Tensamin - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

40 mg/1 ml injekčný roztok

dopamíniumchlorid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je TENSAMIN a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TENSAMIN

• 3. Ako používať TENSAMIN

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať TENSAMIN

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je TENSAMIN a na čo sa používa

Liek TENSAMIN obsahuje liečivo dopamín, ktoré stimuluje činnosť srdca a má účinok na cievy. Dopamín je chemická látka prirodzene sa vyskytujúca v ľudskom tele.

Liek TENSAMIN sa používa ako súčasť komplexnej liečby pri zlyhaní životne dôležitých orgánov a na liečbu šokových stavov vznikajúcich z rôznych príčin (napr. po operáciách, pri rozsiahlejších poraneniach, popáleninách, otravách, akútnom zápale podžalúdkovej žľazy atď.)

Veľmi malé dávky lieku TENSAMIN sa používajú preventívne pri hraničných a nestabilných obehových situáciách.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete TENSAMIN

Nepoužívajte TENSAMIN

– ak ste alergický na dopamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

– ak máte feochromocytóm (nádor nadobličiek).

– ak máte nekorigovanú poruchu srdcového rytmu.

– pri výraznom poklese draslíka v krvi, nedostatočnom okysličení krvi, zníženom objeme krvi alebo pri nerovnováhe kyselín a zásad v tele (alkalóza).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať TENSAMIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Pri paravenóznej (mimo žilu) aplikácii a pri dlhodobom podávaní koncentrovanejšej infúzie dopamínu do tenkej periférnej žily môže vzniknúť nekróza okolitého tkaniva.

Iné lieky a TENSAMIN

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak užívate:

• – celkové anestetiká, najmä halotan a cyklopropán,

• – lieky na liečbu depresie zo skupiny inhibítorov MAO,

• – droperidol (používa sa na zamedzenie nutkania na vracanie alebo vracania, po prebudení sa po operácii),

• – betablokátory (lieky používané pri ochoreniach kardiovaskulárneho systému).

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Bezpečnosť podávania dopamínu v tehotenstve a počas dojčenia nie je dostatočne preukázaná. Z tohto dôvodu sa môže povoliť podávanie lieku v tehotenstve len v krajnom prípade, ak ide o záchranu života matky.

Liek TENSAMIN obsahuje disiričitan sodný

Zriedkavo môže spôsobiť závažné alergické reakcie a bronchospazmus.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Vzhľadom na indikácie lieku neprichádza do úvahy.

3. Ako používať TENSAMIN

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Liek je podávaný do žily vo forme infúzie. Dávkovanie a rýchlosť infúzie určuje lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Neznámevedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• – bolesť hlavy, zrýchlený alebo spomalený tep srdca, búšenie srdca, bolesť na hrudi, poruchy srdcového rytmu, srdcové zlyhanie,

• – zúženie (vazokonstrikcia) alebo rozšírenie (vazodilátaci­a) ciev,

• – dýchavičnosť, opuch pľúc,

• – nevoľnosť, vracanie,

• – zvýšený či znížený výdaj moču.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať TENSAMIN

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo TENSAMIN obsahuje

• – Liečivo je dopamíniumchlorid 40 mg v 1 ml injekčného roztoku.

• – Ďalšie pomocné látky sú voda na injekciu, disiričitan sodný.