Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz a na čo sa používa

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz je kombinácia dvoch liečiv telmisartanu a hydrochlorotiazidu v jednej tablete. Obe tieto liečivá pomáhajú kontrolovať vysoký krvný tlak.

• Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II.

Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a zapríčiňuje zúženie vašich krvných ciev, preto sa tlak krvi zvyšuje. Telmisartan blokuje účinok angiotenzínu II, takže cievy sa uvoľnia a tlak krvi je nižší.

• Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká spôsobujúce, že sa vám zvyšuje vylučovanie moču, čo vedie k zníženiu vášho krvného tlaku.

Vysoký krvný tlak, ak sa nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo viacerých orgánoch, čo môže niekedy viesť k infarktu srdca, zlyhaniu srdca alebo obličiek, mozgovej príhode alebo slepote. Pred výskytom poškodenia zvyčajne nie sú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku. Preto je dôležité pravidelné meranie krvného tlaku na zistenie, či je v normálnom rozsahu.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg a Telmisartan/Hy­drochlorotiazid San­doz

80 mg/12,5 mg sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku(esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním samotného telmisartanu.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku(esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný Telmisartanom/Hy­drochlorotiazi­dom Sandoz 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

NEUŽÍVAJTE Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz

• – ak ste alergický na telmisartanalebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

• – ak ste alergický na hydrochloroti­azidalebo na niektorý z ďalších derivátov sulfonamidu

• – ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace(vhod­nejšie je vyhnúť sa užívaniu

• – ak máte závažné problémy s pečeňouako poruchu odtoku žlčealebo žlčovú obštrukciu (problémy s odtokom žlče z pečene a zo žlčníka) alebo akékoľvek ďalšie závažné ochorenie pečene

• – ak máte závažné ochorenie obličiek

• – ak váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíkaalebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú

• – ak máte cukrovkualebo poruchu funkcie obličieka užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén.

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, skôr ako začnete užívať Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:

• – nízky krvný tlak(hypotenzia), pravdepodobne sa vyskytne, ak ste dehydrovaný (nadmerná strata vody z tela) alebo ak máte nedostatok soli následkom diuretickej liečby (tablety na odvodnenie), diéty s nízkym obsahom soli, hnačky, vracania alebo ste na hemodialýze

• – ochorenie obličiek alebo ste po transplantácii obličky

• – obličková arteriálna stenóza(zúženie krvných ciev jednej alebo oboch obličiek)

• - ochorenie pečene

- problémy so srdcom

– cukrovka

– dna

• – zvýšená hladina aldosterónu(za­držiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov)

• – systémový lupus erythematosus(na­zývaný tiež „lupus“ alebo „SLE“) – choroba, kde imunitný systém napadá telo

• – liečivo hydrochlorotiazid môže spôsobiť neobvyklé reakcie, ktorých následkom je zhoršené videniea bolesť oka. Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť počas niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz. Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalému poškodeniu zraku.

Pred užitím Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz povedzte svojmu lekárovi:

• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:

• – inhibítor ACE(napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

• - aliskirén.

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi.

Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Telmisartan Sandoz“.

• ak užívate digoxín, liek na liečbu ochorení srdca.

Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nemôže sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. Môže spôsobiť závažné poškodenie vášho plodu, ak sa užíva v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).

Liečba hydrochlorotiazidom môže zapríčiniť nerovnováhu elektrolytov vo vašom tele. Typické príznaky nerovnováhy telesných tekutín alebo elektrolytov zahŕňajú sucho v ústach, slabosť, apatiu, ospanlivosť, nepokoj, bolesť svalov alebo kŕče, nauzeu (nevoľnosť), vracanie, svalovú únavu a neobvykle zrýchlený pulz (viac ako 100 úderov za minútu). Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.

Svojmu lekárovi tiež musíte povedať, že máte zvýšenú citlivosť kože na slnko s príznakmi spálenia (ako je sčervenenie, svrbenie, opuch, tvorba pľuzgierov), ktoré sa vytvárajú rýchlejšie ako zvyčajne.

Pred chirurgickým zákrokom alebo anestéziou (narkózou) informujte svojho lekára o tom, že užívate Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.

Deti a dospievajúci

Užívanie Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.

