Zilbrysq – príbalový leták, vedľajšie účinky, dávkovanie

1. Čo je Zilbrysq a na čo sa používa

Zilbrysq obsahuje liečivo zilukoplan. Zilukoplan sa pripája na proteín (bielkovinu) v tele, ktorý sa označuje ako proteínový komplement C5 a je súčasťou imunitného systému (obranyschopnosť tela), a blokuje ho. Blokovaním tohto proteínu zilukoplan zabraňuje imunitnému systému napádať a ničiť spojenia medzi nervami a svalmi, a tým zmierňuje príznaky ochorenia.

Zilbrysq sa používa spolu so štandardnou liečbou na liečbu dospelých pacientov s generalizovanou myasténiou gravis (gMG), čo je autoimunitné ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť. Používa sa u dospelých, ktorých imunitný systém tvorí protilátky proti bielkovine nazývanej acetylcholínový receptor nachádzajúcej sa na svalových bunkách. U pacientov s gMG môže imunitný systém napádať a poškodzovať svaly, čo môže viesť k výraznej svalovej slabosti, zhoršenej pohyblivosti, dýchavičnosti, extrémnej únave, ťažkostiam s prehĺtaním a výrazne sťaženému vykonávaniu každodenných činností.

Zilbrysq môže zmierniť príznaky ochorenia a zlepšiť kvalitu života.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zilbrysqu

Nepoužívajte Zilbrysq

• ak ste alergický na zilukoplan alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak ste neboli zaočkovaný proti meningokokovej infekcii. Pozri časť Upozornenia a opatrenia.
• ak máte meningokokovú infekciu.

Upozornenia a opatrenia

Upozornenie na infekcie meningokokom alebo inými druhmi rodu Neisseria

Keďže Zilbrysq potláča prirodzenú obranyschopnosť tela voči infekcii, jeho použitím sa môže zvýšiť riziko výskytu infekcií spôsobených baktériami rodu Neisseria meningitidis, ako je meningokoková infekcia (závažná infekcia výsteliek mozgu a miechy a/alebo infekcia krvi), a tiež iných infekcií spôsobených baktériami rodu Neisseria, ako je kvapavka.

Pred použitím Zilbrysqu sa poraďte so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že aspoň 2 týždne pred začatím liečby dostanete vakcínu proti Neisseria meningitidis, baktérii, ktorá spôsobuje meningokokovú infekciu. Ak nebudete môcť absolvovať očkovanie 2 týždne pred liečbou, váš lekár vám predpíše antibiotiká na zníženie rizika infekcie do 2 týždňov po podaní prvej dávky vakcíny. Zabezpečte, aby bolo vaše očkovanie proti meningokokom účinné. Je potrebné zobrať na vedomie, že očkovanie nemusí vždy zabrániť tomuto druhu infekcií.

Ak vám hrozí riziko nákazy kvapavkou (pohlavne prenosná bakteriálna infekcia), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Príznaky meningokokovej infekcie

Vzhľadom na dôležitosť rýchlej identifikácie a liečby meningokokových infekcií u pacientov, ktorí užívajú Zilbrysq, dostanete kartu, ktorú budete nosiť stále so sebou a v ktorej budú uvedené špecifické prejavy a príznaky možnej meningokokovej infekcie. Takisto obsahuje informácie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí nemusia poznať Zilbrysq. Táto karta má názov „Karta pacienta“. Dostanete aj príručku pre pacienta/opatrovateľa, v ktorej sa uvádzajú ďalšie informácie o Zilbrysqu.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite o tom informujte svojho lekára:

• bolesť hlavy s ďalšími príznakmi, ako je nevoľnosť, vracanie, horúčka a stuhnutie krku alebo chrbta,
• horúčka s vyrážkou alebo bez nej,
• oči citlivé na svetlo,
• zmätenosť/ospanlivosť,
• bolesť svalov s príznakmi podobnými chrípke.

Liečba meningokokovej infekcie počas cestovania

Ak cestujete do oblasti, kde sa nebudete môcť spojiť so svojím lekárom alebo dočasne nebudete môcť dostať lekárske ošetrenie, váš lekár vám môže predpísať antibiotikum proti druhu Neisseria meningitidis, ktoré si môžete vziať so sebou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, antibiotickú liečbu musíte užívať podľa predpisu. Majte na pamäti, že je potrebné čo najskôr navštíviť lekára, aj keď sa po užití antibiotickej liečby cítite lepšie.

Deti a dospievajúci

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov. Zilbrysq nebol v tejto vekovej skupine skúšaný.

Iné lieky a Zilbrysq

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neexistuje istota o účinkoch Zilbrysqu na nenarodené dieťa, preto nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, pokiaľ to váš lekár výslovne neodporučí.

Nie je známe, či Zilbrysq prechádza do materského mlieka. Novorodenci/dojčatá môžu byť vystavené riziku.

Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu Zilbrysqom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Zilbrysq pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Zilbrysq obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej naplnenej injekčnej striekačke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Zilbrysq

Najmenej 2 týždne pred začatím liečby Zilbrysqom vám lekár podá vakcínu proti meningokokovej infekcii, ak vám nebola podaná už predtým alebo ak ochranný účinok vašej vakcíny vypršal. Ak nemôžete dostať vakcínu najmenej 2 týždne pred začatím liečby Zilbrysqom, lekár vám predpíše antibiotiká na zníženie rizika infekcie, ktoré budete užívať až 2 týždne po podaní prvej dávky vakcíny.

Pred začatím liečby by ste sa mali so svojím lekárom poradiť aj o tom, či potrebujete ďalšie vakcíny.

Po vhodnom zaškolení vám lekár umožní podať si injekciu Zilbrysqu samostatne. Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Budete užívať dávku podľa svojej telesnej hmotnosti. Vždy podávajte svoju dennú dávku približne v rovnakom čase.

V nasledujúcej tabuľke sa uvádza celková denná dávka Zilbrysqu podľa vašej telesnej hmotnosti:

Ako sa podáva Zilbrysq

Vy a váš lekár alebo zdravotná sestra rozhodnete, či si môžete podávať injekciu tohto lieku sám/sama. Nepodávajte si injekciu tohto lieku sám/sama, pokiaľ vás na to nevyškolil zdravotnícky pracovník. Po absolvovaní školenia vám môže injekcie podať aj iná osoba.

Zilbrysq sa bude podávať pod kožu (subkutánna injekcia) jedenkrát denne. Môže sa podať v oblasti brucha, prednej časti stehien alebo zadnej hornej časti ramien. Injekcie do zadnej hornej časti ramien môže podávať len druhá osoba. Miesta podania injekcií sa majú striedať a injekcie sa nemajú podávať do miest, kde je koža citlivá, pomliaždená, sčervenená, stvrdnutá alebo kde sa nachádzajú jazvy alebo strie.

Je dôležité, aby ste si prečítali Návod na použitie na konci písomnej informácie pre používateľa, kde nájdete podrobné informácie o používaní Zilbrysqu.

Ak použijete viac Zilbrysqu, ako máte

Ak máte podozrenie, že ste náhodne dostali vyššiu dávku Zilbrysqu, ako je predpísaná, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete použiť Zilbrysq

Ak ste si nepodali dávku vo zvyčajnom čase alebo ste ju vynechali, podajte si ju hneď, ako si to uvedomíte, a potom pokračujte s dávkovaním v normálnom čase v nasledujúci deň. Nepodávajte si viac ako jednu dávku denne.

Ak prestanete používať Zilbrysq

Prerušenie alebo ukončenie liečby Zilbrysqom môže spôsobiť návrat príznakov. Pred ukončením liečby Zilbrysqom sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár s vami prediskutuje možné vedľajšie účinky a riziká. Váš lekár vás môže tiež pozorne sledovať.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• reakcie v mieste podania injekcie, ako sú podliatiny, bolesť, svrbenie a tvorba hrčky,
• infekcie nosa a hrdla.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• hnačka,
• zvýšená hladina pankreatických enzýmov (amyláza, lipáza) zistená z rozboru krvi,
• morfea (ochorenie, ktoré spôsobuje sfarbenie alebo stvrdnutie určitých miest na koži).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• zvýšená hladina eozinofilov (druh bielych krviniek) zistená z rozboru krvi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Zilbrysq

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení injekčnej striekačky a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

Neuchovávajte v mrazničke.

Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Naplnenú injekčnú striekačku môžete uchovávať pri izbovej teplote v pôvodnom obale pri teplote do 30 °C len počas jedného obdobia, najviac 3 mesiace. Po vybratí Zilbrysqu z chladničky ho už nevkladajte späť do chladničky. Liek sa musí zlikvidovať, ak sa nepoužije do 3 mesiacov alebo po dátume exspirácie, podľa toho, čo nastane skôr.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Zilbrysq obsahuje

• Liečivo je: zilukoplan.
• Ďalšie zložky sú: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, fosforečnan disodný (bezvodý), chlorid sodný, voda na injekcie (pozri časť 2, „Zilbrysq obsahuje sodík“).

Ako vyzerá Zilbrysq a obsah balenia

Zilbrysq je injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (injekcii), ktorý je číry až mierne opalescenčný a bezfarebný bez viditeľných častíc.

Zilbrysq 16,6 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Každá naplnená injekčná striekačka s rubínovo červeným piestom obsahuje sodnú soľ zilukoplanu zodpovedajúcu 16,6 mg zilukoplanu v 0,416 ml roztoku.

Zilbrysq 23 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Každá naplnená injekčná striekačka s oranžovým piestom obsahuje sodnú soľ zilukoplanu zodpovedajúcu 23 mg zilukoplanu v 0,574 ml roztoku.

Zilbrysq 32,4 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Každá naplnená injekčná striekačka s tmavomodrým piestom obsahuje sodnú soľ zilukoplanu zodpovedajúcu 32,4 mg zilukoplanu v 0,810 ml roztoku.

Veľkosť balenia – 7 naplnených injekčných striekačiek pre 16,6 mg, 23 mg a 32,4 mg injekčný roztok. Multibalenie obsahujúce 28 (4 balenia po 7) naplnených injekčných striekačiek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgicko

Výrobca

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B‐1420 Braine‐l’Alleud, Belgicko.

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

Norge

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu/. Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.

Návod na použitie injekčného roztoku Zilbrysq v naplnenej injekčnej striekačke

Pred použitím Zilbrysqu si prečítajte VŠETKY pokyny uvedené nižšie.

Pred použitím

Po použití

Dôležité informácie:

• Pred prvým použitím vám zdravotnícky pracovník musí ukázať, ako správne pripraviť a podať injekciu Zilbrysqu.

• Ak máte vy alebo váš opatrovateľ akékoľvek otázky týkajúce sa správneho injekčného podania

  Zilbrysqu, zatelefonujte svojmu zdravotníckemu pracovníkovi.

Nepoužívajte tento liek a vráťte ho do lekárne:

• ak naplnená injekčná striekačka spadla.

Postupujte podľa nižšie uvedených krokov pri každom použití Zilbrysqu.

1. 1.

   1. krok: Príprava injekcie

   1. a)

      Ak sú naplnené injekčné striekačky uložené v chladničke – pre pohodlnejšie podanie injekcie: Vyberte 1 naplnenú injekčnú striekačku Zilbrysqu z chladničky a pred podaním injekcie ju nechajte ležať na čistom, rovnom povrchu pri izbovej teplote počas 30 až 45 minút. Nezohrievajte liek žiadnym iným spôsobom. Škatuľu vložte späť do chladničky a pokračujte krokom b) uvedeným nižšie.

      Ak sa naplnené injekčné striekačky uchovávajú pri izbovej teplote: Vyberte 1 naplnenú injekčnú striekačku Zilbrysqu zo škatule. Zvyšné striekačky zo škatule sa po uskladnení pri izbovej teplote nesmú vkladať do chladničky.

      Telo striekačky

      Kryt ihly

      Piest

Tlačidlo

piestu

Aktivačné svorky

chrániča ihly

Chránič ihly (zaistený)

Po injekcii sa aktivuje automatický chránič ihly a zatiahne ihlu.

Pri vyberaní jednej striekačky z vonkajšieho obalu uchopte telo striekačky (Obrázok A). Nedotýkajte sa piestu a krytu ihly. Nikdy sa nedotýkajte aktivačných svoriek chrániča ihly, aby nedošlo k predčasnému aktivovaniu chrániča ihly.

Obrázok A

1. b) Nasledovné pomôcky položte na čistú, rovnú plochu na dobre osvetlenom mieste, napríklad na stôl:
2. • 1 naplnená injekčná striekačka Zilbrysqu,
3. • 1 alkoholový tampón (nie je súčasťou balenia),
4. • 1 vatový tampón alebo gázový tampón (nie je súčasťou balenia),
5. • 1 lepiaci obväz (nie je súčasťou balenia),
6. • 1 nádoba na likvidáciu ostrého odpadu odolná voči prepichnutiu (nie je súčasťou balenia). Pokyny na vyhodenie prázdnej injekčnej striekačky nájdete v kroku 4.
7. c) Skontrolujte naplnenú injekčnú striekačku
8. •

   Skontrolujte, či naplnená injekčná striekačka nie je poškodená (Obrázok „Pred použitím“).

   • Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte, ak sa akákoľvek časť zdá byť prasknutá, netesná alebo zlomená.
   • Naplnenú injekčnú striekačku nepoužívajte, ak je kryt ihly prasknutý alebo poškodený, chýba alebo ak nie je bezpečne pripevnený k naplnenej injekčnej striekačke.
9. • Kryt ihly odstráňte z naplnenej injekčnej striekačky až tesne pred podaním injekcie.
10. • Nepoužívajte, ak bola tekutina niekedy zmrazená (ani po rozmrazení).
11. • Skontrolujte dátum exspirácie uvedený na etikete striekačky.
12. • Skontrolujte liek vo vnútri naplnenej injekčnej striekačky. Liek má byť číry až mierne opalescenčný a bezfarebný. Ak je v injekčnej striekačke vidieť vzduchové bubliny, je to normálne. Nepoužívajte, ak je liek zakalený, došlo k zmene zafarbenia alebo ak obsahuje plávajúce častice.
13. • Skontrolujte dávku na označení. Liek nepoužívajte, ak dávka nezodpovedá vášmu predpisu.
14. 2.

