ZAHRON COMBI 20 mg/10 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je ZAHRON COMBI a na čo sa používa

ZAHRON COMBI obsahuje dve liečivá – rosuvastatín a amlodipín.

ZAHRON COMBI je určený na liečbu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov, ktorí majú súčasne vysokú hladinu cholesterolu, keď zmena v diéte a zvýšenie pohybovej aktivity neboli dostatočne účinné na úpravu hladín cholesterolu a/alebo na prevenciu výskytu srdcovocievnych príhod, ak máte iné rizikové faktory, ktoré zvyšujú vaše riziko výskytu srdcovej príhody, mozgovej príhody alebo pridružených zdravotných problémov.

ZAHRON COMBI je určený pre pacientov, ktorí už užívajú rosuvastatín a amlodipín v takýchto dávkach. Namiesto užívania rosuvastatínu a amlodipínu v jednotlivých tabletách, budete užívať jednu kapsulu ZAHRONU COMBI, ktorý obsahuje obidve zložky v rovnakých silách.

Kým užívate ZAHRON COMBI, musíte pokračovať v diéte na zníženie cholesterolu a v cvičení.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ZAHRON COMBI

Neužívajte ZAHRON COMBI

• – ak ste alergický na rosuvastatín, amlodopín, alebo na ktorýkoľvek iný vápnikový blokátor alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• – ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ZAHRON COMBI, okamžite ho prestaňte užívať a informujte svojho lekára. Ženy sa majú snažiť zabrániť tehotenstvu počas liečby ZAHRONOM COMBI používaním vhodnej antikoncepcie.

• – ak trpíte ochorením pečene.

• – ak máte ťažké ochorenie obličiek.

• – ak máte opakované alebo nevysvetliteľné bolesti svalov.

• – ak užívate liečivo cyklosporín (užíva sa napr. po transplantácii orgánov).

• – ak máte veľmi nízky tlak krvi (ťažkú hypotenziu).

• – ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi).

• – ak trpíte na srdcové zlyhávanie po srdcovej príhode (akútnom infarkte myokardu).

Upozornenia a opatrenia

Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ZAHRON COMBI.

• – ak máte problémy s obličkami.

• – ak máte problémy s pečeňou.

• – ak ste v minulosti trpeli opakovanými alebo nevysvetliteľnými bolesťami svalov, keď sa u vás alebo vo vašej rodine v minulosti vyskytli ochorenia svalov, alebo keď ste v minulosti počas užívania iných liekov na zníženie hladiny cholesterolu v krvi zaznamenali svalové ťažkosti. Okamžite informujte svojho lekára, ak u seba spozorujete nevysvetliteľné bolesti svalov, najmä ak sa zároveň necítite dobre alebo máte horúčku. Tiež informujte lekára alebo lekárnika, ak máte pretrvávajúcu svalovú slabosť.

• – ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholických nápojov.

• – ak trpíte ochorením štítnej žľazy.

• – ak užívate ďalšie lieky na zníženie cholesterolu, tzv. fibráty. Prečítajte si, prosím, túto písomnú informáciu pre používateľa pozorne, a to aj v prípade, že ste už predtým užívali iné lieky na zníženie hladiny cholesterolu.

• – ak užívate lieky proti HIV infekcii, napr. ritonavir s lopinavirom a/alebo atazanavirom, prečítajte si, prosím, informácie v časti „Iné lieky a ZAHRON COMBI“.

• – ak ste používali počas posledných 7 dní liek nazývaný fusidová kyselina (liek proti bakteriálnej infekcii) perorálne (ústami) alebo injekciou. Kombinácia ZAHRONU COMBI a kyseliny fusidovej môže viesť k vážnym svalovým problémom (rabdomyolýza); prečítajte si, prosím, informácie v časti „Iné lieky a ZAHRON COMBI“.

• – ak máte vážnu poruchu dýchania (ťažké respiračné zlyhanie).

