Zevesin 5 mg - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Zevesin a na čo sa používa

Liečivo obsiahnuté v Zevesine patrí do skupiny anticholinergík. Tieto lieky sa používajú na zníženie aktivity príliš aktívneho (hyperaktívneho) močového mechúra. Výsledkom je, že dokážete vydržať dlhšie, pokým budete mať potrebu ísť na toaletu a váš močový mechúr bude schopný udržať väčšie množstvo moču.

Zevesin sa používa na liečbu príznakov stavu, nazývaného hyperaktívny močový mechúr. Tieto príznaky zahŕňajú silnú a náhlu nutkavú potrebu močiť bez predchádzajúceho varovného signálu, častú potrebu močiť alebo únik moču v prípade, že ste nestihli dôjsť včas na toaletu.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Zevesin

Neužívajte Zevesin ak

• – ste alergický na, solifenacín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• – nie ste schopný močiť alebo úplne vyprázdniť močový mechúr (retencia moču),

• – máte ťažké žalúdočné alebo črevné problémy (vrátene toxického megakolónu, komplikácie spojenej so zápalom hrubého čreva [ulceróznou kolitídou]),

• – trpíte ochorením svalov nazývaným myasténia gravis, ktorá môže spôsobiť extrémne ochabnutie niektorých svalov,

• – trpíte vysokým vnútroočným tlakom s postupnou stratou zraku (zelený zákal),

• - podstupujete dialýzu,

• – trpíte ťažkým ochorením pečene,

• – trpíte závažným ochorením obličiek alebo stredne závažným ochorením pečene a zároveň užívate lieky, ktoré môžu znížiť vylučovanie Zevesinu z tela (napr. ketokonazol). Váš lekár

alebo lekárnik vás budú informovať, ak je to váš prípad.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Zevesin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:

• – máte ťažkosti s vyprázdnením močového mechúra (obštrukcia močového mechúra) alebo máte problémy s močením (napr. slabý prúd moču); je u vás oveľa väčšie riziko hromadenia moču v mechúre (retencia moču),

• – máte ťažkosti s priechodnosťou tráviaceho traktu (zápcha),

• – je u vás riziko zníženej aktivity tráviaceho traktu (pohybov žalúdka a čriev); lekár vás bude informovať, ak je to váš prípad,

• – máte ťažké ochorenie obličiek,

• – máte stredne ťažké ochorenie pečene,

• – užívate lieky, ktoré môžu znížiť vylučovanie Zevesinu z tela(napr. ketokonazol),

• – máte časť žalúdka vysunutú cez bránicu do hrudníka (hiátovú prietrž) alebo pálenie záhy,

• – máte nervovú poruchu (autonómna neuropatia).

Ak sa vás týka alebo v minulosti týkal niektorý zo stavov uvedených vyššie, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Zevesin.

Pred začiatkom liečby Zevesinom vás lekár vyšetrí, aby zistil, či neexistujú iné príčiny vášho častého močenia (napr. srdcové zlyhávanie [nedostatočný čerpací výkon srdca] alebo ochorenie obličiek). Ak máte infekciu močových ciest, lekár vám predpíše antibiotikum (liek proti určitým bakteriálnym infekciám).

Deti a dospievajúci

Zevesin nemajú užívať deti alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov.

Iné lieky a Zevesin

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Je mimoriadne dôležité, aby ste informovali lekára, ak užívate:

• – iné anticholinergická, pretože účinky a vedľajšie účinky oboch liekov sa môžu zosilniť,

• – cholinergiká, ktoré môžu znižovať účinok Zevesinu,

• – liečivá ako metoklopramid a cisaprid, ktoré urýchľujú pohyb potravy tráviacim traktom; Zevesin môže znižovať ich účinok,

• – liečivá ako ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil a diltiazem, ktoré spomaľujú odstraňovanie Zevesinu z tela,

• – liečivá ako rifampicín, fenytoín a karbamazepín, ktoré môžu urýchľovať odstraňovanie Zevesinu z tela,

• – liečivá ako bisfosfonáty, ktoré môžu spôsobiť alebo zhoršiť zápal pažeráka (ezofagitídu).

Zevesin a jedlo, nápoje a alkohol

Môže sa užívať s jedlom alebo bez jedla, podľa vášho uváženia.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak ste tehotná, neužívajte Zevesin, pokiaľ to nie je výslovne nevyhnutné.

Ak dojčíte, neužívajte Zevesin, pretože solifenacín môže prechádzať do materského mlieka.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Zevesin môže spôsobiť rozmazané videnie a niekedy ospalosť alebo únavu. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Zevesin obsahuje monohydrát laktózy.

Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

3.     Ako užívať Zevesin

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Zvyčajná dávka je 5 mg denne, pokiaľ vám lekár nepredpíše dávku 10 mg jedenkrát denne.

Snažte sa užívať Zevesin každý deň v rovnakom čase.

Tableta Zevesinu sa má prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou. Tablety nedrvte.

Ak máte dojem, že účiok Zevesinu je príliš slabý alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Zevesinu, ako máte

Ak ste užili príliš veľa Zevesinu alebo ak náhodou užije Zevesin dieťa, ihneď kontaktujte lekára alebo lekárnika.

Príznaky predávkovania môžu byť: bolesť hlavy, sucho v ústach, závrat, ospalosť a rozmazané videnie, vnímanie vecí, ktoré v skutočnosti nie sú (halucinácie), výrazné podráždenie, záchvaty (kŕče), ťažkosti s dýchaním, zrýchlený pulz (tachykardia), hromadenie moču v močovom mechúre (retencia (zadržiavanie) moču) a rozšírenie zreníc (mydriáza).

Ak zabudnete užiť Zevesin

Ak zabudnete užiť tabletu vo zvyčajnom čase, užite ju hneď, ako si spomeniete, ale nie v prípade, ak je už čas na užitie ďalšej dávky. Nikdy neužívajte viac ako jednu dávku denne. V prípade pochybností sa vždy poraďte so svoím lekárom alebo lekárnikom.

Ak prestanete užívať Zevesin

Ak prestanete užívať Zevesin, príznaky hyperaktívneho močového mechúra sa môžu znova objaviť alebo zhoršiť. Vždy sa poraďte so svojím lekárom, ak uvažujete o ukončení liečby.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4.   Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Liek prestaňte užívať a hneď vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne:

• – alergická kožná reakcia, ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla (angioedém) – vyskytuje sa veľmi zriedkavo (môže postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb),

• – alergická reakcia, ktorá sa prejavuje náhlym opuchom okolo očí, pocitom tiesne na hrudi s problémami s dýchaním alebo prehítaním (anafylaktická reakcia) – častosť výskytu nie je neznáma (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov).

Veľmi častévedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):

• – sucho v ústach.

Častévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

• – rozmazané videnie,

• – zápcha, nutkanie na vracanie, poruchy trávenia s príznakmi ako pocit plnosti žalúdka, bolesť brucha, grganie a pálenie záhy (dyspepsia), nepríjemný pocit v bruchu.

Menej častévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

• – infekcia močových ciest, zápal močového mechúra (cystitída),

• – ospalosť,

• – porucha vnímania chuti (dysgeúzia),

• – suché oči,

• – suché nosové priechody,

• – refluxná choroba (vrátane pálenia záhy),

• – sucho v hrdle,

• – suchá koža,

• – ťažkosti s močením,

• – únava, opuch dolných končatín (edém).

Zriedkavévedľaj­šie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

• – závrat, bolesť hlavy,

• – upchatie čreva, hromadenie veľkého množstva stvrdnutej stolice v hrubom čreve (fekálne upchanie), vracanie,

• – svrbenie, vyrážka,

• – hromadenie moču v močovom mechúre v dôsledku sťaženého vyprázdňovania (retencia moču).

Veľmi zriedkavévedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):

• – halucinácie, zmätenosť,

• – vyrážka s červenými nepravidelnými škvrnami (multiformný erytém), žihľavka.

Neznáme(častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):

• – znížená chuť do jedla,

• – vysoká koncentrácia draslíka v krvi, ktorá môže spôsobiť neobvyklý srdcový rytmus (hyperkaliémia),

• – delírium (porucha vedomia charakterizovaná dezorientáciou, poruchami vnímania, nepokojom),

• – zvýšený tlak v očiach (zelený zákal),

• – nepravidelný srdcový tep (torsade de pointes), zmeny v elektrickej aktivite srdca (EKG), pocit búšenia srdca, zrýchlenie srdcového rytmu,

• – ťažkosti pri hovorení (dysfónia),

• – nepriechodnosť čreva (ileus), nepríjemný pocit v bruchu,

• – porucha funkcie pečene, pečeňové testy mimo normy,

• – sčervenanie a odlupovanie kože (exfoliatívna dermatitída),

• – svalová slabosť,

• – porucha funkcie obličiek.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Zevesin

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Zevesin obsahuje

• – Liečivo je solifenacínium­sukcinát.

• – Ďalšie zložky sú: