Príbalový leták - TechneScan MAG 3
1. Čo je Technescan MAG3 a na čo sa používa
Tento liek je rádiofarmakum určený len na diagnostické použitie.
Technescan MAG3 sa používa počas skenovania na vyšetrenie:
- obličiek,
- vylučovania moču
- močového mechúra.
Tento liek je vo forme prášku. Po zmiešaní kvalifikovanými zamestnancami s roztokom rádioaktívnej látky, technecistanom sodným (99mTc), dôjde k vytvoreniu technéciom [99mTc] značeného mertiatidu. Po injekčnom podaní sa liek hromadí v určitých orgánoch, napr. v obličkách.
Rádioaktívnu látku je možné nasnímať mimo tela pomocou špeciálnych kamier určených na skenovanie. Tento sken zobrazuje distribúciu rádioaktivity v orgánoch a v tele. Zároveň poskytne lekárovi cenné informácie o štruktúre a funkcii daného orgánu.
Pri použití lieku Technescan MAG3 v kombinácii s technecistanom sodným (99mTc) dochádza k vystaveniu malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že klinický prínos použitia rádiofarmaka preváži riziká súvisiace s vystavením žiareniu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako bude použitý liek Technescan MAG3
Liek Technescan MAG3 nesmie byť použitý:
- ak ste alergický na betiatid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Povedzte svojmu lekárovi nukleárnej medicíny predtým, ako vám bude podaný liek Technescan MAG3
- ak ste tehotná, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná
- ak dojčíte
Pred podaním lieku Technescan MAG3 je potrebné
- Pred začatím vyšetrenia vypiť veľké množstvo vody, aby ste počas prvých hodín po vyšetrení chodili čo najčastejšie močiť.
Deti a dospievajúci
Ak máte menej ako 18 rokov, oznámte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny.
Iné lieky a Technescan MAG3
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny, pretože môžu interferovať s interpretáciou obrázkov.
Je známe, že liek Technescan MAG3 ovplyvňuje alebo je ovplyvnený niektorými inými liekmi, ako je kyselina acetylsalicylová, kontrastné látky, probenecid, hydrochlorotiazid, NSAID, ako je diklofenak, sulfónamidy a antagonisty vápnika.
Tehotenstvo a dojčenie
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom nukleárnej medicíny predtým, ako vám bude podaný tento liek.
Ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia, alebo ak dojčíte, musíte to oznámiť lekárovi nukleárnej medicíny predtým, ako vám bude podaný liek Technescan MAG3. Ak nemáte istotu, že nie ste tehotná, je dôležité, aby ste sa poradili s lekárom nukleárnej medicíny, ktorý bude na vyšetrenie dohliadať.
Ak ste tehotná
Lekár nukleárnej medicíny vám tento liek podá počas tehotenstva len v tom prípade, ak očakávaný prínos preváži riziká.
Ak dojčíte
Lekár môže vyšetrenie odložiť, kým neprestanete dojčiť. Ak to nie je možné, váš lekár vás požiada, aby ste na 4 hodiny prestali dojčiť a počas tohto obdobia zlikvidovali odsaté materské mlieko.
Po zákroku sa nemusíte vyhýbať úzkemu kontaktu s bábätkom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Po použíití lieku Technescan MAG3 sa nepredpokladá zníženie schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Technescan MAG3 obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na liekovku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať liek Technescan MAG3
Používanie rádiofarmák, manipulácia s nimi a likvidácia podliehajú prísnym právnym predpisom. Liek Technescan MAG3 sa bude používať iba v špeciálnych, kontrolovaných oblastiach. Len personál vyškolený a kvalifikovaný na bezpečné používanie tohto lieku bude s týmto liekom manipulovať a podávať vám ho. Títo pracovníci budú dbať na bezpečné používanie tohto lieku a budú vás informovať o tom, aké kroky robia.
Lekár nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na vyšetrenie, rozhodne, aké množstvo lieku Technescan MAG3 a technecistanu sodného (99mTc) sa použije vo vašom prípade. Bude podané najmenšie možné množstvo na vytvorenie dostatočných skenov.