• – ak ste nedávno prekonali srdcovú príhodu.

• – ak trpíte zlyhávaním srdca.

• – ak máte závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza).

• – ak ste starší človek.

• - k máte ázijský pôvod – t.j. ste Japonec, Číňan, Filipínec, Vietnamec, Kórejčan alebo Ind. Váš lekár musí určiť správnu začiatočnú dávku ZAHRONU COMBI, ktorá bude pre vás vhodná.

U malého počtu pacientov môžu statíny (lieky na zníženie vysokého cholesterolu) spôsobiť ochorenie pečene, ktoré sa zisťuje jednoduchým testom, stanovujúcim hladiny pečeňových enzýmov v krvi. Z tohto dôvodu vám lekár pravdepodobne urobí tento krvný test (test funkcie pečene) pred liečbou a počas liečby ZAHRONOM COMBI.

Ak máte cukrovku alebo máte riziko vzniku cukrovky, počas užívania tohto lieku vás bude lekár pozorne sledovať. Riziko vzniku cukrovky je vyššie, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak.

Deti a dospievajúci

ZAHRON COMBI sa nemá používať u detí a dospievajúcich.

Iné lieky a ZAHRON COMBI

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

ZAHRON COMBI môže ovplyvniť alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú:

• – warfarín alebo klopidogrel (alebo iný liek na zriedenie krvi),

• – fibráty (napr. gemfibrozil, fenofibrát) alebo akékoľvek iné lieky na zníženie hladiny cholesterolu

• – lieky užívané pri tráviacich ťažkostiach (na neutralizáciu kyseliny v žalúdku),

• – perorálne antikoncepčné lieky (užívané ústami),

• – hormonálna substitučná liečba,

• – ritonavir s lopinavirom a/alebo atazanavirom, indinavir, nelfinavir (lieky na liečbu HIV infekcie -pozri „Upozornenia a opatrenia“),

• – ketokonazol, itrakonazol (lieky na liečbu hubových a plesňových infekcií),

• – rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká),

• – Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný, Stevensov-Johnsonov syndróm),

• – verapamil, diltiazem (lieky na problémy so srdcom),

• – dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt),

• – temsirolimus alebo iné lieky na rakovinu (chemoterapia),

• – everolimus, takrolimus, cyklosporín alebo iné lieky (používané na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela, ktoré umožňujú vášmu organizmu prijať transplantovaný orgán),

• – simvastatín (liek na zníženie cholesterolu).

Ak potrebujete užívať perorálnu (ústami) kyselinu fusidovú na liečbu bakteriálnej infekcie, musíte dočasne prestať užívať ZAHRON COMBI. Váš lekár vám povie, kedy je bezpečné znovu začať užívať tento liek. Užívanie ZAHRONU COMBI s kyselinou fusidovou môže zriedkavo viesť k svalovej slabosti, citlivosti alebo bolesti (rabdomyolýza). Viac informácií o rabdomyolýze nájdete v časti 4.

ZAHRON COMBI môže znížiť váš krvný tlak ešte viac, ak už užívate iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku.

ZAHRON COMBI a jedlo a nápoje

ZAHRON COMBI môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ľudia, ktorí užívajú ZAHRON COMBI, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, ktoré môže nepredvídateľne zosilniť účinok ZAHRONU COMBI na zníženie tlaku krvi.

Tehotenstvo a dojčenie

Neužívajte ZAHRON COMBI, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ZAHRONU COMBI, okamžite prerušte jeho užívanie a informujte svojho lekára. Ženy sa majú snažiť zabrániť tehotenstvu počas liečby ZAHRONOM COMBI používaním vhodnej antikoncepcie.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

ZAHRON COMBI môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Niektorí ľudia počas liečby ZAHRONOM COMBI trpia závratmi. Ak vám kapsuly vyvolávajú nutkanie na vracanie, závrat alebo únavu, alebo vám spôsobujú bolesť hlavy, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ale okamžite kontaktujte svojho lekára.

