Viatromb Forte Spray Gel - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Písomná informácia pre používateľa

Viatromb Forte Spray Gel

sodná soľ heparínu

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik alebo zdravotná sestra.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu

prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo

lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

– Ak sa do 10 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Viatromb Forte Spray Gel a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Viatromb Forte Spray Gel

• 3. Ako používať Viatromb Forte Spray Gel

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Viatromb Forte Spray Gel

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je Viatromb Forte Spray Gel a na čo sa používa

Viatromb Forte Spray Gel patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú venofarmaká (lieky používané na liečbu ochorenia žíl), antivarikóza (lieky na liečbu kŕčových žíl) a dermatologiká (lieky určené na liečbu kožných ochorení). Viatromb Forte Spray Gel je liek vo forme dermálneho gélu, ktorý je určený na lokálne použitie. Používa sa ako spray pri zápale povrchových žíl, zápale žíl spojenom s tvorbou krvných zrazenín, pri kŕčových žilách, krvných podliatinách a opuchu, ktoré vznikajú pri tupých poraneniach, ako je napr. pomliaždenie, vykĺbenie alebo podvrtnutie. Ďalej sa používa pri opuchu v dôsledku zápalu mazového vačku okolo kĺbu, pri zápalovom ochorení puzdier šliach alebo po punkcii žily.

Liečivom v lieku Viatromb Forte Spray Gel je heparín. Heparín bráni tvorbe krvných zrazenín, má mierne protizápalové účinky, pôsobí proti opuchu a uľahčuje vstrebávanie tekutiny, ktorá vzniká pri zápale.

2.     Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Viatromb Forte Spray Gel

Nepoužívajte Viatromb Forte Spray Gel

– ak ste alergický (precitlivený) na heparín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Viatromb Forte Spray Gel, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– ak máte otvorené kožné rany

Liek sa nesmie používať na sliznice. Liek sa nesmie používať u dojčiat a malých detí (do 2 rokov). Pri používaní lieku je potrebné chrániť oblasť okolo očí, nosa a úst.

Liek sa nesmie používať dlhšie ako 14 dní, pretože môže vzniknúť precitlivenosť prejavujúca sa svrbením alebo začervenaním kože. V takom prípade sa poraďte so svojím lekárom.

Iné lieky a Viatromb Forte Spray Gel

Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.

Počas tehotenstva alebo počas dojčenia sa liek Viatromb Forte Spray Gel môže používať pod dohľadom lekára.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Viatromb Forte Spray Gel nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla alebo obsluhu strojov.

3. Ako používať Viatromb Forte Spray Gel

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Liek môžu používať dospelí, mladiství a deti. Liek sa používa na liečbu krvných podliatin na povrchu kože, ktoré vznikli napríklad po úraze, ďalej na liečbu opuchov spôsobených poranením kĺbov alebo šliach a na liečbu povrchových zápalových ochorení.

Pri povrchovom zápale žíl, kŕčových žilách, bercovom vrede alebo opuchu v dôsledku zhoršeného žilového návratu v dolných končatinách, sa o liečbe poraďte so svojím lekárom.

Liečba môže trvať do 14 dní, v závislosti od opätovného výskytu príznakov.

Ak sa stav nezlepší alebo sa dokonca zhorší, poraďte sa o ďalšej liečbe so svojím lekárom.

Na postihnuté miesto sa pomocou rozprašovača rovnomerne nanesú a jemne vmasírujú 3–4 dávky z rozprašovača (dolné končatiny sa po nanesení lieku majú masírovať v smere zdola nahor). Pri zápale žíl sa liek iba jemne nanesie a nesmie sa vmasírovať. Pred použitím dobre pretrepte. Pri používaní je potrebné chrániť oblasť okolo očí, nosa a úst.

K dispozícii nie sú skúsenosti s používaním lieku u dojčiat a malých detí (vo veku do 2 rokov).

Ak použijete viac Viatromb Forte Spray Gel, ako máte

Prípady predávkovania nie sú známe a vzhľadom na miestne podávanie lieku sú nepravdepodobné.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Pri hodnotení nežiaducich účinkov sa vychádza z nasledujúcich údajov o frekvencii ich výskytu: veľmi časté (> 1/10) , časté (> 1/100 až <1/10), menej časté (> 1/1000 až <1/100), zriedkavé (> 1/10 000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (početnosť nie je možné odhadnúť z dostupných údajov).

V ojedinelých prípadoch sa môže objaviť precitlivenosť, ktorá sa prejavuje svrbením alebo začervenaním kože. Tieto vedľajšie účinky po prerušení používania lieku zvyčajne rýchlo vymiznú.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Viatromb Forte Spray Gel

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Nepoužívajte Viatromb Forte Spray Gel po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Viatromb Forte Spray Gel obsahuje

– Liečivo je sodná soľ heparínu. 1 gram dermálneho gélu obsahuje 2 400 IU sodnej soli heparínu (čo zodpovedá 458 IU v každej dávke z rozprašovača, ktorá zodpovedá 0,19 g).

– Ďalšie zložky sú sójový lecitín, etanol, dihydrogenfos­forečnan draselný, hydroxid sodný, čistená voda.

Ako vyzerá Viatromb Forte Spray Gel a obsah balenia

Viatromb Forte Spray Gel je balený do liekovky z hnedého skla s plastovým mechanickým rozprašovačom, plastovým ochranným krytom. Písomná informácia pre používateľa, papierová škatuľka sú súčasťou balenia.

Veľkosť balenia: 11,5 g, 20 g, 25 g alebo 40 g

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

CYATHUS EXQUIRERE Pharmaforschun­gsGmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

1010 Viedeň

Rakúsko

Výrobca

Pharbil Waltrop GmbH, Waltrop, Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 11/2016.

4