Príbalový leták - THYMOMEL
1. Čo je THYMOMEL a na čo sa používa
Tento liek obsahuje výťažky z tymiánu (materinej dúšky obyčajnej), materinej dúšky, skorocelu a med. Podporuje vykašliavanie a používa sa predovšetkým u detí.
Používa sa ako pomocný liek pri akútnych a dlhodobých zápalových ochoreniach dýchacích ciest predovšetkým u detí od 1 roku.
Deti od 1 roka do 4 rokov môžu liek užívať len na odporúčanie lekára.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete THYMOMEL
Neužívajte THYMOMEL
– ak ste alergický na tymián (materinu dúšku obyčajnú), materinu dúšku, skorocel alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
– ak ste alergický na rastliny z čeľade hluchavkovité (Lamiaceae).
– nepodávajte deťom do 1 roka.
Deti a dospievajúci
Deti od 1 roka do 4 rokov môžu liek užívať len na odporúčanie lekára a pod jeho dohľadom.
Iné lieky a THYMOMEL
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo a dojčenie
Užívanie tohto lieku sa počas gravidity a dojčenia neodporúča z dôvodu nedostatočných klinických údajov o bezpečnosti.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Nie sú k dispozícii údaje o možnom ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Z dôvodu obsahu alkoholu môže THYMOMEL negatívne ovplyvniť schopnosť vykonávať tieto činnosti asi 5 minút po užití odporúčanej dávky (15 ml).
THYMOMEL obsahuje sacharózu a etanol
Liek obsahuje 62 g sacharózy. Pri užití podľa odporúčaného dávkovania obsahuje jedna kávová lyžička (5 ml) do 3,1 g sacharózy, jedna polievková lyžica (15 ml) do 9,3 g sacharózy. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou).
Tento liek obsahuje 3,4 % obj. etanolu (alkohol). Pri užití podľa odporúčaného dávkovania obsahuje 1 kávová lyžička (5 ml) do 0,14 g etanolu, čo zodpovedá 3,4 ml piva (5 % obj. etanolu) a 1,4 ml vína (12 % obj. etanolu), 1 polievková lyžica (15 ml) do 0,41 g etanolu, čo zodpovedá 10,2 ml piva (5 % obj. etanolu) a 4,3 ml vína (12 % obj. etanolu).
Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom.
Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s poruchou funkcie pečene alebo epilepsiou. Môže meniť, alebo zvýšiť účinok iných liekov.
3. Ako užívať THYMOMEL
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Deti od 1 roku do 4 rokov: 1/2 kávovej lyžičky (1 kávová lyžička = 5 ml) 3-krát denne po jedle (pre možnosť nechutenstva). V tejto vekovej kategórii sa môže tento liek užívať len na odporúčanie lekára.
Deti od 4 do 12 rokov: 1–2 kávové lyžičky (1 kávová lyžička = 5 ml) 3-krát denne po jedle (pre možnosť nechutenstva).
Dospievajúci od 12 rokov, dospelí a starší pacienti: 1 polievkovú lyžicu (1 polievková lyžica = 15 ml) maximálne 4-krát denne.
Neužívajte často a dlhodobo pre obsah cukru a predovšetkým u detí a starších osôb nezanedbajte prípadnú liečbu predpísanú lekárom.
Ak máte pocit, že účinok THYMOMELU je príliš silný alebo príliš slabý, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac THYMOMELU, ako máte
Pri predávkovaní vyhľadajte lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť THYMOMEL
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Neznáme:
-
– hypersenzitívne (alergické) reakcie
-
– tráviace ťažkosti
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať THYMOMEL
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom vnútornom obale, chráňte pred svetlom. Chráňte pred chladom.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo THYMOMEL obsahuje
-
– Liečivá sú: tekutý extrakt z materinej dúšky obyčajnej 4,1666 g, tekutý extrakt z materinej dúšky 4,1666 g, tekutý skorocelový extrakt 4,1666 g v 100 ml.
-
– Pomocné látky sú: med, benzoan sodný, sacharóza, čistená voda.