3. Ako užívať ZAHRON COMBI

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna kapsula denne.

Váš liek môžete užívať pred jedlom alebo po jedle a nápojoch. Tento liek užite každý deň v rovnakom čase a zapite ju vodou. ZAHRON COMBI nezapíjajte grapefruitovou šťavou.

Použitie u detí a dospievajúcich

ZAHRON COMBI sa nemá používať u detí a dospievajúcich.

Pravidelné kontroly hladiny cholesterolu

Je dôležité, aby ste pravidelne navštevovali lekára kvôli kontrolám hladiny cholesterolu, aby sa mohol ubezpečiť, že vaša hladina cholesterolu dosiahla správnu hodnotu a že sa na správnej hodnote aj udržuje.

Lekár sa môže rozhodnúť, že vám zvýši dávku lieku, aby ste užívali takú dávku ZAHRONU COMBI, ktorá je pre vás najvhodnejšia.

Ak užijete viac ZAHRONU COMBI, ako máte

Poraďte sa so svojím lekárom alebo sa obráťte na najbližšiu nemocnicu.

Užitie väčšieho počtu kapsúl naraz môže spôsobiť zníženie vášho krvného tlaku na nízku alebo dokonca až na nebezpečne nízku úroveň. Môžete pociťovať závrat, točenie hlavy, mdloby alebo slabosť. Ak je pokles tlaku dosť závažný, môže dôjsť ku kolapsu/šoku. Vaša koža môže byť chladná a vlhká a môžete stratiť vedomie. Ak ste hospitalizovaný, alebo ste liečený aj na iné ochorenie, informujte zdravotnícky personál, že užívate ZAHRON COMBI.

Ak zabudnete užiť ZAHRON COMBI

Nemusíte mať obavy. Ak zabudnete užiť kapsulu, vynechajte túto dávku úplne. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.

Ak prestanete užívať ZAHRON COMBI

Váš lekár vám poradí, ako dlho mate užívať váš liek. Hladina vášho cholesterolu sa po prerušení užívania ZAHRONU COMBI môže znovu zvýšiť. Vaše ochorenie sa môže vrátiť, ak váš liek prestanete užívať skôr, ako vám to odporučí lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Okamžitenavštívte vášho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich veľmi zriedkavých, závažných vedľajších účinkov po užití tohto lieku.

• – Náhly sipot, bolesť na hrudi, dýchavičnosť alebo ťažkosti pri dýchaní.

• – Opuch očných viečok, tváre alebo pier.

• – Opuch jazyka a hrtana, ktorý spôsobuje veľké ťažkosti pri dýchaní a/alebo prehĺtaní.

• – Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm) alebo iné alergické reakcie.

• – Srdcový záchvat, poruchy srdcového rytmu.

• – Zápal pankreasu (slinivky brušnej), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta sprevádzanú pocitom, že vám je veľmi zle.

Prestaňte užívať ZAHRON COMBI a okamžite sa poraďte s lekárom, ak máte akékoľvek nezvyčajné bolesti alebo bolestivosť svalov, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať. Rovnako ako u iných statínov, veľmi malé množstvo pacientov zaznamenalo nepríjemné svalové účinky, z ktorých sa v zriedkavých prípadoch vyvinulo potenciálne život ohrozujúce poškodenie svalov, známe ako rabdomyolýza.

Hlásené boli nasledujúce časté vedľajšie účinky. Ak vám niektorý z nich spôsobuje problémy, alebo ak pretrvávajú dlhšie ako jeden týždeň, kontaktujte vášho lekára.

ROSUVASTATÍN

Časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí

• – bolesť hlavy,

• – bolesť brucha,

• – zápcha,

• – nevoľnosť,

• – bolesť svalov,

• – pocit slabosti,

• – závrat,

• – mierne zvýšené množstvo bielkovín v moči – zvyčajne vymizne samo, bez potreby prerušiť liečbu kapsulami ZAHRONU COMBI,

• – cukrovka – je viac pravdepodobná, ak máte vysokú hladinu cukrov a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.

Menej časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí

• – vyrážka, svrbenie alebo iné kožné reakcie,

• – zvýšené množstvo bielkovín v moči – zvyčajne vymizne samo, bez potreby prerušiť liečbu kapsulami ZAHRONU COMBI (pri množstve 5 – 20 mg rosuvastatínu v ZAHRONE COMBI).

Zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí

• – ťažké alergické reakcie – prejavujúce sa opuchom tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla, ťažkosťami

• – poškodenie svalov u dospelých – ako preventívne opatrenie, prerušte liečbu ZAHRONOM COMBI a okamžite sa poraďte so svojím lekárom, ak máte akékoľvek nezvyčajné bolesti alebo bolestivosť svalov, ktoré trvajú dlhšie, ako by ste mohli očakávať.

• – závažná bolesť brucha (zápal pankreasu).

• – zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov v krvi.

• – znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia), čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby modrín.

Veľmi zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí

• – žltačka (zožltnutie kože a očí),

• – hepatitída (zápal pečene),

• – stopy krvi v moči,

• – poškodenie nervov nôh a rúk (ako napr. znížená citlivosť),

• – bolesť kĺbov (artralgia),

• – strata pamäti,

• – zväčšenie prsníkov u mužov (gynekomastia).

Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

• – hnačka (riedka stolica),

• – Stevensov-Johnsonov syndróm (závažný stav spojený s tvorbou pľuzgierov v oblasti kože, úst, očí a pohlavných orgánov),

• – kašeľ,

• – dýchavičnosť,

• – edém (opuch),

• – poruchy spánku, vrátane nespavosti a nočných môr,

• – problémy s dýchaním, vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti alebo horúčky,

• – zranenie šliach,

• – porucha nervov, ktorá môže spôsobiť slabosť, brnenie alebo necitlivosť.

AMLODIPÍN

Veľmi časté:môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí

• – edém (opuch).

Časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 ľudí

• – bolesť hlavy, závrat, ospalosť (zvlášť na začiatku liečby),

• – búšenie srdca (vnímanie tlkotu vášho srdca – palpitácie), začervenanie,

• – bolesti brucha, nutkanie na vracanie (nauzea),

• – opuch členkov (edém), únava,

• – hnačka alebo zápcha,

• – zhoršené trávenie,

• – svalové kŕče,

• – pocit slabosti,

• – zrakové poruchy, dvojité videnie.

Ostatné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené, sú zahrnuté v nasledujúcom zozname.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Menej časté: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí

• – zmeny nálady, úzkosť, depresia, nespavosť,

• – tras, poruchy chuti, mdloby, slabosť,

• – znížená citlivosť alebo pocit pichania v končatinách, strata vnímania bolesti,

• – zvonenie v ušiach,

• – nízky tlak krvi,

• – kýchanie/nádcha spôsobené zápalom nosovej sliznice (rinitída),

• – sucho v ústach, vracanie (nevoľnosť),

• – vypadávanie vlasov, nadmerné potenie, svrbenie kože, červené škvrny na koži, zmeny sfarbenia pokožky,

• – ťažkosti pri močení, zvýšená potreba močiť v noci, zvýšený počet močení,

• – neschopnosť dosiahnuť erekciu, bolesť/citlivosť alebo zväčšenie prsných žliaz u mužov,

• – abnormálny srdcový rytmus,

• – dýchavičnosť,

• – kašeľ,

• – vyrážka, svrbenie, žihľavka,

• – bolesť, bolesť na hrudníku, pocit choroby,

• – bolesť kĺbov alebo svalov, bolesť chrbta,

• – nárast alebo pokles telesnej hmotnosti.

Zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 ľudí

• – zmätenosť.

Veľmi zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí

• – znížený počet bielych krviniek, pokles počtu krvných doštičiek, ktorý môže viesť k nezvyčajnej tvorbe modrín alebo náhlemu krvácaniu (poškodenie červených krviniek),

• – zvýšený obsah cukru v krvi (hyperglykémia),

• – ochorenie nervov, ktoré môže spôsobiť slabosť, bodanie alebo zníženú citlivosť na dotyk,

• – kašeľ, opuch ďasien,

• – nadúvanie brucha (gastritída),

• – poruchy funkcie pečene, zápal pečene (hepatitída), zožltnutie kože (žltačka), zvýšenie pečeňových enzýmov, ktoré môže mať vplyv na niektoré výsledky testov,

• – zvýšené napätie vo svaloch,

• – zápal krvných ciev, často s kožnou vyrážkou,

• – citlivosť na svetlo,

• – poruchy kombinujúce stuhnutosť, tras a/alebo poruchy pohyblivosti,

• – srdcový infarkt,

• – alergická reakcia,

• – ťažká bolesť žalúdka (zápal pankreasu),

• – ťažké kožné reakcie vrátane intenzívnej kožnej vyrážky, žihľavky, začervenania kože po celom tele, závažného svrbenia, pľuzgierov, olupovania a opuchu kože, zápalu slizníc (Stevensov Johnsonov syndróm) alebo iných alergických reakcií.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať ZAHRON COMBI

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vonkajšom obale a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 30°C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.    Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo ZAHRON COMBI obsahuje

• – Liečivá sú rosuvastatín (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu) a amlodipín (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

10 mg/5 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu) a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

10 mg/10 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 10 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu) a 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

20 mg/5 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu) a 5 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

20 mg/10 mg: Každá tvrdá kapsula obsahuje 20 mg rosuvastatínu (vo forme vápenatej soli rosuvastatínu) a 10 mg amlodipínu (vo forme amlodipíniumbe­silátu).

• – Ďalšie zložky sú:

Jadro kapsuly: kukuričný škrob, predželatinovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, krospovidón typ A, stearylfumaran sod­ný.

Obal kapsuly: želatina, oxid titaničitý (E171).

Červený atrament: šelak (E904), propylénglykol (E1520), silný roztok amoniaku (E527), červený oxid železitý (E172), hydroxid draselný (E525).

Zelený atrament: šelak (E904), oxid titaničitý (E171), indigotín hliníkový lak (E132), žltý oxid železitý (E172), silný roztok amoniaku (E527), propylénglykol (E1520).

Ako vyzerá ZAHRON COMBI a obsah balenia

10 mg / 5 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 1 a biele nepriehľadné telo s červenou potlačou „Aml 5 mg“ a biely nepriehľadný vrchnák so zelenou potlačou „Rsv 10 mg“.

10 mg / 10 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 00 a biele nepriehľadné telo s červenou potlačou „Aml 10 mg & line“ a biely nepriehľadný vrchnák so zelenou potlačou „Rsv 10 mg“.

20 mg / 5 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 00 a biele nepriehľadné telo s červenou potlačou „Aml 5 mg“ a biely nepriehľadný vrchnák so zelenou potlačou „Rsv 20 mg & line“.

20 mg / 10 mg: tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 00 a biele nepriehľadné telo s červenou potlačou „Aml 10 mg & line“ a biely nepriehľadný vrchnák so zelenou potlačou „Rsv 20 mg & line“.

ZAHRON COMBI je balený v blistroch s obsahom 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 tvrdých kapsúl. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Adamed Sp. z o.o.

Pienków 149 05–152 Czosnów

Poľsko

Výrobca

Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Marszalka Józefa Pilsudskiego 5

95–200 Pabianice

Poľsko

Zaklad Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A.

ul Szkolna 33

95–054 Ksawerów

Poľsko

Adamed Sp. z o.o.

Pienków 149 05–152 Czosnów

Poľsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 03/2018.

8