Tardyferon - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Tardyferon a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tardyferon

• 3. Ako užívať Tardyferon

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Tardyferon

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Tardyferon a na čo sa používa

Tardyferon sa používa na liečbu málokrvnosti z nedostatku železa (najčastejší typ všetkých málokrvností). Tardyferon sa môže tiež používať na prevenciu a úpravu skrytej bezpríznakovej formy nedostatku železa v organizme, ktorá sa prejavuje zníženými hladinami železa v krvi a v tkanivách, čím je možné predísť málokrvnosti jej včasnou liečbou. Tardyferon pokrýva aj zvýšenú potrebu železa najmä u žien v plodnom veku, počas tehotenstva a v období dojčenia a u detí počas dospievania vo fáze rýchleho rastu.

Kombináciou železa a špecifických pomocných látok sa získajú ľahko rozpustné a veľmi dobre vstrebávateľné tablety Tardyferon.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Tardyferon

Neužívajte Tardyferon:

– ak ste alergický na síran železa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6),

– pri všetkých typoch málokrvnosti bez potvrdenej príčiny nedostatku železa (napr. megaloblastická málokrvnosť v dôsledku nedostatku vitamínu B12).

– ak trpíte presýtením organizmu železom, ku ktorému dochádza pri niektorých ochoreniach látkovej výmeny, ako je napr. chorobné ukladanie železa v tele, ktoré vedie k poškodeniu jeho funkcií z dôvodu presýtenia železom.

– ak trpíte poruchou využívania železa v organizme (napr. sideroblastická anémia, talasémia).

Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 10 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Tardyferon, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Keďže je toxická dávka iónov železa oveľa nižšia u detí ako u dospelých, tento liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 10 rokov.

– Ak je nedostatok železa spojený zo zápalovými syndrómami, liečba nebude účinná.

– Vždy ak je to možné, liečba železom sa musí kombinovať s liečbou príčiny ochorenia.

– Tardyferon obsahuje ricínový olej, preto môže spôsobovať poruchu funkcie žalúdka, spôsobovať hnačku.

– Tardyferon obsahuje sacharózu, ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

– Vzhľadom na riziko vytvárania vredov v ústach a zmeny zafarbenia zubov sa tablety nemajú cmúľať, žuť ani držať v ústach, ale majú sa prehltnúť celé a zapiť vodou. Ak nemôžete dodržať tento pokyn alebo ak máte problémy s prehĺtaním, poraďte sa so svojím lekárom.

Iné lieky a Tardyferon

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Musíte predísť užívaniu lieku Tardyferon s nasledujúcimi liečivami:

– injekcie liekov obsahujúcich soľ železa.

– oxaláty, fytáty, dimerkaptol, cimetidín, omeprazol a deferoxamín.

Pri nasledujúcich liečivách môže byť potrebná úprava dávky. Tardyferon neužívajte počas

2 hodín po podaní dávky ktoréhokoľvek z nasledujúcich liečiv:

– Bisfosfonáty (používajú sa na liečbu osteoporózy),

– Flurochinolónové antibiotiká (napr. ciprofloxacín),

– Penicilamín (používa sa na liečbu zápalu kĺbov),

– Hormóny štítnej žľazy (používajú sa na liečbu ochorenia štítnej žľazy),

– Metyldopa (používa pri liečbe vysokého krvného tlaku), levodopa, karbidopa (používa sa pri liečbe Parkinsonovej choroby),

– Lieky proti páleniu záhy, lieky obsahujúce vápnik, hliník alebo trisilikát horečnatý (zvyčajne sa používajú u pacientov, ktorí trpia prekyslením žalúdka),

– Lieky obsahujúce vápnik a zinok,

– Tetracyklín,

– Cholestyramín. Cholestryramíny sa majú podávať 1 až 2 hodiny pred podaním dávky železa alebo 4 hodiny po podaní dávky železa.

Tardyferon a jedlo, nápoje a alkohol

Vstrebávanie železa v čreve môžu tiež ovplyvniť niektoré potraviny (celozrnné pečivo, celozrnné cereálie, mlieko, mliečne výrobky, vajcia, káva, červené víno a čaj). Tieto potraviny sa preto odporúča konzumovať najskôr 2 hodiny po užití lieku Tardyferon.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak sa má tento liek používať u tehotných žien, odporúča sa od 4. mesiaca tehotenstva. Tardyferon sa počas dojčenia môže podávať bez obmedzenia.

