Príbalový leták - TechneScan DTPA
TechneScan DTPA
Súprava na prípravu rádiofarmaka prášok na injekciu
(dietylén-triamín-pentaacetát vápenato-trisodný)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať váš liek.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znova prečítali.
– Ak máte ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov:
1.Čo je TechneScan DTPA a na čo sa používa 2.Skôr ako začnete používať liek TechneScan DTPA
-
3.Ako používať liek TechneScan DTPA
-
4.Možné vedľajšie účinky
-
5.Ako uchovávať liek TechneScan DTPA
-
6.Ďalšie informácie
1. Čo je TechneScan DTPA a na čo sa používa
Tento liek je určený len na diagnostické účely.
TechneScan DTPA sa používa počas skenovania na vyšetrenie: obličiek;
mozgu;
pľúc;
gastroezofageálneho refluxu a vyprázdňovania žalúdku.
Tento liek je vo forme prášku. Po zmiešaní kvalifikovanými zamestnancami s roztokom rádioaktívnej látky, technecistanom sodným (99mTc), dôjde k vytvoreniu pentetanu technécia [99mTc]. Po vstreknutí do tela sa látka hromadí v určitých orgánoch, napr. v obličkách alebo v mozgu.
Rádioaktívna látka môže byť zosnímaná mimo tela pomocou špeciálnych skenujúcich kamier. Tento sken zobrazuje distribúciu rádioaktivity v orgánoch a tele. Zároveň poskytne lekárovi cenné informácie o štruktúre a funkcii daného orgánu.
-
2. Skôr ako začnete používať liek TechneScan DTPA
Nepoužívajte liek TechneScan DTPA,
ak ste:
alergický (hypersenzitívny) na dietylén-triamín-pentaacetát vápenato-trisodný alebo na akúkoľvek z ďalších zložiek.
Pri používaní lieku TechneScan DTPAbuďte mimoriadne opatrný.
Oznámte svojmu lekárovi, ak máte: zníženú funkciu obličiek.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nasledujúce liekymôžu ovplyvniť vyšetrenie s použitím lieku TechneScan DTPA:
– lieky znižujúce vysoký krvný tlak, ako sú lieky s názvami liečiv končiacimi na „pril“, napr. kaptopril;
(Počas vyšetrenia vám lekár bude sledovať krvný tlak.)
– lieky zvyšujúce vylučovanie vody, napr. furosemid;
– lieky ovplyvňujúce náladu, emocionálny stav a dispozíciu.
Gravidita a dojčenie
Gravidita
Ak ste alebo ak si myslíte, že ste gravidná, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám liek TechneScan DTPA podá počas gravidity len v tom prípade, že to bude absolútne nevyhnutné, keďže môže dôjsť k poškodeniu plodu.
Dojčenie
Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi, ktorý sa môže rozhodnúť začať s liečbouaž po ukončení dojčenia. Lekár vás môže požiadať o prerušenie dojčenia na 12 hodína likvidáciu mlieka až do vyprchania rádioaktivity z vášho tela.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Pri používaní lieku TechneScan DTPA sa nepredpokladá zníženie schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako používať liek TechneScan DTPA
Pri liečbe s týmto liekom sa používa rádioaktivita. Váš lekár vám ho podá len v tom prípade, že prínos preváži riziká.
TechneScan DTPA sa podáva špecialistami, ktorí nesú zodpovednosť za všetky nevyhnutné preventívne opatrenia. Tento liek vám nebude podaný do určitých oblastí okolo miechy a mozgu známych ako subarachnoidálny priestor.
Váš lekár vás oboznámi s prípadnými špeciálnymi preventívnymi opatreniami po použití tohto liečiva. Ak máte nejaké otázky, kontaktujte svojho lekára.
TechneScan DTPA vám bude vždy podaný len v nemocniciach alebo v podobných zariadeniach. Liečivo vám bude podané len kvalifikovanými zamestnancami vyškolenými na bezpečnú prácu s rádioaktívnym materiálom.
O veľkosti dávky lieku TechneScan DTPA rozhodne váš lekár. Veľkosť podanej dávky bude závisieť od zákroku, ktorý podstúpite, a od ďalších faktorov, ako je spôsob podania.
Na vytvorenie dostatočných skenov bude podaná najmenšia možná dávka.
Zvyčajná dávka je:
Približné dávky pre dospelýcha pacientov v pokročilom veku sú:
1,8–1 000 MBq
MBq je jednotka používaná na meranie rádioaktivity a definuje aktivitu určitého množstva rádioaktívneho materiálu.
Deti do 18 rokov
U detí sa používajú nižšie dávky podľa ich hmotnosti.
Spôsob použitia
Zvyčajne postačuje jedna dávka. TechneScan DTPA sa:
– vstrekuje do žily za účelom snímania obličiek a mozgu;
– užíva perorálne za účelom vyšetrenia žalúdka alebo pažeráka;
– inhaluje za účelom vyšetrenia pľúc.
Pred a po podaní prípravku pite a vylučujte čo najviac tekutín. Takto zabránite hromadeniu liečiva v močovom mechúri.
Ak použijete viac lieku TechneScan DTPA, než ste mali
Nepredpokladá sa žiadne predávkovanie, keďže liek je podávaný lekárom. Avšak v prípade, že k tomuto dôjde, váš lekár vám poskytne príslušné ošetrenie.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Ako všetky lieky aj TechneScan DTPA môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia výskytu neznáma, z dostupných údajov:
– rozšírenie krvných ciev spôsobujúce sčervenanie;
– závraty;
– dušnosť;
– svrbenie;
– kožná vyrážka;
– nízky krvný tlak.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinokako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného
systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať liek TechneScan DTPA
Nepoužívajte liek TechneScan DTPA po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Nemocničný personál zabezpečí správne uschovanie prípravku: pri teplote nižšej ako 25 °C a mimo dosahu svetla.
-
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo obsahuje liek TechneScan DTPA
-
– Aktívnou látkou je dietylén-triamín-pentaacetát vápenato-trisodný.
-
– Ďalšie zložky sú: kyselina gentisová, dihydrát chloridu cínatého a chlorid sodný.
Ako liek TechneScan DTPA vyzerá a obsah balenia
TechneScan DTPA sa dodáva balený v sklenených liekovkách (10 ml) uzatvorených butylovým
gumeným uzáverom na lyofilizáciu a utesnených hliníkovým vrchnákom. Jedno balenie obsahuje 5 liekoviek.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Mallinckrodt Medical B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandsko
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená 11/2016.
4