Vaborem 1 g/1 g prášok na koncentrát na infúzny roztok – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je liek Vaborem a na čo sa používa

Čo je liek Vaborem

Vaborem je antibiotický liek, ktorý obsahuje dve liečivá: meropeném a vaborbaktám.

• Meropeném patrí do skupiny antibiotík nazývaných karbapenémy. Dokáže usmrtiť veľa druhov baktérií tak, že im zabráni vo vytvorení ochrannej steny, ktorá obklopuje ich bunky.
• Vaborbaktám je inhibítor betalaktamázy. Blokuje pôsobenie enzýmu, ktorý niektorým baktériám umožňuje odolávať účinku meropenému. To meropenému pomáha usmrcovať niektoré baktérie, ktoré nedokáže usmrtiť meropeném samotný.

Na čo sa liek Vaborem používa

Liek Vaborem sa používa u dospelých na liečbu určitých závažných bakteriálnych infekcií:

• močového mechúra alebo obličiek (infekcií močových ciest),
• žalúdka a čriev (intraabdominálnych infekcií),
• pľúc (pneumónie).

Liek sa používa aj na liečbu infekcií

• krvi súvisiacich s ktoroukoľvek z vyššie uvedených infekcií,
• spôsobených baktériami, ktoré iné antibiotiká nemusia byť schopné usmrtiť.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný liek Vaborem

Liek Vaborem vám nesmie byť podaný:

• ak ste alergický na meropeném, vaborbaktám alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

  (uvedených v časti 6),

• ak ste alergický na iné karbapenémové antibiotiká (skupina, do ktorej patrí meropeném),
• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu na podobné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov (vrátane penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako dostanete liek Vaborem, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:

• ste niekedy mali akúkoľvek alergickú reakciu na iné antibiotiká patriace do skupiny betalaktámov

  (vrátane karbapenémov, penicilínov, cefalosporínov alebo monobaktámov),

• sa u vás niekedy počas antibiotickej liečby alebo po nej vyvinula závažná hnačka,
• ste niekedy mali záchvaty.

Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, alebo ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete používať liek Vaborem.

Môžu sa u vás objaviť prejavy a príznaky závažných kožných reakcií (pozri časť 4.). Ak sa objavia, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, aby mohli liečiť tieto príznaky.

Ak sa počas vašej liečby u vás vyskytne hnačka, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.

Problémy s pečeňou

Tento liek môže ovplyvniť vašu pečeň. Váš lekár vám môže počas užívania tohto lieku odobrať trochu krvi na kontrolu funkcie pečene. Ak spozorujete zožltnutie kože a očí, svrbenie kože, tmavo sfarbený moč alebo svetlo sfarbenú stolicu, povedzte to svojmu lekárovi. Môže to byť prejav problémov s pečeňou, ktoré váš lekár musí skontrolovať.

Nová infekcia

Hoci liek Vaborem môže bojovať proti určitým baktériám, počas vašej liečby alebo po nej môžete dostať inú infekciu spôsobenú iným organizmom. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať z hľadiska akýchkoľvek nových infekcií a v prípade potreby vám poskytne inú liečbu.

Krvné testy

Ak máte absolvovať akékoľvek krvné testy, povedzte svojmu lekárovi, že používate liek Vaborem, pretože výsledok testu, ktorý sa nazýva Coombsov test, môže byť neobvyklý. V tomto teste sa skúma prítomnosť protilátok, ktoré môžu zničiť červené krvinky. Výsledok testu môže byť ovplyvnený odpoveďou vášho imunitného systému na liek Vaborem.

Problémy so svalmi

Ak spozorujete nevysvetliteľnú bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť a tmavo sfarbený moč, ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Môže to byť príznak rozpadu svalov (nazývaný rabdomyolýza), ktorý môže viesť k problémom s obličkami.

Deti a dospievajúci

Liek Vaborem sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je bezpečné používať liek v týchto vekových skupinách.

Iné lieky a liek Vaborem

Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.

Je mimoriadne dôležité, aby ste svojmu lekárovi povedali, ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov:

• lieky používané na liečbu epilepsie nazývané kyselina valproová, valproát sodný alebo valpromid, pretože liek Vaborem môže znížiť ich účinok,
• liek na dnu nazývaný probenecid,
• perorálne antikoagulanciá, ako je warfarín (používajú sa na liečbu alebo prevenciu vytvárania krvných zrazenín),
• hormonálna perorálna antikoncepcia obsahujúca estrogén a/alebo progesterón, pretože Vaborem môže znížiť jej účinok. Ženám vo fertilnom veku sa má odporučiť, aby počas liečby liekom Vaborem a počas 28 dní po ukončení liečby, používali alternatívne účinné antikoncepčné metódy.
• lieky prevažne metabolizované CYP1A2 (napr. teofylín), CYP3A4 (napr. alprazolam, midazolam, takrolimus, sirolimus, cyklosporín, simvastatín, omeprazol, nifedipín, chinidín a etinylestradiol) a/alebo CYP2C (napr. warfarín, phenytoín) a/alebo transportované prostredníctvom P-gp (napr. dabigatran, digoxín), pretože Vaborem môže znížiť ich účinok.

