Noradrenalin Léčiva - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Noradrenalin Léčiva

1mg/1ml, infúzny koncentrát noradrenalíni­umhydrogéntar­tarát

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Noradrenalin Léčiva a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Noradrenalin Léčiva

• 3. Ako používať Noradrenalin Léčiva

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Noradrenalin Léčiva

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.     Čo je Noradrenalin Léčiva a na čo sa používa

Noradrenalin Léčiva sa používa na predchádzanie alebo na liečbu akútnej hypotenzie (nízkeho

krvného tlaku), prípadne na liečbu šokových stavov.

Noradrenalin Léčiva je vhodný pre deti aj dospelých iba na krátkodobé použitie.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Noradrenalin Léčiva

Nepoužívajte Noradrenalin Léčiva

• ak ste alergický na noradrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
• ak máte subaortálnu stenózu (zúženie výtokovej časti ľavej srdcovej komory);
• ak máte feochromocytóm (nádor drene nadobličiek);
• ak máte tachyarytmiu (rýchla a nepravidelná činnosť srdca) alebo fibriláciu komôr (nepravidelné sťahovanie srdcových komôr);
• ak máte hypertenziu (vysoký krvný tlak).

Upozornenia a opatrenia

V priebehu liečby je nutné monitorovať krvný tlak, tepovú frekvenciu, funkciu obličiek, prípadne

EKG.

Iné lieky a Noradrenalin Léčiva

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Noradrenalin Léčiva a nasledujúce lieky sa majú kombinovať s opatrnosťou:

• – inhalačné anestetiká, najmä halotan;

• – tricyklické antidepresíva, maprotilín, inhibítory MAO (lieky používané na liečbu depresií);

• – betablokátory (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku);

• – kokaín i lokálne podaný;

• – digoxín (liek používaný na liečbu srdcového zlyhania a srdcových arytmií);

• – námeľové alkaloidy (najmä ergotamín);

• – oxytocín (používaný v tehotenstve a v priebehu pôrodu);

• – selegilín (používaný na liečbu Parkinsonovej choroby a parkinsonizmu).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Podanie počas tehotenstva a dojčenia je nutné riešiť individuálne z hľadiska možného prínosu pre matku a prípadného rizika pre plod.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Vzhľadom na indikácie lieku sa nevyžaduje plná pozornosť pacienta.

Noradrenalin Léčiva obsahuje disiričitan sodný, ktorý môže zriedkavo spôsobiť ťažkú hypersenzitívnu reakciu a bronchospazmus (kŕč svalstva priedušiek pri niektorých ochoreniach dýchacích ciest, najmä pri bronchiálnej astme).

3. Ako používať Noradrenalin Léčiva

Noradrenalin Léčiva podáva vždy lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vo forme infúzie.

Dávkovanie je individuálne, podáva sa priemerne 0,1 mg na 10 kg telesnej hmotnosti počas 1 – 2 hodín.

Dospelým sa podáva na začiatku 0,5 – 1 ^g/min. rýchlosť podávania upravujeme podľa výšky krvného tlaku, udržiavacia dávka je 2–12 ^g/min.

Pacientom s refraktérnym šokom sa môže podať až 30 ^g/min.

Použitie u detí

Deťom sa podáva 0,1 ^g/kg/min, najviac 1 ^g/kg/min podľa výšky krvného tlaku.

Ak použijete viac Noradrenalin Léčiva, ako máte

Najvýraznejším prejavom predávkovania je ťažšia forma akútnej hypertenzie (vysoký krvný tlak). Pretože účinok liečiva je krátkodobý, zväčša postačuje obmedziť rýchlosť podávania infúzie, prípadne infúziu prerušiť. Ak napriek tomu krvný tlak dostatočne nepoklesne, môžu sa podať krátkodobo pôsobiace alfa-adrenergné blokátory.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri užívaní noradrenalíni­umhydrogéntar­tarátu (liečivo lieku Noradrenalin Léčiva) sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky zaradené podľa častosti výskytu:

Časté (môžu postihovať až 1 z 10 osôb): bolesti hlavy, poruchy srdcového rytmu, bolesť na hrudi nevoľnosť alebo vracanie, vysoký alebo nízky krvný tlak.

Menej časté (môžu postihovať až 1 zo 100 osôb): nepokoj a nervozita.

Neznáme (častosť sa nedá určiť z dostupných údajov): stresom vyvolaná kardiomyopatia (syndróm zlomeného srdca), periférna ischémia (ischemická choroba končatín), ktorá môže mať za následok gangrény končatín

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Noradrenalin Léčiva

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v suchu pri teplote 10 – 25 °C. Ampulku uchovávajte v škatuľke, aby bol liek chránený pred svetlom.

Z mikrobiologického hľadiska má byť liek použitý okamžite. Ak nie je použitý okamžite, čas a podmienky uchovávania lieku po nariedení do infúzie sú na zodpovednosti užívateľa a normálne čas nemá byť dlhší ako 24 hodín pri 2 – 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Noradrenalin Léčiva obsahuje

• – Liečivo je noradrenalíni­umhydrogéntar­tarát:

• – Ďalšie zložky sú: disiričitan sodný, dinátriumedetát dihydrát, voda na injekciu.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Noradrenalín sa podáva výhradne vo vnútrožilovej infúzii, riedi sa 5 % glukózou, prípadne 5 % glukózou vo fyziologickom roztoku (glukóza bráni oxidácii, ktorá by znížila účinnosť lieku). Infúzia sa má podať do veľkých žíl alebo priamo do centrálnej cirkulácie.

Noradrenalin Léčiva je možné pridať k miestnym infiltračným anestetikám v koncentrácii 1:200 000.

Upozornenie a opatrenia

Pri hypovolémii (znížený objem krvi v krvnom obehu) treba pred podaním noradrenalínu doplniť krvný objem.

Pri infarkte myokardu môžu vyššie dávky noradrenalínu viesť k ischémii myokardu (nedostatočný prívod kyslíka do srdcového svalu) zvýšením potreby kyslíka.

Noradrenalín takisto urýchľuje vedenie vzruchu myokardom (srdcovým svalom) a zvyšuje aktivitu ektopických kardiostimulátorov.

Infúzia sa má podať do veľkých žíl alebo priamo do centrálnej cirkulácie.

4