Príbalový leták - tanakan, filmom obalená tableta

1. Čo je tanakan a na čo sa používa

Liečivo je čistený a kvantifikovaný suchý extrakt ginka (Ginkgo biloba). Má predovšetkým účinky: vazodilatačné v oblasti malých tepien (rozširuje ich), reologické (zlepšuje prietokové vlastnosti krvi), podporuje žilový tonus (napätie), znižuje zvýšenú priepustnosť kapilár, a tým pôsobí protiedémovo (protiopuchovo), zlepšuje vnútrobunkové využitie glukózy a pôsobí aj proti prítomnosti tzv. voľných radikálov.

Tanakan sa používa:

pri liečbe kognitívnych porúch (porucha pamäti, učenia, pozornosti a orientácia v priestore a čase, zmätenosť, emočná labilita) spojených s vekom
na zlepšenie kvality života u pacientov s miernou demenciou.

Tanakan je určený pre dospelých.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete tanakan

Neužívajte tanakan

ak ste alergický na suchý extrakt listu ginka alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
ak máte patologické (chorobné) krvácavé stavy,
ak ste tehotná.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať tanakan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

ak máte zvýšený sklon ku krvácaniu (chorobné krvácavé stavy) alebo užívate lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (antikoagulanciá) alebo lieky, ktoré zabraňujú vzniku krvných zrazenín (antiagreganciá)
ak máte epilepsiu.

Ak beriete iné lieky, prosím prečítajte si tiež časť “Iné lieky a tanakan“.

Deti a dospievajúci

Vzhľadom k tomu, že neexistuje dostatok klinických skúseností s podávaním tohto lieku u detí, neodporúča sa ho podávať deťom do 18 rokov.

Iné lieky a tanakan

Tanakan môže mať účinok na pôsobenie iných liekov.

Príklady liekov, na ktoré môže mať tanakan vplyv sú:

Alfentanyl a fentanyl (opioidy na úľavu od bolesti)
Cyklosporín, sirolímus a takrolímus (liek potlačujúci imunitu)
Dihydroergotamín a ergotamín (námeľový alkaloid používaný pri liečbe migrény)
Pimozid (používaný pri liečbe psychotických chorôb)
Chinidín (používaný na liečbu porúch srdcového rytmu)

Prosím berte na vedomie, že zoznam nie je úplný.

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, vyhnite sa užívaniu tanakanu.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Niektorí ľudia môžu pociťovať závrat po užití tanakanu. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Tanakan obsahuje

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako užívať tanakan

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dospelé osoby užívajú 1 až 2 filmom obalené tablety 3-krát denne (ráno, na obed, večer) počas jedla. Tablety sa prehĺtajú celé, nerozhryznuté, zapijú sa polovičným pohárom vody.

Liečba (1 kúra) trvá obvykle 8 týždňov až 3 mesiace pri pravidelných kontrolách lekárom.

Ak užijete viac tanakanu, ako máte

Pri prípadnom predávkovaní alebo náhodnom použití dieťaťom sa poraďte ihneď s lekárom.

Neexistuje významná skúsenosť s predávkovaním tanakanom.

Ak zabudnete užiť tanakan

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Najčastejšími vedľajšími účinkami sú: bolesť brucha, hnačka, závrat.

Ak sa u vás vyskytne vážna alergická reakcia (angioedém), ktorá spôsobuje opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ihneď prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Ďalšie možné vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Alergická reakcia
Ťažkosti s dýchaním
Bolesť hlavy
Mdloby
Tráviace ťažkosti
Nevoľnosť
Ekzém
Svrbenie
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Žihľavka
Vyrážka
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Krvácanie z jednotlivých orgánov (oko, nos, krvácanie do mozgu a tráviaceho traktu).

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať tanakan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo tanakan obsahuje

Liečivo je čistený a kvantifikovaný suchý extrakt ginka (EGb 761) (35 – 67 : 1), extrakčné činidlo: acetón (m/m) 60 %.
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg suchého extraktu ginka (24 % ginkoheterozidov a 6 % ginkolidov a bilobalidu) .
Ďalšie zložky sú:
mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý, makrogol 6000, hypromelóza, červený oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá tanakan a obsah balenia

Hnedočervené obojstranne vypuklé tablety hladkého matného povrchu,

30 alebo 90 filmom obalených tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

MAYOLY PHARMA FRANCE

3 Place Renault

92500 Rueil-Malmaison

Francúzsko

Výrobca

MAYOLY INDUSTRIE

20 Rue Ethe Virton

28100 Dreux