Iné lieky a Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia. V niektorých prípadoch možno prestanete užívať niektoré z liekov. Vzťahuje sa to najmä na lieky, uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Telmisartanom/Hy­drochlorotiazi­dom Sandoz:

• – lieky s obsahom lítiana liečbu niektorých druhov depresie

• – lieky spojené s nízkym obsahom draslíka v krvi (hypokaliémia) ako sú diuretiká (tablety na odvodnenie), laxatíva(napr. ricínový olej), kortikosteroi­dy(napr. prednizón), ACTH (hormón), amfotericín(liek proti plesniam), karbenoxolón(pou­žíval sa na liečbu vredov

• – lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v krvi, ako sú draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík, ACE inhibítory, cyklosporín(na potlačenie reakcií imunitného systému) a ďalšie lieky, ako napr. sodná soľ heparínu(liečivo proti zrážaniu krvi).

• – lieky na srdce(napr. digoxín) alebo lieky na kontrolu srdcového rytmu(napr. chinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol)

• – lieky používané na psychické poruchy(napr. tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín)

• – niektoré antibiotiká(napr. sparfloxacín, pentamidin) alebo niektoré lieky na liečbu alergických reakcií(napr. terfenadin).

• – lieky na liečbu cukrovky(inzulín alebo lieky podávané cez ústa, ako napr. metformín)

• – cholestyramín a kolestipol, liečivá na zníženie hladín tukov v krvi

• – lieky na zvýšenie krvného tlaku, ako noradrenalín

• – lieky na uvoľnenie svalstva, ako je tubokurarín

• – anticholinergné látky(lieky používané na liečbu rôznych porúch, ako sú kŕče v žalúdočno-črevnom trakte, spazmy močového mechúra, astma, porucha chôdze, svalové kŕče, Parkinsnova choroba a liečivá používané pri anestézii), napr. atropín a biperidén.

• – amantadín(liečivo používané na liečbu Parkinsonovej choroby a tiež na liečbu alebo prevenciu niektorých ochorení spôsobených vírusmi).

• – iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, kortikosteroidy, lieky proti bolesti(ako sú nesteroidné protizápalové lieky [NSAID], lieky na liečbu rakoviny, lieky na dnu alebo artritídu, a náhrady vápnika a/alebo náhrady vitamínu D

• – inhibítor ACEalebo aliskirén(pozri tiež informácie v častiach “Neužívajte Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz“ a „Upozornenia a opatrenia“)

• – digoxín, liek na liečbu ochorení srdca.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz môže zvýšiť krvný tlak znížením účinku iných liekov, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín). Okrem toho sa môže nízky krvný tlak zhoršiť alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami. Môžete ho spozorovať ako závrat pri vstávaní. Informujte sa u svojho lekára, či potrebujete upraviť dávku ostatných liekov, ktoré užívate spolu s Telmisartanom/Hy­drochlorotiazi­dom Sandoz.

Účinok Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz sa môže znížiť, ak užívate NSAID (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz a alkohol

Vyhnite sa požívaniu alkoholu pokiaľ sa neporadíte so svojím lekárom. Alkohol môže spôsobiť výraznejší pokles krvného tlaku a/alebo zvýšiť riziko, že budete pociťovať závraty alebo mdloby.

Tehotenstvo a dojčenie

Tehotenstvo

Ak si myslíte, že ste(alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi.Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz predtým ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz. Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, keďže môže spôsobiť závažné poškodenie vášho plodu, ak sa užíva po 3. mesiacoch tehotenstva.

Dojčenie

Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak si želáte dojčiť, najmä ak ide o novorodencov a predčasne narodené dojčatá.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Niektorí ľudia, ak užívajú Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz, majú závraty alebo sa cítia unavení. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak máte závraty alebo ste unavený.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz obsahuje laktózu

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz.

3. Ako užívať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna tableta denne. Pokúste sa užívať tablety každý deň v rovnakom čase. Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou alebo iným nealkoholickým nápojom. Dôležité je, aby ste Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.

Ak vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka nemá prekročiť 40 mg/12,5 mg jedenkrát za deň.

Ak užijete viac Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz, ako máte

Ak ste náhodne užili príliš veľa tabliet, môžu sa u vás objaviť prejavy, ako sú nízky krvný tlak a rýchly tep. Hlásené boli aj pomalý srdcový tep, závraty, vracanie, znížená funkcia obličiek, vrátane zlyhania obličiek. Z dôvodu obsahu hydrochlorotiazidu sa môže vyskytnúť aj výrazne nízky krvný tlak a nízka hladina draslíka v krvi, ktoré môžu viesť k nevoľnosti, ospanlivosti a svalovým kŕčom a/alebo nepravidelnému tepu súvisiacemu so súbežnou liečbou liečivami, ako digitalis alebo s liečbou niektorými liekmi užívanými kvôli nepravidelnej činnosti srdca. Ak omylom užijete priveľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.