Množstvo technecistanu sodného (99mTc), ktoré sa má podávať, sa zvyčajne odporúča dospelým v rozmedzí od 40 do 200 MBq (megabecquerel, jednotka používaná na vyjadrenie rádioaktivity).
Použitie u detí a dospievajúcich
U detí a dospievajúcich bude dávka prispôsobená hmotnosti dieťaťa.
Podanie lieku Technescan MAG3 a priebeh vyšetrenia
Liek Technescan MAG3 sa podáva intravenóznou injekciou.
Jedna injekcia lieku Technescan MAG3 je dostatočná na vykonanie vyšetrenia, ktorý váš lekár potrebuje.
Trvanie vyšetrenia
Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o obvyklom trvaní vyšetrenia.
Po podaní lieku Technescan MAG3 je potrebné
- piť veľa vody, aby ste často močili a vylúčili liek z tela.
Lekár nukleárnej medicíny vám povie, ak budete musieť po podaní tohto lieku dodržiavať nejaké špeciálne opatrenia. V prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na lekára nukleárnej medicíny.
Ak vám bolo podané viac lieku Technescan MAG3, ako malo byť
Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože dostanete len jednorazovú dávku lieku Technescan MAG3, ktorú presne odmeria lekár nukleárnej medicíny, ktorý na vyšetrenie dohliada. V prípade prípadného predávkovania dostanete príslušné ošetrenie. Lekár nukleárnej medicíny zodpovedný za tento postup vám môže odporučiť, aby ste pili veľa vody a často močili, aby ste z tela odstránili stopy rádioaktivity.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára nukleárnej medicíny, ktorý na vyšetrenie dohliada.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
- Alergické reakcie vrátane náhlej, závažnej alergickej reakcie s príznakmi ako svrbivá vyrážka, opuch očných viečok, kašeľ, nevoľnosť, vracanie.
- Reakcia krvného obehu s príznakmi ako kŕče, ťažkosti s dýchaním, sčervenanie, bolesť hlavy, opuch tváre, bolesť, nezvyčajné pocity, závrat, nízky krvný tlak, rýchly tep srdca.
- Reakcie v mieste podania injekcie s príznakmi ako kožná vyrážka, bolesť, opuch.
Toto rádiofarmakum vyžiari malé dávky ionizujúceho žiarenia, ktoré je spojené s veľmi malým rizikom vzniku rakoviny a dedičných porúch.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať liek Technescan MAG3
Tento liek nebudete musieť uchovávať. Za uchovávanie tohto lieku nesie zodpovednosť odborník, ktorý musí dbať na dodržiavanie príslušných predpisov.
Pri uchovávaní rádiofarmák sa budú dodržiavať príslušné predpisy vzťahujúce sa na rádioaktívne materiály.
Nasledujúce informácie sú určené len pre odborníkov:
Nepoužívajte liek Technescan MAG3 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po „EXP“.
Liek Technescan MAG3 sa nesmie použiť, ak sú viditeľné známky poškodenia.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Technescan MAG3 obsahuje
Liečivo je betiatid.
Každá liekovka obsahuje 1 mg betiatidu.
- Ďalšie zložky sú: dihydrát tartarátu disodného, dihydrát chloridu cínatého a kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Ako vyzerá Technescan MAG3 a obsah balenia
Liek Technescan MAG3 obsahuje prášok zabalený v 10 ml sklenenej injekčnej liekovke typu I s gumenou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Veľkosť balenia: 5 liekoviek v škatuľke.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Curium Netherlands B.V.
Westerduinweg 3
1755 LE Petten
Holandsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 02/2024.
_______________________________________________________________________
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Celý súhrn charakteristických vlastností lieku Technescan MAG3 je uvedený ako samostatný dokument v balení lieku. Príslušný dokument má za cieľ poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka. Pozrite súhrn charakteristických vlastností lieku Technescan MAG3.