Príbalový leták - Vitamin A-SLOVAKOFARMA kapsuly
30 000 IU
retinoliumacetát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
-
3. Ako užívať Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly a na čo sa používa
Vitamín A (retinol) je potrebný pre obnovu a normálnu funkciu kože a slizníc. Je tiež nevyhnutný pre zabezpečenie normálnej činnosti tyčiniek a čapíkov sietnice oka.
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly sa používa na liečbu a predchádzanie vzniku stavov spôsobených nedostatkom vitamínu A v organizme, ktoré môžu vzniknúť pri nízkom prívode vitamínu A v potrave, pri jeho zvýšenej potrebe, pri poruchách jeho vstrebávania (choroby pečene alebo čriev), pri diétach, infekčných ochoreniach, hnačkách, pri niektorých ochoreniach tráviaceho systému, na zlepšenie hojenia rán a zlomenín, pri zvýšenej činnosti štítnej žľazy, pri strese.
Liek sa používa v očnom lekárstve pri šerosleposti rozličného pôvodu, pri degeneratívnych zmenách sietnice, pri poruchách vyživovania a degenerácii spojovky a rohovky.
Ďalej sa liek používa pri zápalových a degeneratívnych ochoreniach kože a slizníc, pri tvorbe suchej kože a vlasov, pri lámavosti nechtov, pri poruchách rohovatenia, pri ochoreniach ústnej dutiny a dýchacích ciest, pri náchylnosti na infekcie.
Liek môžu užívať dospelí, dospievajúci a deti od 4 rokov.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly
Neužívajte Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
-ak ste alergický na vitamín A(retinol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
-pri predávkovaní vitamínom A,
-ak máte ťažké ochorenie obličiek alebo dlhodobé zlyhávanie obličiek,
-ak máte vírusovú žltačku,
-ak trpíte chronickým alkoholizmom,
-ak ste tehotná žena,
-ak plánujete otehotnieť.
Ak sa uvedené stavy vyskytnú v priebehu užívania lieku, informujte o tom svojho ošetrujúceho lekára.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly, povedzte svojmu lekárovi o všetkých svojich zdravotných problémoch vrátane alergií.
U detí je potrebná zvýšená opatrnosť vzhľadom na to, že pri dlhodobom podávaní aj malých dávok hrozí riziko hypervitaminózy (chorobný stav vyvolaný nadbytkom vitamínov), pretože deti sú senzitívnejšie na účinky vitamínu A.
Dialyzovaní pacienti majú vyššiu hladinu vitamínu A (retinolu) a proteínu viažuceho retinol, bez prítomnosti príznakov predávkovania retinolom.
Zvýšená opatrnosť je potrebná aj pri podávaní vitamínu A dojčiacim matkám, vzhľadom k tomu, že prestupuje do materského mlieka.
Deti a dospievajúci
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly nie je vhodný pre deti do 4 rokov.
Iné lieky a Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky lieku Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly a iných súčasne podávaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
Vysoké dávky vitamínu A môžu zosilňovať účinky iných liečiv na rozpad červených krviniek. Hladinu vitamínu A zvyšuje vitamín E, ktorý podporuje aj ukladanie vitamínu A (retinolu) v pečeni.
Pri súčasnom podávaní tetracyklínov (širokospektrálne antibiotiká) existuje možnosť zvýšenia intrakraniálnej hypertenzie (vnútrolebečný vysoký krvný tlak).
Lieky používané na liečbu zvýšenej hladiny tukov v krvi môžu negatívne ovplyvňovať vstrebávanie vitamínu A. Ak užívate tieto lieky súčasne, je nutné medzi užitím týchto liekov a vitamínu A dodržiavať 3-hodinový časový odstup.
Etretinát a izotretinoín (používané na liečbu psoriázy a akné) môžu zvyšovať toxické účinky vitamínu A.
Perorálne kontraceptíva (používané na ochranu pred otehotnením) zvyšujú plazmatickú hladinu vitamínu A.
Zinok ovplyvňuje mobilizáciu pečeňových zásob vitamínu A.
