Acnatac 10 mg/g+0,25 mg/g gél - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g gél

klindamycín a tretinoín

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete:

• 1. Čo je Acnatac a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Acnatac

• 3. Ako používať Acnatac

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Acnatac

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Acnatac a na čo sa používa

Acnatac obsahuje liečivá klindamycín a tretinoín.

Klindamycín je antibiotikum. Obmedzuje rast baktérií spojených s akné a zápal spôsobený týmito baktériami.

Tretinoín normalizuje rast povrchových buniek kože a spôsobuje normálne odlupovanie buniek upchávajúcich folikuly chĺpkov v oblastiach akné. Toto zabraňuje tvorbe mazu a tvorbe skorých lézií (čiernych bodiek a bielych pupienkov) akné.

Tieto liečivá sú účinnejšie, ak sa kombinujú než ako, keď sa používajú osobitne.

Acnatac sa používa na kožu na liečbu akné u pacientov od 12 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Acnatac

NEPOUŽÍVAJTE Acnatac:

• ak ste alergický na klindamycín, tretinoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak ste alergický na linkomycín.
• ak máte chronické zápalové ochorenie čreva (napr. Crohnovu chorobu alebo ulceróznu kolitídu).
• ak ste v minulosti mali zápal čriev po používaní antibiotík , ktorý je charakterizovaný dlhodobou či silnou hnačkou alebo kŕčmi v bruchu.
• ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny mali nádor kože.
• ak máte akútny ekzém, ktorý je charakterizovaný zapálenou, sčervenenou, suchou a šupinatou pokožkou.
• ak máte rosaceu (ružienku), ochorenie kože, ktoré postihuje tvár a je charakterizované červenením, pupienkami a olupovaním kože.
• ak máte iné akútne zápalové stavy kože (napr. folikulitída), osobitne okolo úst (periorálna dermatitída).
• ak máte určité osobitné formy acne vulgaris charakterizované pustulárnymi a hlbokými cystickými nodulárnymi léziami (acne conglobata a acne fulminans).

Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, nepoužívajte tento liek a povedzte to lekárovi.

Upozornenia a opatrenia

• Zabráňte kontaktu tohto lieku s ústami, očami, sliznicami a s odretou alebo ekzematóznou kožou. Buďte opatrný pri nanášaní na citlivé oblasti kože. V prípade náhodného kontaktu s očami oči vypláchnite veľkým množstvom vlažnej vody.
• Ak ste tehotná, nemáte používať Acnatac, najmä počas prvých troch mesiacov tehotenstva. Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť, nemáte používať Acnatac pokiaľ nepoužívate antikoncepciu (pozri tiež časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“).
• Ak sa u vás vyskytne dlhodobá alebo závažná hnačka alebo kŕče v bruchu, ukončite užívanie tohto lieku a okamžite to povedzte lekárovi.
• Ak máte atopický ekzém (chronicky svrbiacu zapálenú kožu), prosím, povedzte to lekárovi pred použitím tohto lieku.
• Zabráňte vystaveniu sa prirodzenému alebo umelému svetlu (ako je horské slnko). Je to preto, že tento liek môže zvýšiť citlivosť vašej kože na opálenie slnkom a iné vedľajšie účinky slnka. Vždy pri pobyte vonku musíte používať účinné opaľovacie krémy s ochranným faktorom (SPF) minimálne 30 a ochranné oblečenie (ako je klobúk).
• V prípade, že sa pri používaní tohto lieku vyskytne akútny zápal kože, povedzte to svojmu lekárovi.
• Acnatac sa nemá nanášať v tom istom čase ako iné lieky používané na kožu vrátane kozmetiky (pozri tiež časť „Iné lieky a Acnatac“).

Iné lieky a Acnatac

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Toto sa týka aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis alebo rastlinných prípravkov. Je to preto, že Acnatac môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých iných liekov. A tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob účinku Acnatacu.

Ak používate akýkoľvek prípravok, ktorý obsahuje síru, kyselinu salicylovú, benzoylperoxid alebo rezorcinol alebo nejaké chemické abrazíva; pred začatím liečby týmto liekom budete musieť počkať, kým ich účinok odznie. Lekár vám povie, kedy môžete začať používať Acnatac.

Počas liečby Acnatacom nepoužívajte medicinálne mydlá, čistiace prostriedky ani exfoliačné roztoky so silným vysušujúcim účinkom. Pri používaní nasledovných prípravkov musíte by opatrní, pretože môžu mať vysušujúci účinok: abrazívne mydlá, mydlá a kozmetika a výrobky s vysokou koncentráciou alkoholu, adstringenty, korenie ani limetky.

Pre použitím tohto lieku spolu s inými liekmi s obsahom erytromycínu alebo metronidazolu, aminoglykozidmi, inými antibiotikami alebo kortikosteroidmi alebo ak dostávate liek na blokádu nervovosvalového prenosu, napr. svalové relaxancium používané pri anestézii, poraďte sa s lekárom.