Ak sa vás týka niečo z horeuvedeného, povedzte to svojmu lekárovi pred použitím lieku Vaborem.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako dostanete tento liek.

Preventívne opatrenie je, že tento liek vám nesmie byť podávaný počas tehotenstva.

Je dôležité, aby ste pred podaním lieku Vaborem povedali svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Malé množstvá tohto lieku môžu prejsť do materského mlieka, čo môže ovplyvniť dieťa. Preto musíte pred podaním lieku Vaborem prerušiť dojčenie.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Vaborem môže spôsobiť, že budete pociťovať závrat, ospalosť a spomalenosť, bolesť hlavy alebo mravčenie (brnenie), alebo v zriedkavých prípadoch spôsobuje kŕč alebo záchvat. To môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať nástroje alebo stroje.

Liek Vaborem obsahuje sodík

Tento liek obsahuje 250 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 12,5 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako vám bude podaný liek Vaborem

Odporúčaná dávka je 2 injekčné liekovky (celkovo 2 g meropenému a 2 g vaborbaktámu), podávaná každých 8 hodín. Váš lekár rozhodne, koľko dní má liečba trvať, a to v závislosti od druhu infekcie.

Liek Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra formou infúzie (kvapkania) do žily trvajúcej 3 hodiny (intravenózne použitie).

Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami

Ak máte problémy s obličkami, váš lekár môže znížiť vašu dávku. Váš lekár možno takisto bude chcieť vykonať niektoré krvné testy, aby zistil, ako pracujú vaše obličky.

Ak dostanete viac lieku Vaborem, ako máte

Vaborem vám podá lekár alebo zdravotná sestra, takže je nepravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku. Ak si myslíte, že ste dostali príliš veľa lieku Vaborem, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Ak nedostanete dávku lieku Vaborem

Ak si myslíte, že ste dávku nedostali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Závažné vedľajšie účinky

Ak zbadáte ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte lekárovi – možno budete potrebovať urgentnú liečbu:

• závažné alergické reakcie, ktoré by mohli zahŕňať náhly opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, alebo závažná vyrážka alebo iné závažné kožné reakcie, alebo zníženie krvného tlaku (čo by mohlo u vás spôsobiť mdloby alebo závrat). Takéto reakcie môžu byť život ohrozujúce.
• Hnačka, ktorá sa stále zhoršuje alebo neprechádza, alebo stolica, ktorá obsahuje krv alebo hlien – môže sa vyskytnúť počas liečby liekom Vaborem alebo po jej skončení. Môže byť spôsobená baktériou, ktorá sa nazýva Clostridioides difficile. V takom prípade neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev.
• Problémy s pečeňou. Zožltnutie kože a očí, svrbenie kože, tmavo sfarbený moč alebo svetlo sfarbená stolica

Ďalšie vedľajšie účinky

Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre:

Časté: (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• zvýšenie počtu krvných doštičiek (druhu krvných buniek) – na základe krvných testov,
• zníženie množstva draslíka (čo môže spôsobovať slabosť, svalové kŕče, mravčenie a poruchy srdcového rytmu) alebo cukru – na základe krvných testov,
• bolesť hlavy,
• nízky krvný tlak,
• hnačka,
• pocit nevoľnosti (nauzea) alebo vracanie,
• opuch, začervenanie a/alebo bolesť okolo miesta, kde sa liek ihlou podáva do žily,
• horúčka,

• zvýšené množstvo enzýmov produkovaných vašou pečeňou, ktoré sa nazývajú

  alanínaminotransferáza alebo aspartátaminotransferáza – na základe krvných testov,

• zvýšená hladina enzýmu nazývaného alkalická fosfatáza, čo môže byť prejav zhoršenej funkcie vašej pečene, žlčníka alebo kostí – na základe krvných testov,
• zvýšená hladina enzýmu nazývaného laktátdehydrogenáza, čo môže byť prejav poškodenia niektorých orgánov vášho tela – na základe krvných testov.

