Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

1. Čo je Suxamethonium chlorid VUAB a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suxamethonium chlorid VUAB
3. Ako používať Suxamethonium chlorid VUAB
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Suxamethonium chlorid VUAB
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Suxamethonium chlorid VUAB a na čo sa používa

Suxamethonium chlorid VUAB obsahuje liečivo suxametóniumdichlorid a patrí do skupiny liekov nazývaných svalové relaxancia (uvoľňujú napätie svalov), a to relaxancia depolarizujúceho typu v rámci celkovej anestézie (vyvolávajú depolarizáciu a kontrakciu kostrových svalov – svalové zášklby).

Liek sa používa:

– na uvoľnenie svalov v priebehu operácie u dospelých a detí
– na uľahčenie endotracheálnej intubácie (zavedenie trubičky do priedušnice) u pacientov, ktorí potrebujú podporu dýchania
– na zníženie silných svalových sťahov.

Ak budete mať ďalšie otázky ohľadom použitia tohto lieku, spýtajte sa svojho lekára.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Suxamethonium chlorid VUAB

Nepoužívajte Suxamethonium chlorid VUAB

– ak ste precitlivený (alergický) na suxametóniumdichlorid alebo na iné svalové relaxancia;
– ak vy alebo niekto z vašej rodiny reagoval na anestetiká veľmi vysokou telesnou teplotou (malígna hypertermia);
– ak máte dedične atypickú (nízku) aktivitu cholínesterázy v plazme (pôsobenie suxametónia sa predlžuje, vzniká hyperkaliémie a rastie riziko vzniku srdcových arytmií);
– ak ste v minulých 3 mesiacoch utrpeli závažný úraz, popálenie alebo ste podstúpili náročnú operáciu;
– ak ste sa dlhú dobu nepohybovali, napr. pri liečbe zlomeniny alebo pri dlhodobej liečbe;
– ak máte vysokú hladinu draslíka v krvi (hyperkaliémia);
– ak ste nedávno utrpeli úraz oka;
– ak máte príliš vysoký vnútroočný tlak (glaukóm);
– ak vy alebo niekto z vašej rodiny trpíte ochorením svalov alebo nervov, ako je oslabenie svalov, paralýza, ochorenie motorických neurónov, svalová dystrofia alebo mozgová obrna;
– ak máte vysoký vnútrolebkový krvný tlak, máte vnútrolebkovú aneuryzmu (výduť);
– ak máte výrazne spomalený srdcový tep;
– ak ste utrpeli poranenie miechy alebo zlomeninu stavca, máte ochrnuté dolné končatiny;
– ak trpíte dehydratáciou s nerovnováhou elektrolytov;
– ak máte funkčné poruchy pľúc.

Ak sa vás niektorý z vymenovaných stavov týka alebo nie ste si istý, spýtajte sa lekára, sestry alebo člena operačného tímu ešte pred použitím lieku.

Liek môže byť používaný iba vtedy, keď je možné uskutočniť umelé dýchanie.

Upozornenia a opatrenia

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Suxamethonium chlorid VUAB

Liek vám bude podávaný pod dohľadom lekára.

Pokiaľ sa vás niektorý z nasledujúcich stavov týka, informujte lekára, sestru nebo člena operačného tímu ešte pred použitím lieku:

– tetanus, infekcia z otvorenej rany
– tuberkulóza alebo iná dlhodobá infekcia
– rakovina
– anémia
– podvýživa
– pečeňové alebo obličkové problémy
– auto imunitné ochorenie, napr. skleróza multiplex
– nedostatočná činnosť štítnej žľazy (myxedém)
– svalové ochorenie, napr. myasténia gravis
– nedávno podaná transfúzia krvi alebo voperovaný bypass
– práca s insekticídmi (prípravkami proti hmyzu).

Iné lieky a Suxamethonium chlorid VUAB

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, a to i lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu a rastlinné prípravky, povedzte to svojmu lekárovi, alebo zdravotnej sestre.

Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok lieku Suxamethonium chlorid VUAB alebo spôsobiť vedľajšie účinky.

Je dôležité informovať lekára, sestru nebo člena operačného týmu hlavne pokiaľ užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

– anestetiká, alebo iné lieky užívané v priebehu chirurgického výkonu (napr. lieky proti bolesti)
– lieky zvyšujúce krvný tlak v oku ako sú echothiofátové očné kvapky
– lieky na kašeľ, nachladnutie, spanie alebo proti alergiám
– lieky na maláriu obsahujúce chlorochin nebo chinín
– antikoncepčné tablety
– lieky na astmu a iné ochorenie dýchacieho systému
– lieky obsahujúce metoklopramid proti nevoľnosti a vracaniu
– lieky proti rakovine (cytotoxické lieky)
– lieky na psychické problémy
– lieky obsahujúce horčík
– lieky obsahujúce estrogény alebo steroidy
– antibiotiká
– antiarytmiká (lieky na poruchy srdcového rytmu)
– lieky na ochorenie myasténiu gravis
– lieky na srdce
– lieky kontrolujúce krvný tlak v priebehu chirurgického výkonu
– imunosupresíva (znižujú imunitu, napr. po transplantácii orgánov alebo pri liečbe autoimunitného ochorenia ako je reumatoidná artritída), napr. azathioprin.

Suxamethonium chlorid VUAB sa nesmie vzhľadom na chemicko-fyzikálnu inkompatibilitu použiť ako súčasť roztoku s inými liekmi.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná, alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, ak plánujete otehotnieť, alebo ste porodili v posledných 6 týždňoch, povedzte to svojmu lekárovi pred použitím tohoto lieku.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Viesť vozidlá alebo obsluhovať strojné zariadenia príliš skoro po chirurgickom zákroku môže byť nebezpečné. Váš lekár vám poradí, kedy budete môcť opäť viesť vozidlá a obsluhovať strojné zariadenia.