Ak zabudnete užiť Telmisartan/Hy­drochlorotiazid San­doz

Ak zabudnete užiť dávku, neobávajte sa. Užite ju hneď, len čo si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým. Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechané jednotlivé dávky.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:

Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžitevyhľa­dajte svojho lekára:

Sepsa* (často nazývaná „otrava krvi“) je závažná infekcia so zápalovou reakciou celého tela, náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tvorba pľuzgierov a odlupovanie vrchných vrstiev kože (toxická epidermálna nekrolýza); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) alebo s neznámou častosťou výskytu (toxická epidermálna nekrolýza), ale extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára. Ak sa tieto účinky neliečia, môžu byť smrteľné. Zvýšený výskyt sepsy sa zaznamenal len pri telmisartane, avšak pre Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz sa nedá vylúčiť.

Možné vedľajšie účinky Telmisartanu/Hy­drochlorotiazi­du Sandoz:

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – závrat

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – znížené hladiny draslíka v krvi

• – úzkosť

• – mdloba (náhle prechodné bezvedomie)

• – pocit brnenia

• – mravčenia a pichania (parestézia)

• – pocit závratu (vertigo)

• – rýchly tep srdca (tachykardia)

• – porucha srdcového rytmu

• – nízky krvný tlak

• – náhly pokles krvného tlaku pri vstávaní

• – skrátený dych (dýchavičnosť)

• – hnačka

• – sucho v ústach

• – plynatosť

• – bolesť chrbta

• – svalové kŕče

• – bolesť svalov

• – erektilná dysfunkcia (neschopnosť mať alebo udržať erekciu)

• – bolesť v hrudníku

• – zvýšené hladiny kyseliny močovej v krvi

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – zápal pľúc (bronchitída)

• – aktivácia alebo zhoršenie systémového lupus erythematosus (ochorenie, pri ktorom imunitný

• – bolesť hrdla

• – zápal dutín

• – pocit smútku (depresia)

• – ťažkosti so zaspávaním (nespavosť)

• – porucha videnia

• – ťažkosti s dýchaním

• – bolesť brucha

• – zápcha

• – nadúvanie brucha (dyspepsia)

• – nevoľnosť (vracanie)

• – zápal žalúdka (gastritída)

• – funkcia pečene mimo normy (tento vedľajší účinok sa pravdepodobnejšie vyskytne u japonských pacientov)

• – náhly opuch kože a slizníc, ktorý môže viesť aj k smrti (angioedém tiež so smrteľnými následkami)

• – sčervenenie kože (erytém)

• – alergické reakcie, ako je svrbenie alebo vyrážka

• – zvýšené potenie

• – žihľavka (urtikária)

• – bolesť kĺbov (artralgia) a bolesť končatín

• – ochabnutie svalov

• – ochorenie podobné chrípke

• – bolesť

• – nízke hladiny sodíka

• – zvýšené hladiny kreatinínu, pečeňových enzýmov alebo kreatinínfosfo­kinázy v krvi

5. Ako uchovávať Telmisartan/Hydrochlorotiazid Sandoz

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Uchovávajte v pôvodnom blistri na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete zmeny vo vzhľade obalených tabliet.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz obsahuje

Liečivá sú telmisartan a hydrochlorotiazid.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg

Každá obalená tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg

Každá obalená tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg

Každá obalená tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu.

Ďalšie zložky sú:

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg, obalené tablety

Jadro tablety: hydroxid sodný, meglumín, povidón K25 (E1201), monohydrát laktózy, povidón K30 (E1201), krospovidón (typ A) (E1202), bezvodá laktóza, magnéziumstea­rát (E572)

Obal tablety: jednotky polyvinylalkoholu (E1203), polyetylénglykol (E1521), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), žltý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg, obalené tablety

Jadro tablety: hydroxid sodný, meglumín, povidón K25 (E1201), monohydrát laktózy, povidón K30 (E1201), krospovidón (typ A) (E1202), bezvodá laktóza, magnéziumstea­rát (E572)

Obal tablety: jednotky polyvinylalkoholu (E1203), polyetylénglykol (E1521), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), monohydrát kyseliny citrónovej (E330)

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg, obalené tablety

Jadro tablety: hydroxid sodný, meglumín, povidón K25 (E1201), monohydrát laktózy, povidón K30 (E1201), krospovidón (typ A) (E1202), bezvodá laktóza, magnéziumstea­rát (E572)

Obal tablety: jednotky polyvinylalkoholu (E1203), polyetylénglykol (E1521), koloidný oxid kremičitý bezvodý (E551), monohydrát kyseliny citrónovej (E330), žltý oxid železitý (E172)

Ďalšie informácie o laktóze si pozrite na konci časti 2.