    2. krok: Výber miesta a príprava podania injekcie

    1. a) Vyberte miesto podania injekcie

Vyberte miesto podania injekcie z nasledujúcich oblastí (Obrázok B):

• brucho okrem oblasti okolo pupka so šírkou 5 cm,
• predná časť stehien,
• zadná horná časť ramien.

Obrázok B

• Brucho a stehná
• Zadná horná časť ramien (iba ak vám injekciu podáva niekto iný)

Pre každú injekciu vyberte iné miesto. Ak chcete použiť rovnaké miesto podania injekcie, uistite sa, že je minimálne 2,5 cm od miesta, do ktorého ste injekciu podali naposledy.

Nepodávajte Zilbrysq do oblasti, ktorá je citlivá, červená, pomliaždená, tvrdá alebo kde sa nachádzajú jazvy alebo strie.

1. b) Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou a vysušte čistým uterákom.
2. c) Pripravte svoju kožu
3. • Miesto podania injekcie očistite alkoholovým tampónom.
4. • Pred podaním injekcie nechajte pokožku 10 sekúnd vyschnúť.
5. • Pred podaním injekcie sa už nedotýkajte miesta podania injekcie.
6. 3. 3. krok: Podanie Zilbrysqu
7. a) Odstráňte kryt ihly

Jednou rukou držte telo naplnenej injekčnej striekačky Zilbrysq a druhou rukou priamo (rovným smerom) stiahnite kryt ihly (Obrázok C).

Kryt ihly odhoďte do domového odpadu alebo nádoby na ostré predmety (pozri 4. krok).

• Ihly sa nedotýkajte ani nedovoľte, aby sa čohokoľvek dotkla.
• Kryt ihly nikdy znovu nenasadzujte, aby nedošlo k zraneniu.
• Nepokúšajte sa odstrániť zo striekačky vzduchové bubliny. Vzduchové bubliny neovplyvnia vašu dávku a neublížia vám. Je to normálne. Môžete pokračovať v podávaní injekcie.

Obrázok C

1. b) Stlačte miesto podania injekcie medzi prstami

Druhou rukou stlačte oblasť vyčistenej kože medzi prstami a pevne ju držte (Obrázok D).

Obrázok D

1. c) Vpichnite ihlu

Celú ihlu vpichnite do kožnej riasy (t. j. do stlačenej oblasti vyčistenej kože) pod uhlom 45° až 90°. (Obrázok E)

• Piest nikdy neťahajte dozadu, pretože by to mohlo poškodiť striekačku.
• Nedotýkajte sa aktivačných svoriek chrániča ihly.

Obrázok E

1. d) Uvoľnite kožnú riasu

Po úplnom zavedení ihly držte naplnenú injekčnú striekačku na mieste a uvoľnite kožnú riasu (Obrázok F).

• Ihlu znovu nevpichujte do kože, ak sa vytiahne pri uvoľňovaní kože, pretože by sa ihla mohla ohnúť alebo zlomiť a spôsobiť poškodenie tkaniva. Ak k tomu dôjde, striekačku bezpečne vyhoďte do nádoby na ostré predmety a dávku podajte s použitím novej striekačky.

Obrázok F

1. e) Vstreknutie lieku

Za súčasného držania pätky prstami zatlačte piest úplne nadol a vstreknite všetok liek (Obrázok G). Všetok liek je podaný vtedy, keď sa už tlačidlo piesta nedá ďalej zatlačiť.

Obrázok G

1. f) Uvoľnite piest

Pomaly uvoľnite piest zdvihnutím palca. Po úplnom podaní injekcie chránič ihly zakryje ihlu a môžete počuť cvaknutie (Obrázok H).

Obrázok H

1. g) Skontrolujte miesto podania injekcie.

Na miesto podania injekcie pritlačte vatový tampón alebo gázový tampón a podržte ho 10 sekúnd. Miesto podania injekcie nemasírujte. Môže sa u vás vyskytnúť mierne krvácanie – je to normálne. V prípade potreby nalepte lepiaci obväz (náplasť).

1. 4. krok: Použitú injekčnú striekačku ihneď vyhoďte do nádoby na ostré predmety.

Nádobu na ostré predmety stále uchovávajte mimo dosahu detí.

1. Čo je Zilbrysq a na čo sa používa

Zilbrysq obsahuje liečivo zilukoplan. Zilukoplan sa pripája na proteín (bielkovinu) v tele, ktorý sa označuje ako proteínový komplement C5 a je súčasťou imunitného systému (obranyschopnosť tela), a blokuje ho. Blokovaním tohto proteínu zilukoplan zabraňuje imunitnému systému napádať a ničiť spojenia medzi nervami a svalmi, a tým zmierňuje príznaky ochorenia.

