VESSEL DUE F injekcie - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

VESSEL DUE F injekcie

600 LSU sulodexid

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj

vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je VESSEL DUE F injekcie a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VESSEL DUE F injekcie

• 3. Ako používať VESSEL DUE F injekcie

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať VESSEL DUE F injekcie

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je VESSEL DUE F injekcie a na čo sa používa

Sulodexid, liečivo lieku VESSEL DUE F, je prírodná látka so silným ochranným a liečebným účinkom na krv, žily a tepny. Svojim účinkom podporujúcim rozpúšťanie krvných zrazenín a pôsobiacim proti zrážaniu krvi tiež zlepšuje fyzikálne parametre krvi. Sulodexid znižuje aj zvýšené hladiny cholesterolu, krvných tukov a fibrinogénu (bielkoviny krvnej plazmy dôležitej pre zrážanlivosť krvi). Svojim účinkom na cievy a krv zabraňuje rozvoju kôrnatenia tepien. V konečnom dôsledku liek svojim komplexným pôsobením výrazne ovplyvňuje najmä bolestivé príznaky ochorenia ciev, k liečbe ktorých je určený (bolesti v dolných končatinách pri chôdzi i v pokojovom stave, kŕče v dolných končatinách).

Pre svoje účinky na úrovni zásahov do hemokoagulačných procesov, na endotel, lipolytickú aktivitu a reologické vlastnosti môžeme sulodexid podávať u nasledujúcich cievnych ochorení:

– choroby venózneho systému (žilová trombóza a posttrombotický syndróm),

– choroby arteriálneho riečišťa (ischemická choroba srdca, okluzívne postihnutie mozgových tepien, ischemická choroba dolných končatín),

– poruchy mikrocirkulácie (mikroanginopatia),

– diabetologické indikácie (diabetická makroangiopatia, diabetická noha, diabetická retinopatia, diabetická nefropatia, diabetická neuropatia),

– neurologické cievne ochorenia (senilná deteriorácia, cievna mozgová príhoda),

– oftalmologické indikácie (prevencia oklúzie a trombózy venae centralis retinae, makulárna degenerácia),

– kardiologické indikácie (zaistenie pacienta po infarkte myokardu, prevencia formácie intrakardiálneho trombu).

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete VESSEL DUE F injekcie

Nepoužívajte VESSEL DUE F injekcie:

– ak ste alergický na sulodexid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6), heparín a heparínové deriváty.

– máte zvýšený sklon ku krvácaniu.

Deti a dospievajúci

Bezpečnosť a účinnosť lieku VESSEL DUE F injekcie u detí nebola overená v klinických štúdiách a z tohto dôvodu sa podávanie tohto lieku deťom neodporúča.

Iné lieky a VESSEL DUE F injekcie

Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Liek môže zosilňovať pôsobenie iných látok účinných proti zrážaniu krvi. Účinok liečby môže byť v niektorých prípadoch zvýšený súbežným podaním liekov ovplyvňujúcich agregáciu trombocytov (kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, fenylbutazón, indometacín, dipyridamol, dextrán).

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Pre použitie v tehotenstve alebo počas dojčenia musia byť zvlášť závažné dôvody.

3. Ako používať VESSEL DUE F injekcie

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Sulodexid sa podáva v dávke 600 LSU (1 injekcia) hlboko vnútrosvalovo alebo vnútrožilne 1-krát denne po dobu 15 – 20 dní, poprípade u pacientov s vyšším rizikom trombózy až po dobu 30 dní. Následne sa odporúča pokračovať podávaním perorálnej formy lieku (VESSEL DUE F kapsuly).

U pacientov s nedostatočnou činnosťou pečene alebo obličiek nie je potrebné znižovať odporúčanú dávku, ale je nutné sledovať koagulogram. Ak dôjde k jeho zmenám, je vhodné upraviť dávkovanie lieku.

Ak použijete viac VESSEL DUE F injekcie, ako máte

Pri predávkovaní liekom môže dôjsť ku krvácaniu. Postup v takomto prípade je totožný ako pri predávkovaní heparínom, odporúča sa podať protamín sulfát.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

VESSEL DUE F je veľmi dobre tolerovaný, výnimočne sa môže objaviť bolesť, pálenie, začervenanie alebo hematóm v mieste vpichu.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať VESSEL DUE F injekcie

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo VESSEL DUE F injekcie obsahuje

• - Liečivo je sulodexid.

Jedna injekčná ampulka obsahuje 600 LSU (Lipasemic unit) sulodexidu v 2 ml injekčného roztoku.

• – Ďalšie zložky sú chlorid sodný, voda na injekciu.

Ako vyzerá VESSEL DUE F injekcie a obsah balenia

VESSEL DUE F injekcie je číry, svetložltý roztok.

Je dostupný v baleniach po 10 ampuliek.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna (BO), Taliansko

Výrobca

Alfasigma S.p.A., Via E. Fermi 1, 65020 Alanno, Taliansko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2018.

3