Príbalový leták - Thallous (TI 201) Chloride Injection
1. Čo je Thallous (Tl201) Chloride Injection a na čo sa používa
Tento liek je len na diagnostické použitie.
Thallous (Tl201) Chloride Injection sa používa počas skenovania na vyšetrenie:
- srdcového svalu
- krvného obehu srdca
- prištítnej žľazy
- rôznych orgánov so zobrazením nádorov s pevnou väzbou (aviditou) na tálium
Pri použití Thallous (Tl201) Chloride Injection dochádza ku expozícii (vystaveniu) malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny musí zvážiť, či klinický prínos procedúry s rádioaktívnym liekom prevýši riziko v dôsledku ožiarenia.
Tento liek obsahuje rádioaktívnu látku, ktorá sa po vstrieknutí hromadí v niektorých orgánoch, napr. v srdci.
Rádioaktívna látka môže byť zosnímaná mimo tela pomocou špeciálnych skenujúcich kamier. Tento sken zobrazuje distribúciu rádioaktivity v orgánoch a tele. Zároveň poskytne lekárovi cenné informácie o štruktúre a funkcii daného orgánu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Thallous (Tl201) Chloride Injection
Nepoužívajte Thallous (Tl201) Chloride Injection
-
– ak ste alergický na chlorid tálny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
-
– ak ste tehotná alebo dojčíte
-
– ak máte menej ako 18 rokov
Upozornenia a opatrenia
Pred začiatkom vyšetrenia pite dostatok vody, aby ste čo najčastejšie močili počas prvých hodín po vyšetrení.
Iné lieky a Thallous (Tl201) Chloride Injection
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, pretože môžu ovplyvniť znázornenie snímok.
Niektoré lieky sú príčinou zmeneného vychytávania tália (TL201) v srdci.
Napríklad:
- dipyridamol: liek na zníženie zrážanlivosti krvi
- adenozín: liek na spomalenie pulzu;
- izoprenalín: liek na liečbu srdcových ochorení
- dobutamín: liek na testovanie a vyšetrenie niektorých problémov so srdcom
- niektoré lieky na liečbu bolesti na hrudníku v dôsledku zúženia srdcových krvných ciev, nepravidelného srdcového rytmu alebo vysokého tlaku, známe ako nitráty
- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, srdcových ochorení alebo iných ochorení, s obsahom liečiv, ktorých názvy končia na „olol“
- niektoré lieky známe ako metylxantíny, ako je teofylín, liek na liečbu astmy a iných ochorení dýchacích ciest
- inzulín, liek na liečbu cukrovky
- lieky na liečbu zlyhania srdca, ako je digitoxín alebo digoxín
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Ak existuje možnosť, že by ste mohli byť tehotná, v prípade vynechanej periódy alebo ak dojčíte, musíte informovať svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny pred podaním chloridu tálneho (Tl201). V prípade pochybností, je dôležité poradiť sa s vašim lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na postup vyšetrenia.
- Ak ste tehotná
- Ak dojčíte
Informujte svojho lekára ak dojčíte, pretože môže rozhodnúť o oddialení liečbypokiaľ dojčenie neukončíte. Požiada vás tiež, aby ste prestali dojčiťa aby ste zlikvidovali mlieko, pokiaľ je rádioaktivita vo vašom tele.
Opýtajte sa, prosím, svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, kedy môžete znovu začať dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Pri používaní lieku Thallous (Tl201) Chloride Injection sa nepredpokladá zníženie schopnosti viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Thallous (Tl201) Chloride Injection obsahuje sodík
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako používať Thallous (Tl201) Chloride Injection
Používanie rádiofarmák, zaobchádzanie s nimi a ich likvidáciu upravujú prísne zákony. Thallous (Tl201) Chloride Injection sa bude vždy používať v špeciálnych kontrolovaných zariadeniach. S týmto liekom budú manipulovať a podávať ho len zamestnanci, ktorí sú zaučení a kvalifikovaní pre bezpečnú manipuláciu s rádioaktívnym materiálom. Tieto osoby budú venovať osobitnú pozornosť pri použití tohto lieku a budú vás informovať o všetkých postupoch.
Lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na procedúru rozhodne o tom, aké množstvo lieku sa má vo vašom prípade použiť. Bude to najmenšie množstvo potrebné na získanie požadovaných informácií.
Množstvo, ktoré sa zvyčajne odporúča na podanie pre dospelých sa pohybuje od 37 do 110 MBq (Mega Becquerel, jednotka, ktorá sa používa na vyjadrenie rádioaktivity).
Použitie u detí do 18 rokov
Nepoužívajte Thallous (Tl201) Chloride v tejto vekovej skupine.
Podanie lieku Thallous (Tl201) Chloride a priebeh procedúry
Chlorid tálny (Tl201) sa podáva injekciou do žily. Zvyčajne postačuje jedna injekcia na vykonanie procedúry, ktorú lekár potrebuje.
Po liečbe pite čo najviac vody.Tým sa zabráni hromadeniu liečiva v močovom mechúre. Iné testy, ako je cvičenie alebo užitie iných liekov môže byť súčasťou procedúry.
Dĺžka procedúry
Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnej dĺžke procedúry.
Po podaní lieku Thallous (Tl201) Chloride musíte
- často močiť, aby sa liek vylúčil z vášho tela
Lekár so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny vás poučí, či je potrebné dodržiavať nejaké osobitné opatrenia po podaní injekcie. Ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny.
Ak ste dostali viac lieku Thallous (Tl201) Chloride Injection , ako ste mali
Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože dostanete iba jednu dávku lieku Thallous (Tl201) Chloride, presne skontrolovanú lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na procedúru. Avšak v prípade predávkovania, dostanete vhodnú liečbu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na procedúru.
4. Možné vedľajšie účinky
Ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť v nasledujúcich frekvenciách:
Frekvencia neznáma, z dostupných údajov:
- alergické reakcie s príznakmi ako
-
– kŕče hrtanu
-
– zápal hrdla
-
– opuch rôznych častí, ako je tvár, hrtan, jazyk
-
– dýchavičnosť
-
– sčervenanie kože, vyrážka, pľuzgieriky, svrbenie, žihľavka, bolesť kože
-
– bolesť tváre
-
– zápal spojoviek
-
– porucha tvorby sĺz
-
– návaly horúčavy
-
– zvýšené potenie
-
– kašeľ
- poruchy nervového systému s príznakmi ako
-
– mdloby, závraty
-
– spomalený srdcový tep
-
– nízky krvný tlak
-
– triaška
-
– bolesť hlavy
-
– bledosť
- reakcie v mieste vpichu injekcie
Po podaní rádioaktívneho lieku sa bude uvoľňovať malé množstvo ionizujúceho žiarenia (rádioaktivity), spojené s minimálnym rizikom vzniku rakoviny a dedičných chýb.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok , obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny. To sa týka aj akýkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v *. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Thallous (Tl201) Chloride Injection
Nebudete musieť uchovávať tento liek. Za uchovávanie tohto lieku bude zodpovedný odborník v príslušnom zariadení. Uchovávanie rádiofarmák sa bude realizovať v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Nasledujúca informácia je určená len pre odborníkov.
Liek Thallous (Tl201) Chloride Injection sa nesmie používať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo liek Thallous (Tl201) Chloride Injection obsahuje
- Liečivo je Tl201 vo forme chloridu tálneho.
- Ďalšie zložky sú: chlorid sodný a voda na injekciu.
Ako vyzerá Thallous (Tl201) Chloride Injection a obsah balenia
Thallous (Tl201) Chloride Injection je číry a bezfarebný roztok. Je balený v sklenených injekčných liekovkách s obsahom 10 ml, uzatvorených brombutylovou gumovou zátkou a utesnených hliníkovou objímkou.
Thallous (Tl201) Chloride Injection sa dodáva v jednej injekčnej liekovke s obsahom:
- 63 MBq (1,7 ml)
- 85 MBq (2,3 ml)
- 213 MBq (5,8 ml) alebo
- 370 MBq (10 ml)