Zilbrysq sa používa spolu so štandardnou liečbou na liečbu dospelých pacientov s generalizovanou myasténiou gravis (gMG), čo je autoimunitné ochorenie, ktoré spôsobuje svalovú slabosť. Používa sa u dospelých, ktorých imunitný systém tvorí protilátky proti bielkovine nazývanej acetylcholínový receptor nachádzajúcej sa na svalových bunkách. U pacientov s gMG môže imunitný systém napádať a poškodzovať svaly, čo môže viesť k výraznej svalovej slabosti, zhoršenej pohyblivosti, dýchavičnosti, extrémnej únave, ťažkostiam s prehĺtaním a výrazne sťaženému vykonávaniu každodenných činností.

Zilbrysq môže zmierniť príznaky ochorenia a zlepšiť kvalitu života.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Zilbrysqu

Nepoužívajte Zilbrysq

• ak ste alergický na zilukoplan alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak ste neboli zaočkovaný proti meningokokovej infekcii. Pozri časť Upozornenia a opatrenia.
• ak máte meningokokovú infekciu.

Upozornenia a opatrenia

Upozornenie na infekcie meningokokom alebo inými druhmi rodu Neisseria

Keďže Zilbrysq potláča prirodzenú obranyschopnosť tela voči infekcii, jeho použitím sa môže zvýšiť riziko výskytu infekcií spôsobených baktériami rodu Neisseria meningitidis, ako je meningokoková infekcia (závažná infekcia výsteliek mozgu a miechy a/alebo infekcia krvi), a tiež iných infekcií spôsobených baktériami rodu Neisseria, ako je kvapavka.

Pred použitím Zilbrysqu sa poraďte so svojím lekárom, aby ste sa uistili, že aspoň 2 týždne pred začatím liečby dostanete vakcínu proti Neisseria meningitidis, baktérii, ktorá spôsobuje meningokokovú infekciu. Ak nebudete môcť absolvovať očkovanie 2 týždne pred liečbou, váš lekár vám predpíše antibiotiká na zníženie rizika infekcie do 2 týždňov po podaní prvej dávky vakcíny. Zabezpečte, aby bolo vaše očkovanie proti meningokokom účinné. Je potrebné zobrať na vedomie, že očkovanie nemusí vždy zabrániť tomuto druhu infekcií.

Ak vám hrozí riziko nákazy kvapavkou (pohlavne prenosná bakteriálna infekcia), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.

Príznaky meningokokovej infekcie

Vzhľadom na dôležitosť rýchlej identifikácie a liečby meningokokových infekcií u pacientov, ktorí užívajú Zilbrysq, dostanete kartu, ktorú budete nosiť stále so sebou a v ktorej budú uvedené špecifické prejavy a príznaky možnej meningokokovej infekcie. Takisto obsahuje informácie pre zdravotníckych pracovníkov, ktorí nemusia poznať Zilbrysq. Táto karta má názov „Karta pacienta“. Dostanete aj príručku pre pacienta/opatrovateľa, v ktorej sa uvádzajú ďalšie informácie o Zilbrysqu.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite o tom informujte svojho lekára:

• bolesť hlavy s ďalšími príznakmi, ako je nevoľnosť, vracanie, horúčka a stuhnutie krku alebo chrbta,
• horúčka s vyrážkou alebo bez nej,
• oči citlivé na svetlo,
• zmätenosť/ospanlivosť,
• bolesť svalov s príznakmi podobnými chrípke.

Liečba meningokokovej infekcie počas cestovania

Ak cestujete do oblasti, kde sa nebudete môcť spojiť so svojím lekárom alebo dočasne nebudete môcť dostať lekárske ošetrenie, váš lekár vám môže predpísať antibiotikum proti druhu Neisseria meningitidis, ktoré si môžete vziať so sebou. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených príznakov, antibiotickú liečbu musíte užívať podľa predpisu. Majte na pamäti, že je potrebné čo najskôr navštíviť lekára, aj keď sa po užití antibiotickej liečby cítite lepšie.

Deti a dospievajúci

Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 18 rokov. Zilbrysq nebol v tejto vekovej skupine skúšaný.

Iné lieky a Zilbrysq

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Neexistuje istota o účinkoch Zilbrysqu na nenarodené dieťa, preto nepoužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, pokiaľ to váš lekár výslovne neodporučí.

Nie je známe, či Zilbrysq prechádza do materského mlieka. Novorodenci/dojčatá môžu byť vystavené riziku.

Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu Zilbrysqom, sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Zilbrysq pravdepodobne neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Zilbrysq obsahuje sodík

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednom naplnenom pere, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

3. Ako používať Zilbrysq

Najmenej 2 týždne pred začatím liečby Zilbrysqom vám lekár podá vakcínu proti meningokokovej infekcii, ak vám nebola podaná už predtým alebo ak ochranný účinok vašej vakcíny vypršal. Ak nemôžete dostať vakcínu najmenej 2 týždne pred začatím liečby Zilbrysqom, lekár vám predpíše antibiotiká na zníženie rizika infekcie, ktoré budete užívať až 2 týždne po podaní prvej dávky vakcíny.

Pred začatím liečby by ste sa mali so svojím lekárom poradiť aj o tom, či potrebujete ďalšie vakcíny.

Po vhodnom zaškolení vám lekár umožní podať si injekciu Zilbrysqu samostatne. Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.

Budete užívať dávku podľa svojej telesnej hmotnosti. Vždy podávajte svoju dennú dávku približne v rovnakom čase.

V nasledujúcej tabuľke sa uvádza celková denná dávka Zilbrysqu podľa vašej telesnej hmotnosti:

Ako sa podáva Zilbrysq

Vy a váš lekár alebo zdravotná sestra rozhodnete, či si môžete podávať injekciu tohto lieku sám/sama. Nepodávajte si injekciu tohto lieku sám/sama, pokiaľ vás na to nevyškolil zdravotnícky pracovník. Po absolvovaní školenia vám môže injekcie podať aj iná osoba.

Zilbrysq sa bude podávať pod kožu (subkutánna injekcia) jedenkrát denne. Môže sa podať v oblasti brucha, prednej časti stehien alebo zadnej hornej časti ramien. Injekcie do zadnej hornej časti ramien môže podávať len druhá osoba. Miesta podania injekcií sa majú striedať a injekcie sa nemajú podávať do miest, kde je koža citlivá, pomliaždená, sčervenená, stvrdnutá alebo kde sa nachádzajú jazvy alebo strie.

Je dôležité, aby ste si prečítali Návod na použitie na konci písomnej informácie pre používateľa, kde nájdete podrobné informácie o používaní Zilbrysqu.

Ak použijete viac Zilbrysqu, ako máte

Ak máte podozrenie, že ste náhodne dostali vyššiu dávku Zilbrysqu, ako je predpísaná, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak zabudnete použiť Zilbrysq

Ak ste si nepodali dávku vo zvyčajnom čase alebo ste ju vynechali, podajte si ju hneď, ako si to uvedomíte, a potom pokračujte s dávkovaním v normálnom čase v nasledujúci deň. Nepodávajte si viac ako jednu dávku denne.

Ak prestanete používať Zilbrysq

Prerušenie alebo ukončenie liečby Zilbrysqom môže spôsobiť návrat príznakov. Pred ukončením liečby Zilbrysqom sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár s vami prediskutuje možné vedľajšie účinky a riziká. Váš lekár vás môže tiež pozorne sledovať.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)

• reakcie v mieste podania injekcie, ako sú podliatiny, bolesť, svrbenie a tvorba hrčky,
• infekcie nosa a hrdla.

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

• hnačka,
• zvýšená hladina pankreatických enzýmov (amyláza, lipáza) zistená z rozboru krvi,
• morfea (ochorenie, ktoré spôsobuje sfarbenie alebo stvrdnutie určitých miest na koži).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

• zvýšená hladina eozinofilov (druh bielych krviniek) zistená z rozboru krvi.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Zilbrysq

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení naplneného pera a na vonkajšom obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

Neuchovávajte v mrazničke.

Naplnené pero uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Naplnené pero môžete uchovávať pri izbovej teplote v pôvodnom obale pri teplote do 30 °C len počas jedného obdobia, najviac 3 mesiace. Po vybratí Zilbrysqu z chladničky ho už nevkladajte späť do chladničky. Liek sa musí zlikvidovať, ak sa nepoužije do 3 mesiacov alebo po dátume exspirácie, podľa toho, čo nastane skôr.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Zilbrysq obsahuje

• Liečivo je: zilukoplan.
• Ďalšie zložky sú: monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, fosforečnan disodný (bezvodý), chlorid sodný, voda na injekcie (pozri časť 2, „Zilbrysq obsahuje sodík“).

Ako vyzerá Zilbrysq a obsah balenia

Zilbrysq je injekčný roztok v naplnenom pere (injekcii), ktorý je číry až mierne opalescenčný a bezfarebný bez viditeľných častíc.

Zilbrysq 16,6 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Každé naplnené pero s označením malinovej farby obsahuje sodnú soľ zilukoplanu zodpovedajúcu 16,6 mg zilukoplanu v 0,416 ml roztoku.

Zilbrysq 23 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Každé naplnené pero s označením oranžovej farby obsahuje sodnú soľ zilukoplanu zodpovedajúcu 23 mg zilukoplanu v 0,574 ml roztoku.