Menej časté: (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• opuch a podráždenie hrubého čreva – môže spôsobiť hnačku, horúčku a žalúdočné kŕče a je spôsobené inou infekciou hrubého čreva,
• hubové infekcie vrátane infekcií vagíny alebo úst,
• zníženie počtu bielych krviniek alebo niektorých druhov bielych krviniek nazývaných neutrofily a zníženie počtu krvných doštičiek – na základe krvných testov,
• zvýšenie druhu bielych krviniek nazývaných eozinofily – na základe krvných testov,
• náhla a závažná alergická reakcia, ktorá vyžaduje urgentnú liečbu a môže zahŕňať svrbenie, zmenu zafarbenia kože, kŕče v bruchu, opuch, ťažkosti pri dýchaní, mdloby a pokles krvného tlaku,
• menej závažná alergická reakcia, ktorá môže zahŕňať začervenanie, červené hrčky, odlupovanie kože, svrbenie a celkový pocit choroby,
• znížená chuť do jedla,
• zvýšenie množstva draslíka alebo cukru – na základe krvných testov,
• neschopnosť spať,
• videnie, počutie alebo vnímanie vecí, ktoré neexistujú,
• pocit závratu,
• triaška alebo chvenie,
• pocit mravčenia (brnenia),
• pocit ospalosti alebo spomalenosti,
• opuchnuté, červené a podráždené žily,
• bolestivé žily,
• ťažkosti pri dýchaní,
• nadúvanie alebo pocit plnosti v bruchu,
• bolesť žalúdka,
• svrbenie kože,
• vyrážka,
• vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka (žihľavka),
• problémy s kontrolou močového mechúra,
• znížená funkcia obličiek,
• neobvyklý pocit v hrudníku,
• v mieste, kde sa liek Vaborem podáva do žily, sa môžu vyvinúť nasledujúce reakcie, buď samostatne, alebo v kombinácii: začervenaná koža (erytém); horúca, citlivá a opuchnutá žila okolo miesta vpichu ihly (flebitída); krvná zrazenina v žile, do ktorej bola ihla zavedená cez kožu (trombóza v mieste podania infúzie),
• bolesť,
• zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej kreatínfosfokináza, čo je prejav možného poškodenia určitých tkanív, ako sú vaše svaly, a/alebo iných orgánov – na základe krvných testov,
• zvýšenie hladiny látky v krvi nazývanej bilirubín, čo je prejav možného poškodenia vašich červených krviniek alebo zhoršenia funkcie vašej pečene – na základe krvných testov,
• zvýšenie hladiny určitých druhov látok v krvi nazývaných močovina a kreatinín, čo sú prejavy zhoršenej funkcie vašich obličiek – na základe krvných testov,
• reakcia, ktorá sa vyskytuje počas podávania alebo krátko po podaní lieku Vaborem a ktorá sa prejavuje ako malátnosť (celkový pocit choroby), možno s niečím z nasledujúceho: znížený krvný tlak, nevoľnosť, vracanie, kŕče v bruchu, horúčka, návaly horúčavy, rýchly srdcový pulz alebo ťažkosti pri dýchaní, bolesť hlavy.

Zriedkavé: (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)

• záchvaty (kŕče).

Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

• závažný a veľmi výrazný pokles počtu bielych krviniek – na základe krvných testov
• hemolytická anémia (ochorenie, pri ktorom sú poškodené červené krvinky a ich počet je znížený), ktorá môže spôsobiť, že bude pociťovať únavu a vaša koža a oči zožltnú
• opuch jazyka, tváre, pier alebo hrdla
• náhly nástup závažnej vyrážky so škvrnami v tvare terča, pľuzgierovitou alebo olupujúcou sa kožou, možno s vysokou horúčkou, bolesť kĺbov, neobvyklá funkcia vašej pečene, obličiek alebo pľúc (môžu to byť prejavy závažnejších ochorení nazývaných toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný erytém, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza alebo stav známy ako lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými symptómami (DRESS))
• pozitívny výsledok testu nazývaného Coombsov test, ktorý sa používa na identifikovanie hemolytickej anémie (pozri vyššie), alebo naznačujúci reakciu vášho imunitného systému na liek Vaborem
• Akútna dezorientácia a zmätenosť (delírium)
• Nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť a/alebo tmavo sfarbený moč (rabdomyolýza)

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať liek Vaborem

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo liek Vaborem obsahuje

• Liečivá sú meropeném a vaborbaktám. Každá injekčná liekovka obsahuje 1 g meropenému (vo forme trihydrátu meropenému) a 1 g vaborbaktámu.
• Ďalšia zložka je uhličitan sodný.

Ako vyzerá liek Vaborem a obsah balenia

Liek Vaborem je biely až svetložltý prášok na infúzny koncentrát dodávaný v injekčnej liekovke.

Liek Vaborem je dostupný v baleniach obsahujúcich 6 injekčných liekoviek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611, Luxembourg

Luxembursko

Výrobca

ACS Dobfar, S.p.A.

Nucleo Industriale S. Atto

(loc. S. Nicolo’ a Tordino)

64100 Teramo (TE)

Taliansko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia

o registrácii:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Menarini Benelux NV/SA

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

UAB “BERLIN - CHEMIE MENARINI BALTIC”

Tel: +370 52 691 947

България

Берлин-Хеми/А. Менарини България EООД тел.: +359 24540950

Luxembourg/Luxemburg

Menarini Benelux NV/SA

Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545

Česká republika

Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333

Magyarország

Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. Tel.: +36 1799 7320

Danmark

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Tlf: +352 264976

Malta

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Tel: +352 264976

Deutschland

Berlin-Chemie AG

Tel: +49 (0) 30 67070

Nederland

Menarini Benelux NV/SA

Tel: +32 (0)2 721 4545

Eesti

OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Tel: +372 667 5001

Norge

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Tlf: +352 264976

Ελλάδα

MENARINI HELLAS AE

Τηλ: +30 210 8316111-13

Österreich

A. Menarini Pharma GmbH

Tel: +43 1 879 95 85-0

España

Laboratorios Menarini S.A.

Tel: +34-93 462 88 00

Polska

Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 566 21 00

France

MENARINI France

Tél: +33 (0)1 45 60 77 20

Portugal

A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. Tel: +351 210 935 500

Hrvatska

Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 1 4821 361

România

Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. Tel: +40 21 232 34 32

Ireland

A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744

Slovenija

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Ljubljana d.o.o.

Tel: +386 01 300 2160

Ísland

Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Sími: +352 264976

Slovenská republika

Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 544 30 730

Italia

A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite -

s.r.l.

Tel: +39-055 56801

Suomi/Finland

Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Puh/Tel: +358 403 000 760

Κύπρος

MENARINI HELLAS AE

Τηλ: +30 210 8316111-13

Sverige

Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY Tel: +358 403 000 760

Latvija

SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic

Tel: +371 67103210

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu/.

<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Liek Vaborem je určený na intravenózne (i.v.) podávanie len po rekonštitúcii a zriedení. Pri príprave a podávaní roztoku sa musia používať štandardné aseptické metódy.

Počet injekčných liekoviek použitých na jednu dávku bude závisieť od klírensu kreatinínu (CrCl) pacienta.

Rekonštitúcia:

Z 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) sa má pre každú injekčnú liekovku natiahnuť 20 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) (normálny fyziologický roztok) a rekonštituovať príslušným počtom injekčných liekoviek meropenému/vaborbaktámu na zodpovedajúce dávkovanie lieku Vaborem:

• Rekonštituujte 2 injekčné liekovky pre dávku lieku Vaborem 2 g/2 g
• Rekonštituujte 1 injekčnú liekovku pre dávky lieku Vaborem 1 g/1 g a 0,5 g/0,5 g

Po jemnom zamiešaní kvôli rozpusteniu bude mať rekonštituovaný roztok meropenému/vaborbaktámu približnú koncentráciu meropenému 0,05 g/ml a približnú koncentráciu vaborbaktámu 0,05 g/ml. Konečný objem je približne 21,3 ml. Rekonštituovaný roztok nie je určený na priamu injekciu. Rekonštituovaný roztok sa musí pred podaním intravenóznej infúzie zriediť.

Riedenie:

Na prípravu dávky lieku Vaborem 2 g/2 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii dvoch injekčných liekoviek sa má z každej z dvoch injekčných liekoviek natiahnuť celý obsah rekonštituovaných injekčných liekoviek a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) (normálny fyziologický roztok). Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 8 mg/ml pre každé liečivo.

Na prípravu dávky lieku Vaborem 1 g/1 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii jednej injekčnej liekovky sa má z injekčnej liekovky natiahnuť celý obsah rekonštituovanej injekčnej liekovky a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) (normálny fyziologický roztok). Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude asi 4 mg/ml pre každé liečivo.

Na prípravu dávky lieku Vaborem 0,5 g/0,5 g na intravenóznu infúziu: Ihneď po rekonštitúcii jednej injekčnej liekovky sa má z injekčnej liekovky natiahnuť 10,5 ml obsahu rekonštituovanej injekčnej liekovky a pridať späť do 250 ml infúzneho vaku s injekčným roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %) (normálny fyziologický roztok). Konečná koncentrácia meropenému a vaborbaktámu na infúziu bude 2 mg/ml pre každé liečivo.

Zriedený roztok treba pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahuje pevné častice. Zriedený roztok je číry až svetložltý.

Po zriedení sa má infúzia podať do 4 hodín, ak sa uchováva pri teplote 25 °C, alebo do 22 hodín, ak sa uchováva v chladničke pri teplote 2 – 8 °C.

Z mikrobiologického hľadiska sa má liek po rekonštitúcii a zriedení použiť okamžite.

Liek Vaborem nie je chemicky kompatibilný s roztokmi obsahujúcimi glukózu. Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6 súhrnu charakteristických vlastností lieku.