3. Ako používať Suxamethonium chlorid VUAB

Spôsob použitia

Liek si nikdy nebudete podávať sami. Bude vám podaný kvalifikovaným zdravotníckym personálom.

Liek môže byť podaný

– ako jedna injekcia do žily (intravenózna bolusová injekcia)
– kontinuálna (nepretržitá) infúzia do žily. Liek bude pomaly kvapkať počas dlhšej doby
– ako injekcia do svalu u detí
– telesnej hmotnosti
– rozsahu požadovaného svalového uvoľnenia
– očakávanej odpovedi na liek

Ak vám bolo podaných viac liekov

Liek je vždy podávaný za podmienok, ktoré sú dôkladne kontrolované. Pokiaľ ale myslíte, že vám bolo podaných príliš mnoho liekov, okamžite o tom informujte lekára nebo sestru.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého

Výskyt pozorovaných vedľajších účinkov je definovaný takto: veľmi časté (môžu postihovať viac ako1 z 10 pacientov) časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 pacientov) menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 1 00 pacientov) zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov) veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako1 z 10 000 pacientov) neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).

Pri použití lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

Veľmi zriedkavé alergické reakcie:

Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, okamžite informujte lekára nebo sestru. Príznaky alergickej reakcie môžu zahrňovať:

– náhly sipot, bolesť alebo pocit tiesne na hrudi;
– opuchnutie viečok, líc, pier, úst alebo jazyka;
– kožnú vyrážku s pupienkami alebo žihľavku kdekoľvek na tele;
– kolaps.

Veľmi časté vedľajšie účinky

– kŕče alebo bolesť brucha, nevoľnosť alebo pocit plnosti;
– viditeľné sťahy svalov pod kožou;
– nadmerné slinenie;
– bolesť svalov po operácii – váš lekár vás bude kontrolovať.

Časté vedľajšie účinky

– zvýšený tlak v oku, ktorý môže spôsobiť bolesť hlavy alebo rozmazané videnie;
– spomalenie alebo zrýchlenie srdcového rytmu;
– sčervenanie kože;
– kožná vyrážka;
– vysoká hladina draslíka v krvi;
– vysoký / nízky krvný tlak;
– bielkoviny v krvi alebo v moči uvoľnené z porušených svalov;
– poškodenie svalov, ktoré spôsobí bolesť alebo precitlivenosť, stuhnutie a slabosť svalov Moč môže mať tmavú, červenú alebo hnedú farbu.

Zriedkavé vedľajšie účinky

– abnormálny srdcový rytmus;
– problémy so srdcom vrátane zmeny srdcového rytmu alebo srdcového zastavenia;
– ťažkosti s dýchaním alebo prechodné zastavenie dychu;
– ťažkosti s otváraním úst.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

– vysoká telesná teplota.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Suxamethonium chlorid VUAB

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Pred prvým otvorením:

Uchovávajte v pôvodnom obale, aby bol liek chránený pred svetlom.

Po rekonštitúcii (nariedení):

Z mikrobiologického hľadiska má byť liek použitý okamžite.

Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení pred použitím bola preukázaná počas 24 hodín pri 2 –8 °C.

Ak nie je použitý okamžite, čas a podmienky uchovávania lieku po otvorení pred použitím sú na zodpovednosti užívateľa a normálne čas nemá byť dlhší než 24 hodín pri 2 až 8 °C, pokiaľ rekonštitúcia/riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Suxamethonium chlorid VUAB obsahuje

Liečivo je suxametóniumdichlorid (suxamethonii dichloridum).

Suxamethonium chlorid VUAB 100 mg obsahuje dihydrát suxametóniumdichloridu (suxamethonii chloridum dihydricum) 110 mg, čo zodpovedá 100 mg suxametóniumdichloridu v jednej liekovke.

Tento liek neobsahuje žiadne pomocné látky.

Ako vyzerá Suxamethonium chlorid VUAB a obsah balenia

Biely alebo takmer biely prášok.

Sklenená liekovka, gumová zátka, hliníkový uzáver alebo uzáver s plastovým odklápacím krytom, škatuľa.

Veľkosť balenia:

Suxamethonium chlorid 100 mg: 1 liekovka s obsahom 110 mg dihydrátu suxametóniumdichloridu.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

VUAB Pharma a.s.

Vltavská 53

25263 Roztoky

Česká republika

tel : +420220394504

fax: +420220911036

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2018.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Pokyny pre používanie, zachádzanie a likvidáciu lieku

1. Použite aseptickú techniku rekonštitúcie a ďalšieho riedenia lieku pre intravenózne podanie.
2. Vypočítajte dávku a množstvo potrebného lieku.
3. Pri intravenóznej aplikácii sa obsah liekovky nariedi 10 ml vody na injekciu alebo fyziologickým roztokom, výsledná koncentrácia je u 100 mg liekovky 1 %. Pri infúznom podávaní ďalej riedime na 0,1 % až 0,2 % roztok 5 % roztokom glukózy alebo sterilným fyziologickým roztokom.
4. Parenterálne lieky musia byť pred použitím vizuálne skontrolované, či neobsahujú častice a či nie sú sfarbené. Pokiaľ áno, nesmú byť použité.
5. Liek nesmie byť zmiešaný v jednej striekačke so žiadnym ďalším liečivom, zvlášť nie s tiopentalom.
6. Rekonštituovaný roztok má byť z mikrobiologického hľadiska použitý okamžite.