Zilbrysq 32,4 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Každé naplnené pero s označením tmavomodrej farby obsahuje sodnú soľ zilukoplanu zodpovedajúcu 32,4 mg zilukoplanu v 0,810 ml roztoku.

Veľkosť balenia – 7 alebo 28 naplnených pier pre 16,6 mg, 23 mg a 32,4 mg injekčný roztok. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Brusel, Belgicko

Výrobca

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B‐1420 Braine‐l’Alleud, Belgicko.

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Lietuva

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

България

Ю СИ БИ България ЕООД

Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49

Luxembourg/Luxemburg

UCB Pharma SA/NV Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Magyarország

UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Nederland

UCB Pharma B.V.

Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti Norge

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Österreich

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20

France

UCB Pharma

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugal

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda Tel: + 351 21 302 5300

Hrvatska

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Ireland

UCB (Pharma) Ireland Ltd. Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

România

UCB Pharma Romania S.R.L. Tel: + 40 21 300 29 04

Slovenija

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland

UCB Nordic A/S

Sími: + 45 / 32 46 24 00

Slovenská republika

UCB s.r.o., organizačná zložka Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia

UCB Pharma S.p.A. Tel: + 39 / 02 300 791

Suomi/Finland

UCB Pharma Oy Finland Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 056300

Sverige

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Latvija

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v

Ďalšie zdroje informácií

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky https://www.ema.europa.eu/. Nájdete tam aj odkazy na ďalšie webové stránky o zriedkavých ochoreniach a ich liečbe.

Návod na použitie injekčného roztoku Zilbrysq v naplnenom pere

Naplnené pero s jednorazovou dávkou

Pred použitím Zilbrysqu si prečítajte VŠETKY pokyny uvedené nižšie.

Porozumenie naplnenému peru Zilbrysq

Pred použitím naplneného pera a zakaždým keď dostanete nové balenie si prečítajte tento návod na použitie. Môžu sa v ňom nachádzať nové informácie.

Nepodávajte injekciu sebe ani inej osobe, kým vám nebolo ukázané, ako injekciu Zilbrysqu správne podať.

Dôležité informácie, ktoré je potrebné vedieť pred podaním injekcie Zilbrysqu:

• Sledujte svoju každodennú liečbu pomocou týždenného záznamníka liečby na škatuli. Po podaní injekcie zaškrtnite príslušné denné políčko a označte miesto podania injekcie na škatuli.
• Neprijímajte ani nepoužívajte, ak je škatuľa poškodená alebo otvorená alebo ak je porušená jej pečať.
• Nepoužívajte, ak uplynul dátum exspirácie uvedený na škatuli alebo označení.
• Nepoužívajte naplnené pero, ak spadlo alebo vyzerá poškodené.
• Nepoužívajte, ak chýba kryt ihly alebo nie je bezpečne pripevnený.
• Nepoužívajte, ak je liek zakalený, došlo k zmene zafarbenia alebo ak obsahuje plávajúce častice.
• Neodstraňujte z naplneného pera kryt ihly, kým nie ste pripravený na podanie injekcie.
• Nepoužívajte, ak bola tekutina niekedy zmrazená (ani po rozmrazení).
• Naplnené pero nepožičiavajte ani nepoužívajte opakovane. Naplnené pero je určené iba na jednorazové (jedno) použitie.

Časti naplneného pera Zilbrysq (Obrázok A):

Obrázok A

Príprava na podanie injekcie

1. 1. krok: Vyberte naplnené pero a pripravte pomôcky

Ak sú naplnené perá uložené v chladničke:

• Vyberte 1 naplnené pero z chladničky a zvyšné naplnené perá v škatuli vložte späť do chladničky.
• Pred podaním injekcie Zilbrysqu nechajte naplnené pero zohriať na izbovú teplotu na čistom rovnom povrchu počas 30 až 45 minút. Pomôže to zmierniť nepohodlie pri podávaní injekcie.
• Nezohrievajte naplnené pero žiadnym iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre, v horúcej vode alebo na priamom slnečnom svetle).

Ak sa naplnené perá uchovávajú pri izbovej teplote:

• Vyberte 1 naplnené pero zo škatule. Zostávajúce naplnené perá v škatuli sa po uchovávaní pri izbovej teplote nesmú umiestňovať do chladničky.

Umyte si ruky mydlom a vodou a osušte ich čistým uterákom. Na čistú, rovnú plochu si pripravte nasledujúce pomôcky:

• 1 naplnené pero,
• 1 alkoholový tampón (nie je súčasťou balenia),
• 1 vatový tampón alebo gázový tampón (nie je súčasťou balenia),
• 1 lepiaci obväz (nie je súčasťou balenia),

• 1 nádoba na likvidáciu ostrého odpadu odolná voči prepichnutiu (nie je súčasťou balenia).

  Pokyny na vyhodenie naplneného pera nájdete v kroku 8.

