Príbalový leták - VITALIPID N INFANT
1. Čo je VITALIPID N INFANT a na čo sa používa
VITALIPID N INFANT sa používa u novorodencov a detí do 11 rokov ako doplnok intravenóznej výživy na pokrytie denných potrieb v tuku rozpustných vitamínov.
VITALIPID N INFANT je zmes v tuku rozpustných vitamínov A, D2, E a K1 v množstvách, ktoré sú normálne vstrebávané z potravy.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú VITALIPID N INFANT
Vitalipid N Infant vám nesmú podať ak
- ste alergický na liečivo, vaječný, sójový alebo arašidový proteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako vám začnú podávať VITALIPID N INFANT, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Iné lieky a VITALIPID N INFANT
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vitamín K1 vstupuje do vzájomného pôsobenia s antikoagulanciami kumarínového typu.
VITALIPID N INFANT obsahuje sójový olej a vaječné fosfolipidy, ktoré môžu vyvolať zriedkavo alergické reakcie. Medzi sójou a arašidmi sa pozorovala skrížená alergická reakcia.
3. Ako sa VITALIPID N INFANT podáva
Nesmie sa podávať nezriedený.
Nedonosení novorodenci a novorodenci s nízkou pôrodnou hmotnosťou do 2,5 kg: 4 ml/kg telesnej hmotnosti/deň.
Ostatní novorodenci a deti, ktoré vážia viac ako 2,5 kg až do veku 11 rokov: 10 ml/deň. Denná dávka nesmie prekročiť 10 ml.
Na intravenóznu infúziu.
VITALIPID N INFANT sa nesmie podať nezriedený. Pri podávaní lieku musia byť dodržané sterilné podmienky.
Dennú dávku infúzneho koncentrátu VITALIPID N INFANT pridajte do Intralipidu 10 % alebo 20 %. Aby bolo zabezpečené dostatočné premiešanie a vznik homogénnej zmesi, fľašu treba pred infúziou niekoľkokrát prevrátiť hore dnom.
Pridanie infúzneho koncentrátu VITALIPID N INFANT k lieku Intralipid musí byť uskutočnené najskôr 1 hodinu pred infúziou a infúzia musí skončiť do 24 hodín po pridaní, aby sa zabránilo mikrobiálnej kontaminácii.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Žiadne nežiaduce účinky neboli po podaní zaznamenané.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať VITALIPID N INFANT
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Chráňte pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužitý obsah otvorených fliaš alebo ampuliek musí byť znehodnotený a nesmie sa skladovať pre neskoršie použitie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo VITALIPID N INFANT obsahuje
- 1 ml obsahuje liečivá: retinolpalmitát 135,3 μg /zodp. vitamínu A 69 μg (230 IU)/, vitamín K1 20 μg, vitamín D2 1,0 μg (40 IU), vitamín E 0,64 mg (0,7 IU).
- Ďalšie zložky sú čistený sójový olej, čistené vaječné fosfatidy, glycerol, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Ako vyzerá VITALIPID N INFANT a obsah balenia
10 x 10 ml ampuliek infúzneho koncentrátu
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Fresenius Kabi AB, Rapsgatan 7, 751 74 Uppsala, Švédsko