Neexistujú žiadne obmedzenia týkajúce sa užívania lieku Tardyferon počas dojčenia.

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať Tardyferon

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Akú dávku užiť a kedy ju užiť

Dávkovanie

Dospelí s ľahkou formou málokrvnosti a so skrytou bezpríznakovou formou nedostatku železa: jedna tableta denne ráno, pokiaľ nie je predpísané inak.

Dospelí so závažnou málokrvnosťou z nedostatku železa: jedna tableta ráno a jedna tableta večer, pokiaľ nie je predpísané inak.

Použitie u detí a dospievajúcich (od 12 rokov)

Liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 10 rokov.

Dospievajúci (vo veku od 12 rokov) s málokrvnosťou z nedostatku železa: jedna tableta denne ráno, pokiaľ nie je predpísané inak.

Denná dávka 5 mg železa na kg telesnej hmotnosti by nemala byť prekročená.

Dĺžka trvania liečby:

Málokrvnosť z nedostatku železa: 3 až 6 mesiacov v závislosti od zníženia zásob, ak príčina málokrvnosti nie je pod kontrolou, v prípade potreby sa môže dĺžka trvania liečby predĺžiť.

Spôsob podávania

Tabletu prehltnite celú a zapite vodou. Tabletu necmúľajte, nežujte ani nedržte v ústach. Tablety sa majú užívať pred jedlom alebo počas jedla v závislosti od znášanlivosti žalúdkom a črevami. Liek sa nemá zapíjať čajom, kávou, červeným vínom a mliekom, pretože znižujú vstrebávanie železa.

Ak užijete viac lieku Tardyferon, ako máte

Ak budete dodržiavať pokyny vášho lekára na liečbu liekom Tardyferon, nemôže dôjsť k nadmernému hromadeniu železa v organizme. Ak dospelá osoba náhodne užije väčšie množstvo tabliet alebo ak tablety prehltne dieťa, je nevyhnutné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.

Neodborná pomoc:

Ešte predtým sa časť užitého železa môže odstrániť vyvolaním vracania (pokiaľ je osoba pri vedomí a spolupracuje) vypitím 50 ml 1–4 % roztoku jedlej sódy (hydrogenuhličitan sodný), ktorá so železom vytvorí nerozpustnú a nevstrebateľnú zlúčeninu.

Príznaky otravy

Príznaky zahŕňajú prejavy podráždenia tráviaceho traktu alebo odumretie tkaniva sliznice tráviaceho traktu vo väčšine prípadov sprevádzané bolesťou brucha, nevoľnosťou, vracaním, hnačkou a šokovým stavom, po ktorom nasleduje zlyhanie pečene a obličiek.

Ak zabudnete užiť Tardyferon

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili zabudnutú dávku.

Ak prestanete užívať Tardyferon

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Môžu sa objaviť vedľajšie účinky, ktoré sú zoradené do skupín podľa klesajúcej častosti výskytu:

Časté (môžu postihovať 1 až 10 zo 100 osôb)

• – zápcha,

• – hnačka,

• – nafúknutie brucha,

• – bolesť brucha,

• – zmena sfarbenia stolice,

• – nevoľnosť.

• – opuch hrdla (opuch hrtana),

• – striedanie hnačky, zápcha,

• – pálenie záhy (porucha trávenia),

• – vracanie,

• – zápal žalúdka (gastritída),

• – svrbenie (pruritus),

• – kožná vyrážka so začervenaním (erytematózna vyrážka).

• – zmena sfarbenia zubov, vredy v ústach (v prípade nesprávneho použitia, keď sa tablety žujú, cmúľajú alebo nechajú v ústach). Starší pacienti a pacienti, ktorí majú problémy s prehĺtaním, môžu byť tiež vystavení riziku vytvárania vredov v hrdle, pažeráku (trubica, ktorá spája ústa so žalúdkom) alebo priedušnici (hlavnej časti dýchacích ciest v pľúcach), ak sa tableta dostane do dýchacích ciest.

• – reakcie z precitlivenosti, žihľavka.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Tardyferon

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Tardyferon obsahuje

• – Liečivo je 247,25 mg suchého síranu železnatého (čo zodpovedá 80 mg železa v jednej obalenej