• krok: Skontrolujte naplnené pero Zilbrysq (Obrázok B)

Pozri tiež „Dôležité informácie, ktoré je potrebné vedieť pred podaním injekcie Zilbrysqu“:

• Skontrolujte, či naplnené pero nie je poškodené.
• Skontrolujte dátum exspirácie a názov lieku (Zilbrysq) na označení naplneného pera.
• Skontrolujte dávku uvedenú na označení naplneného pera (Obrázok B) a uistite sa, že zodpovedá vašej predpísanej dávke. Nepoužívajte, ak dávka nezodpovedá vašej predpísanej dávke.
• Skontrolujte liek cez kontrolné okienko. Liek má byť číry až takmer číry a bezfarebný. Ak je vidieť vzduchové bubliny, je to normálne.

Obrázok B

1. 3. krok: Vyberte miesto podania injekcie

Vyberte miesto podania injekcie z nasledujúcich oblastí:

• brucho okrem oblasti okolo pupka so šírkou 5 cm (Obrázok C),
• predná časť stehien (Obrázok C),
• zadná horná časť ramien (iba ak vám injekciu podáva niekto iný) (Obrázok D).

Obrázok C – Oblasť brucha alebo predná časť stehien

Obrázok D – Zadná horná časť ramien

Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto podania injekcie. Ak chcete na podanie injekcie použiť rovnakú oblasť tela, uistite sa, že je vzdialená najmenej 2,5 cm od miesta, do ktorého ste injekciu podali predtým.

• Nepodávajte Zilbrysq do oblasti, ktorá je červená, citlivá, pomliaždená, opuchnutá, tvrdá alebo kde sa nachádzajú jazvy alebo strie.
• krok: Očistite miesto podania injekcie
• Miesto podania injekcie očistite alkoholovým tampónom (Obrázok E).
• Pred podaním injekcie nechajte pokožku 10 sekúnd vyschnúť.
• Pred podaním injekcie sa už nedotýkajte miesta podania injekcie.

Obrázok E

Injekčné podanie lieku

1. 5. krok: Odstráňte kryt ihly

Jednou rukou pevne uchopte naplnené pero za rukoväť. Druhou rukou priamo (smerom od seba) stiahnite kryt ihly (Obrázok F).

Obrázok F

Kryt ihly odhoďte (zlikvidujte) do domového odpadu alebo do nádoby na likvidáciu ostrého odpadu.

Hoci hrot ihly nie je viditeľný, je teraz odkrytý.

• Ihly sa nedotýkajte ani nedovoľte, aby sa čohokoľvek dotkla.
• Nedotýkajte sa chrániča ihly ani nenasadzujte späť kryt ihly. Mohlo by to viesť k poraneniu ihlou a mohlo by to spôsobiť príliš skoré uvoľnenie lieku z naplneného pera alebo poškodenie ihly vo vnútri.
• krok: Podajte injekciu Zilbrysqu

Naplnené pero držte rovno v uhle 90 stupňov k vyčistenému miestu podania injekcie (Obrázok G), potom naplnené pero pevne pritlačte na kožu. Budete počuť prvé cvaknutie. Po cvaknutí sa začne vstrekovanie (Obrázok H).

Obrázok G Obrázok H

Počas vstrekovania naplnené pero nedvíhajte z kože.

Naplnené pero držte na mieste a pevne tlačte na kožu, kým nebudete počuť druhé cvaknutie. Druhé cvaknutie vám oznamuje, že všetok liek bol vstreknutý a podanie injekcie je teraz dokončené. Kontrolné okienko by malo byť vyplnené indikátorom žltej farby (Obrázok I).

Obrázok I

1. 7. krok: Odstráňte naplnené pero
2. • Odstráňte naplnené pero jeho opatrným zdvihnutím rovno nahor z kože. Chránič ihly automaticky zakryje ihlu. Nedotýkajte sa ihly. Nemasírujte miesto podania injekcie.
3. • Dôležité: Ak sa pri odstránení naplneného pera kontrolné okienko nezafarbilo na žltlo, znamená to, že ste možno nedostali plnú dávku. Ihneď sa obráťte na svojho lekára.
4. 8. krok: Vyhoďte (zlikvidujte) použité naplnené pero

Použité naplnené pero ihneď vyhoďte (zlikvidujte) do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov. Naplnené pero nevyhadzujte (nelikvidujte) do domového odpadu.

Nádobu na likvidáciu ostrých predmetov vždy uchovávajte mimo dosahu detí.

1. 9. krok: Skontrolujte miesto podania injekcie

Na miesto podania injekcie pritlačte čistý vatový tampón alebo gázový tampón a podržte ho 10 sekúnd. Miesto podania injekcie nemasírujte. Môže sa u vás vyskytnúť mierne krvácanie. Je to normálne. V prípade potreby nalepte lepiaci obväz (náplasť).