Príbalový leták - Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
1. Čo je Voxsill s príchuťou jahody bez cukru a na čo sa používa
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru obsahuje amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol, ktoré majú antiseptické účinky, t. j. ničia baktérie, vírusy a kvasinky, ktoré spôsobujú bolesť hrdla a zápal v ústnej dutine a hltana.
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru sa používa na miestnu krátkodobú liečbu príznakov zápalových a infekčných ochorení ústnej dutiny a hltana a na zmiernenie bolesti hrdla.
Liek je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako 6 rokov.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
Nepoužívajte Voxsill s príchuťou jahody bez cukru:
- ak ste alergický na amylmetakrezol, 2,4-dichlórbenzylalkohol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 6 rokov; veľkosť pastilky nie je vhodná pre malé deti.
Upozornenia a opatrenia
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru je určený na krátkodobú liečbu po dobu maximálne 3 dní (dlhšie používanie môže narušiť rovnováhu prirodzenej mikroflóry v ústnej dutine a môže viesť k premnoženiu patogénnych mikroorganizmov).
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 3 dni alebo ak sa vyskytne horúčka, poraďte sa so svojím lekárom.
Deti
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru sa nesmie používať u detí mladších ako 6 rokov.
Iné lieky a Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom používaní s ďalšími lokálnymi antiseptikami alebo antibiotikami môže dôjsť k zosilneniu antimikrobiálneho účinku.
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru a jedlo a nápoje
Pastilky sa neodporúča používať tesne pred jedlom alebo počas jedla. Nejedzte ani nepite aspoň 20 minút po použití tohto lieku.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Tento liek nebol testovaný na bezpečnosť v období tehotenstva a dojčenia, a preto sa jeho používanie počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru obsahuje maltitol, izomalt, sodík a propylénglykol
Tento liek obsahuje maltitol a izomalt a môže mať mierny laxatívny účinok. Kalorická hodnota maltitolu a izomaltu je 2,3 kcal/g. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej pastilke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Tento liek obsahuje 7,22 mg propylénglykolu v jednej pastilke (prítomný v jahodovej príchuti).
3. Ako používať Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako 6 rokov.
Odporúčaná dávka je:
Dospelí: 1 pastilka každé 2 alebo 3 hodiny podľa potreby, maximálne 12 pastiliek za 24 hodín.
Deti staršie ako 6 rokov a dospievajúci: 1 pastilka každé 2 alebo 3 hodiny podľa potreby, maximálne 6 pastiliek za 24 hodín.
Starší pacienti: nie je potrebná úprava dávkovania.
Nechajte pastilku pomaly rozpustiť v ústach. Pastilku neprehĺtajte, nežujte ani nehryzte.
Liek je určený na krátkodobú liečbu.
Ak príznaky pretrvávajú aj po 3 dňoch alebo ak sa zhoršia, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak použijete viac lieku Voxsill s príchuťou jahody bez cukru, ako máte
V prípade predávkovania alebo ak liek náhodne požije vaše dieťa sa poraďte so svojím lekárom.
Ak zabudnete použiť liek Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek precitlivenosť na tento liek, prestaňte ho používať a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Ak sa niektorý z vedľajších účinkov stane závažným alebo ak si všimnete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- alergické reakcie (precitlivenosť) ako začervenanie (urtikária), svrbenie alebo opuch kože (vyrážka), svrbenie alebo opuch úst alebo hrdla (angioedém), ťažkosti s dýchaním (bronchospazmus), nízky krvný tlak (hypotenzia) s krátkodobou stratou pamäte;
- bolesť brucha, nevoľnosť alebo nepríjemný pocit v ústach, ktorý sa môže prejavovať ako bolesť hrdla, opuch úst alebo hrdla, pocit mravčenia v ústach (parestézia) alebo pálenia v ústach (glosodýnia).
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Voxsill s príchuťou jahody bez cukru obsahuje:
Liečivá sú 0,6 mg amylmetakrezol a 1,2 mg 2,4-dichlórbenzylalkohol.
Ďalšie zložky sú:
sodná soľ sacharínu (E954)
izomalt (E953)
roztok maltitolu (E965)
jahodová príchuť (obsahuje propylénglykol (E1520))
kyselina vínna
ponceau 4R (E124)
Ako vyzerá Voxsill s príchuťou jahody bez cukru a obsah balenia
Voxsill s príchuťou jahody bez cukru sú ružové, okrúhle, ploché pastilky so skosenými hranami s jahodovou príchuťou s hrúbkou 6,5 až 7,5 mm a priemerom 18,0 až 19,0 mm.
PVC-PVDC/hliníkový blister. Každé balenie obsahuje 8, 16 alebo 24 pastiliek.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE (IRELAND) PRIVATE LIMITED
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
Kildare
W12 X902
Írsko
Výrobca:
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla Dos Hermanas
41703 Sevilla
Španielsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
Slovensko: Voxsill s príchuťou jahody bez cukru
Poľsko: Voxsill smak truskawkowy bez cukru
Maďarsko: Voxsill eperízű cukormentes szopogató tabletta
Česká republika: Voxsill jahoda bez cukru
Rumunsko: Voxsill căpșuni fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile