
- v prvých troch mesiacov tehotenstva
- nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať STOPTUSSIN tablety, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- ak trpíte vlhkým, produktívnym, pretrvávajúcim alebo chronickým kašľom sprevádzajúcim fajčenie, astmu, chronický zápal či emfyzém.
V týchto prípadov nesmiete byť liečený liekom STOPTUSSIN tablety.
Iné lieky a STOPTUSSIN tablety
Účinky lieku STOPTUSSIN tablety a účinky iných súčasne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Guajfenezín zvyšuje účinok liekov proti prechladnutiu a bolestiam s obsahom paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej, zvyšuje tlmivý účinok liekov pôsobiacich na centrálny nervový systém ako sú lieky na upokojenie a na spanie (hypnotiká a sedatíva), celkové anestetiká a alkohol a zvyšuje účinok liekov, ktoré uvoľňujú napätie kostrového svalstva (myorelaxancia).
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, a to i v prípade, kedy budete podstupovať akékoľvek laboratórne vyšetrenie.
STOPTUSSIN tablety, jedlo a nápoje
STOPTUSSIN tablety je vhodné užívať (podávať deťom) po jedle. STOPTUSSIN tablety sa prehltnú celé (príp. rozpolené) a zapijú sa tekutinou (vodou, čajom, ovocnou šťavou a pod.).
Tehotenstvo a dojčenie
Tento liek sa nesmie užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Užívanie v ďalšom priebehu tehotenstva a v období dojčenia je možné len na odporúčanie lekára.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
STOPTUSSIN tablety má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. Ako užívať STOPTUSSIN tablety
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Liek STOPTUSSIN tablety sa dávkuje podľa hmotnosti pacienta:
| Hmotnosť pacienta | Počet tabliet v jednej dávke | Frekvencia podávania |
| do 50 kg | 1/2 tablety | 4-krát denne |
| 50 – 70 kg | 1 tableta | 3-krát denne |
| 70 – 90 kg | 1 a 1/2 tablety | 3-krát denne |
| nad 90 kg | 2 tablety | 3-krát denne |
Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť 4 až 6 hodín.
Bez porady s lekárom neužívajte liek dlhšie ako 7 dní.
Ak užijete viac tabliet STOPTUSSINU, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom požití lieku dieťaťom okamžite vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť STOPTUSSIN tablety
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri odporúčanom dávkovaní je liek zvyčajne dobre tolerovaný.
Ojedinele sa môžu vyskytnúť zažívacie ťažkosti (nechutenstvo, bolesti žalúdka, nevoľnosť, vracanie, hnačka), bolesti hlavy, závraty a kožné reakcie z precitlivenosti (kožná vyrážka, svrbenie).
V prípade výskytu kožných reakcii z precitlivenosti alebo pretrvávajúcich zažívacích ťažkostí, bolesti hlavy alebo závratov, vyhľadajte lekára hneď ako to bude možné.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedeného v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať STOPTUSSIN tablety
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo STOPTUSSIN tablety obsahuje
Liečivá sú:
butamirátiumdihydrogencitrát 0,004 g, guajfenezín 0,1 g v každej tablete.
Ďalšie zložky sú: oxid kremičitý; manitol; celulóza, mikrokryštalická; glycerol-dibehenát, stearát horečnatý.
Ako vyzerá STOPTUSSIN tablety a obsah balenia
Biele ploché okrúhle tablety s deliacou ryhou na jednej strane.
Veľkosť balenia: 20 tabliet, 30 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandsko
Výrobcovia:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov
Česká republika
Teva Operations Poland Sp.z o.o.
Mogilska 80
31-546 Krakov
Poľsko