Warfarín alebo podobné lieky – používané na riedenie krvi. Môžete mať vyššiu pravdepodobnosť, že budete krvácať. Pre vášho lekára môže byť potrebné , aby pravidelne robil vyšetrenia krvi, aby preveril, ako dobre sa môže vaša krv zrážať.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Ak ste tehotná nemáte používať tento liek, najmä počas prvých troch mesiacov tehotenstva, alebo ak dojčíte. Nie je známe, či Acnatac môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo či prestupuje do materského mlieka a poškodzuje vaše dieťa.

Ak ste žena, ktorá môže otehotnieť máte počas užívania tohto lieku a jeden mesiac po ukončení liečby používať antikoncepciu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Nie je pravdepodobné, že liečba Acnatacom bude mať účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Acnatac obsahuje metylparabén, propylparabén a butylhydroxyto­luén.

Metylparabén (E 218) a propylparabén (E 216) môžu spôsobiť alergické reakcie (možné oneskorenie). Butylhydroxytoluén (E 321) môže spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu), alebo podráždenie očí a slizníc.

3. Ako používať Acnatac

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je:

Množstvo Acnatacu veľkosti hrášku sa má nanášať jedenkrát denne večer pred spaním.

Spôsob podávania

Tvár si umyte jemným mydlom a teplou vodou a vysušte si kožu uterákom. Na špičku prsta vytlačte množstvo gélu veľkosti hrášku. Poklepávaním gél rozneste na čelo, bradu, nos a na obe líca a potom jemne rovnomerne rozotrite po celej tvári.

Nepoužívajte väčšie množstvo než vám odporučil lekár, ani si nenanášajte liek častejšie než ste boli poučení. Príliš veľké množstvo lieku môže podráždiť kožu a neposkytne vám rýchlejšie ani lepšie výsledky.

Dĺžka liečby

Aby vám liek Acnatac priniesol najlepšie výsledky, je nevyhnutné ho používať správne a neprerušovať používanie ak sa vám akné začne zlepšovať. Zvyčajne môže trvať až niekoľko týždňov, kým sa dosiahne optimálny výsledok. V niektorých prípadoch to môže trvať až 12 týždňov. Prosím, kontaktujte lekára ak vaše príznaky pretrvávajú dlhšie než 12 týždňov, pretože lekár bude musieť vašu liečbu prehodnotiť.

Ak použijete viac Acnatacu, ako máte

Pri používaní väčšieho množstva Acnatacu než sa odporúča nedosiahnete rýchlejšie ani lepšie výsledky. Ak použijete príliš veľké množstvo, môže sa vyskytnúť výrazné sčervenenie, olupovanie kože alebo nepríjemné pocity na koži. V takýchto prípadoch sa má tvár umyť jemným mydlom a vlažnou vodou. Používanie tohto lieku sa má prerušiť, kým všetky tieto príznaky nevymiznú.

Predávkovanie môže viesť aj k vzniku vedľajších účinkov v oblasti žalúdka a čriev; zahŕňajúce bolesť žalúdka, nevoľnosť, vracanie a hnačku. V takýchto prípadoch sa má používanie tohto lieku prerušiť a má sa vyhľadať lekár.

Acnatac je len na použitie na kožu. V prípade náhodného požitia, kontaktujte svojho lekára alebo choďte okamžite do najbližšej nemocnice na oddelenie pohotovosti.

Ak zabudnete použiť Acnatac

Ak zabudnete použiť Acnatac večer pred spaním, naneste si nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Menej časté: môžu postihovaťmenej ako 1 zo 100 ľudí

• Akné, suchá koža, sčervenenie kože, zvýšená tvorba mazu, reakcia precitlivenosti na svetlo, svrbenie, vyrážka, vyrážka s tvorbou šupín, olupovanie kože, spálenie slnkom
• Reakcie v mieste nanesenia lieku, ako je pálenie, zápal kože, vysušovanie, sčervenenie kože

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí

• Precitlivenosť
• Znížená funkcia štítnej žľazy (príznaky môžu zahŕňať únavu, slabosť, prírastok telesnej hmotnosti,
• Bolesť hlavy
• Podráždenie očí
• Gastroenteritída (zápal ktorejkoľvek časti tráviaceho traktu), nevoľnosť
• Zápal kože, herpes simplex (opar), makulárna vyrážka (malé, ploché, červené škvrny), krvácanie z kože, pálenie kože, strata kožného pigmentu, podráždenie kože
• Príznaky v mieste nanášania lieku, ako je podráždenie, opuch, povrchové poškodenie kože, zmena farby
• Pocit tepla, bolesť

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Acnatac

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke.

Tubu uchovávajte pevne uzatvorenú.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Acnatac obsahuje

• Liečivá sú klindamycín a tretinoín.
• Ďalšie zložky sú čistená voda, glycerol, karboméry, metylparabén (E 218), polysorbát 80, edetát disodný, bezvodá kyselina citrónová, propylparabén (E 216), butylhydroxytoluén (E 321), trometamol.