Urologická čajová zmes - súhrnné informácie

1. NÁZOV LIEKU

UROLOGICKÁ ČAJOVÁ ZMES

• 2. KVALITATÍVNE I KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Betulae folium 450 mg, Uvae ursi folium 450 mg, Menthae piperitae herba 225 mg, Ononidis radix 150 mg, Petroselini radix 150 mg, Herniariae herba 75 mg v 1 záparovom vrecku.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Terapeutické indikácie

Zápalové ochorenia močových ciest. Pôsobí močopudne, antisepticky a protizápalovo, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva.

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

1 vrecko sa zaleje 0,25 l vriacej vody a nechá sa 5 – 10 min lúhovať v zakrytej nádobe. Nesmie sa variť. Čaj sa pije teplý, nesladený 3 – 5 x denne. Účinok je možné zvýšiť pridaním malého množstva tráviacej sódy (na špičku noža do šálky). Čaj sa pripravuje vždy čerstvý, bezprostredne pred použitím.

4.3 Kontraindikácie

Opuchy spôsobené nedostatočnou funkciou srdca a ľadvín, gravidita, laktácia, deti do 12 rokov, precitlivelosť na niektorú zložku prípravku.

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

Pokiaľ sa po jednom týždni stav zhorší je nutné liečbu skončiť.

Nepoužívať dlhšie ako 1 týždeň.

Liečbu je možné opakovať najviac 5 x do roka.

4.5 Liekové a iné interakcie

Nepodávať s liekmi a jedlom snižujúcimi pH moče (Acylpyrin, káva apod.).

4.6 Gravidita a laktácia

Nedoporučuje sa užívanie prípravku počas tehotenstva a laktácie.

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• 4.8 Nežiadúce účinky

U citlivých osôb možnosť podráždenia žalúdka.

4.8 Predávkovanie

Možnosť podráždenia žalúdka sa rieši symptomaticky, alebo vysadením prípravku.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: fytofarmaká – urologiká, dezinficiencia močových ciest, spasmolytiká, antiflogistiká, ATC kód: V11.

Aktívnymi nositeľmi účinkov sú deriváty chinonu, flavonoidy, triterpenové saponiny a silice.

Betulae folium - diuretikum. Používa sa k preplachovacej terapii u bakteriálnych a zápalových ochorení odvodných močových ciest (uretritis, cystitis, uretrálny syndrom) a k vyplavovaniu ľadvinového piesku. Droga obsahuje triterpenové saponiny, flavonoidy (hyperosid, kvercetin, myricetingalak­tosid), proanthocyanidiny, monoterpenové glukosidy (betulalbosid A a B ), minerálne látky (napr. vinan draselný), stopy silice. Diuretický účinok je prirátaný obsahu flavonoidov v droge.

Uvae ursi folium - urologikum, dezinficiens. Používa sa pri nekomplikovaných infekčných ochoreniach dolných močových ciest (napr. cystitis), kedy nie je doteraz nutné podávať antibiotiká. Droga obsahuje arbutin, premenlivé množstvo methyl-arbutinu, malé množstvo volných aglykonov hydrochinonov a methylhydrochinonu, triesloviny (gallotaniny), flavonoidy a triterpenické saponiny.

In vivo. Arbutín, je po perorálnej aplikácii vstrebávaný len veľmi málo. V dolnej časti čreva je štiepený p-glykosidázami črevnej flóry a je hydrolyzovaný na aglykon (hydrochinon, methyl-hydrochinon) a glukózu. Po resorpcii prichádza k detoxikácii aglykonov väzbou na kyselinu glukuronovú, tie sú vo forme glukuronidov, alebo síranu hydrochinonu vylučované močom (maximum po 6 hodinách, 70–75% do 24 hodín). Viazaný hydrochinon nemá antibakterialne účinky. Antibakteriálny účinok (Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis a niektoré ďaľšie kmene) vykazuje len voľný hydrochinon. Alkalická reakcia moču (viacej než pH 8) účinok arbutínu zvyšuje. Je možné ju podporiť buď alkalotickou výživou (niektoré druhy zeleniny: napr. rajčiny, kôstkoviny, zemiaky, mlieko, ovocné šťavy), alebo pridaním malého množstva tráviacej sódy (na špičku noža) do šálky čaju.

Menthae piperitae herba – mierne spasmolytikum. Aktívnym nostiteľom účinku je silica, ktorá je vylučovaná ľadvinami a zvyšuje diurézu. Droga obsahuje silicu (menthol, menthyl-acetát, cineol) fenylpropanolové kyseliny (kyselinu kávovú), pentacyklické triterpeny a flavonoidy (apigenin).

Ononidis radix – diuretikum, antiflogistikum. Používa sa pri zápaloch močových ciest a ľadvín, močovom piesku a pri pomocnej liečbe bakteriálnych infekcií močových ciest. Droga obsahuje izoflavóny (trifolirhizin), flavonoidy (rutin), triterpeny (a-onocerin), fytosteroly (p-sitosterol), fenolické kyseliny, triesloviny, minerály a stopy silice. Diuretický účinok je prirátaný obsahu draslíka a flavonoidov v droge.

Petroselini radix – diuretikum. Droga obsahuje silicu (apiol, myristicin), ftalidy (ligustilid), flavonoidy (apiin, apigeninglukosid), kumariny, polyiny (falcarinol). Diuretický účinok je prirátaný silici a jej obsahovým látkam.

Herniariae herba - diuretikum, spasmolytikum. Používa sa pri chronických zápaloch močových ciest. Droga obsahuje triterpenové saponiny, deriváty kumarinu (herniarin, umbelliferon), flavonoidy, silice a triesloviny. Diuretický účinek je prirátaný obsahu triterpenických saponinov a flavonoidov v droge.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Vzhľadom na obsah účinných látok líšiacich sa chemickým zložením i biologickou aktivitou nie je možné v súčasných podmienkach zrealizovať farmakokinetickú štúdiu.

5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

Podľa údajov dostupných v odbornej literatúre sú drogy pri doporučenom spôsobe podania a dávkovania netoxické, nepredpokladajú sa u nich karcinogénne, mutagénne a teratogénne účinky ani ovplyvnenie reprodukčných funkcií.

6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

6.1 Zoznam pomocných látok Neobsahuje pomocné látky.

6.2 Inkompati­bility Prípravok je určený k priamej aplikácii.

6.3 Čas použiteľnosti

2 roky

• 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

V suchu, pri teplote do 25 ⁰C.