Ako vyzerá Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz a obsah balenia

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg

Červené oválne obojstranne vypuklé obalené tablety, s vyrazeným označením „40“ na jednej strane a „12,5“ na druhej strane (12,4 mm x 6,2 mm).

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg

Biele až takmer biele oválne obojstranne vypuklé obalené tablety, s vyrazeným označením „80“ na jednej strane a „12,5“ na druhej strane (15,4 mm x 8,0 mm).

Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg

Žlté oválne obojstranne vypuklé obalené tablety, s vyrazeným označením „80“ na jednej strane a „25“ na druhej strane (15,4 mm x 8,0 mm).

ALU/ALU blistre obsahujúce 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana

Slovinsko

Výrobca

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57

1526 Ľubľana

Slovinsko

LEK S.A.

Administratívne miesto:

ul. Podlipie 16

95–010 Stryków

Poľsko

Výrobné miesto:

ul. Domaniewska 50 C

02–672 Varšava

Poľsko

Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben

Nemecko

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

RO-540472 Targu-Mures

Rumunsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko	Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tablet Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tablet Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 80/25 mg omhulde tablet
Bulharsko	Telmisartan/Hy­drochlorthiazi­de Sandoz 40/12.5 mg coated tablets Telmisartan/Hy­drochlorthiazi­de Sandoz 80/12.5 mg caoted tablets
Cyprus	Telmisartan/hy­drochlorothia­zide Sandoz 40/12.5 mg coated tablets Telmisartan/hy­drochlorothia­zide Sandoz 80/12.5 mg coated tablets Telmisartan/hy­drochlorothia­zide Sandoz 80/25 mg coated tablets
Česká republika	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid Sandoz 80 mg/12,5 mg Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid Sandoz 80 mg/25 mg
Estónsko	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz
Fínsko	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz
Francúzsko	TELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 40 mg/12,5 mg, comprimé enrobé TELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/12,5 mg, comprimé enrobé TELMISARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 80 mg/25 mg, comprimé

	enrobé
Grécko	Telmisartan / Hydrochlorothiazide Sandoz
Holandsko	Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 40/12,5 mg, omhulde tabletten Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 80/12,5 mg, omhulde tabletten Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 80/25 mg, omhulde tabletten
Litva	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz 40mg/12,5 mg dengtos tabletés Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz 80mg/12,5 mg dengtos tabletés Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz 80mg/25 mg dengtos tabletés
Lotyšsko	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz 40 mg/12,5 mg apvalkotäs tabletes Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz 80 mg/12,5 mg apvalkotäs tabletes Telmisartan/Hy­drochlorothia­zide Sandoz 80 mg/25 mg apvalkotäs tabletes
Luxembursko	Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 40/12,5 mg comprimé enrobé Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 80/12,5 mg comprimé enrobé Telmisartan/Hy­drochloorthia­zide Sandoz 80/25 mg comprimé enrobé
Nemecko	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid – 1 A Pharma 40/12,5 mg uberzogene Tabletten Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid – 1 A Pharma 80/12,5 mg uberzogene Tabletten Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid – 1 A Pharma 80/25 mg uberzogene Tabletten
Poľsko	Telmisartan /Hydrochlorot­hiazide Sandoz
Portugalsko	Telmisartan + Hidroclorotiazida Sandoz
Rakúsko	Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid Sandoz 40 mg/12,5 mg – uberzogene Tabletten Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid Sandoz 80 mg/12,5 mg – uberzogene Tabletten Telmisartan/Hy­drochlorothia­zid Sandoz 80 mg/25 mg – uberzogene Tabletten
Slovenská republika	Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/12,5 mg Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 80 mg/25 mg Telmisartan/Hy­drochlorotiazid Sandoz 40 mg/12,5 mg
Slovinsko	Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 40/12,5 mg obložene tablete; Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/12,5 mg obložene tablete; Telmisartan /hidroklorotiazid Lek 80/25 mg obložene tablete
Španielsko	Telmisartán/Hi­droclorotiazi­da Sandoz 40mg/12, 5mg comprimidos recubiertos EFG Telmisartán/Hi­droclorotiazi­da Sandoz 80mg/12, 5mg comprimidos recubiertos EFG Telmisartán/Hi­droclorotiazi­da Sandoz 80mg/25mg comprimidos recubiertos EFG
Taliansko	Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz Telmisartan e Idroclorotiazide Sandoz Telmisartan e Idroclorotiazi­de Sandoz

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2018.

10