Bez konzultácie s lekárom súčasne neužívajte (nepodávajte dieťaťu) ďalšie lieky obsahujúce vitamíny, minerály alebo iné voľnopredajné lieky.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly sa pre vysoký obsah vitamínu A nesmú podávať tehotným ženám a neodporúčajú sa podávať ženám, ktoré plánujú tehotenstvo.
Vitamín A (liečivo lieku Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly) prechádza do materského mlieka, z tohto dôvodu je potrebná zvýšená opatrnosť pri podávaní dojčiacim matkám.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsulyobsahuje metylparabén (E218).
Metylparabén môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
3. Ako užívať Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Použitie u dospelých a dospievajúcich
Presné dávkovanie a dĺžku liečby pri jednotlivých ochoreniach vždy určí lekár.
Liek nie je určený na preventívne podávanie.
Pri liečbe očných a kožných ochorení sa obyčajne podáva dospelým a dospievajúcim starším ako 15 rokov 1–6 kapsúl 1-krát denne.
Dĺžka podávania nie je presne stanovená. Liek sa podáva vždy až do ústupu klinických príznakov.
Použitie u detí
Dávkovanie a dĺžku liečby u detí vždy určí detský lekár.
Deťom starším ako 4 roky sa podáva zvyčajne 1 kapsula denne.
Pri vysychaní slizníc rohovky i spojovky v dôsledku nedostatku vitamínu A (xeroftalmia) sa podáva jednorazovo 6 kapsúl dva po sebe nasledujúce dni a jednorazové podanie sa opakuje o 4 týždne.
Spôsob podávania
Kapsuly sú určené na vnútorné použitie. Prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapijú dostatočným množstvom tekutiny. Ak prehĺtanie spôsobuje ťažkosti, je možné kapsulu ponoriť na 3–5 minút do teplej vody a po zmäknutí ju prehltnúť.
Ak užijete viac Vitaminu A – SLOVAKOFARMA kapsuly ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Pri predávkovaní sa môže vyskytnúť slabosť a závraty, predráždenosť a zmätenosť, nechutenstvo, nevoľnosť, vracanie a hnačky, zvýšená teplota, nadmerné močenie, vypadávanie vlasov, popraskanie a krvácanie z pier a ďasien, suchosť kože s odlupovaním pokožky, zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie, oranžovožlté sfarbenie okolo nosa, pier, na dlaniach a chodidlách, lámavosť nechtov, zväčšenie pečene, bolesti hlavy a žalúdka, kostí a kĺbov, dvojité videnie, vypuklé oči, málokrvnosť.
Ak zabudnete užiť Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly
Ak zabudnete užiť svoju obvyklú dávku, vezmite si ju hneď ako si spomeniete, nasledujúcu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neprekračujte lekárom určené dávkovanie.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly sa zvyčajne dobre znáša, ale pri predávkovaní alebo u hypersenzitívnych (precitlivených) jedincov a častejšie u detí sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky (pozri časť Ak užijete viac Vitaminu A – SLOVAKOFARMA kapsuly ako máte).
Pri užívaní denných dávok vyšších ako 8 000 IU počas tehotenstva, v šestonedelí a perinatálnom období (obdobie od 26. týždňa vývoja plodu do 4. týždňa po pôrode) hrozí riziko poškodenia plodu.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Vitamin A - SLOVAKOFARMA kapsuly
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Liekovku udržiavajte dôkladne uzatvorenú na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly obsahuje
Liečivo je retinoliumacetát 30 000 IU v každej kapsule.
Ďalšie zložky sú rastlinný olej, želatína, glycerol 85 %, metylparabén (E218), chryzoín , butylhydroxytoluén (E321).
Ako vyzerá Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly a obsah balenia
Vitamin A – SLOVAKOFARMA kapsuly sú oranžové, oválne kapsuly, s náplňou číreho, bledožltého oleja.
Veľkosť balenia: 50 kapsúl
Kapsuly sú balené v liekovke z hnedého skla so skrutkovacím PP uzáverom a s poistnou vložkou.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Zentiva, a. s., Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
Saneca Pharmaceuticals, a. s., Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec, Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2016.
4