Príbalový leták - DALACIN T 1 % dermálna emulzia
1. Čo je DALACIN T a na čo sa používa
Liečivo v DALACINE T je antibiotikum klindamycín. Po aplikácii na pokožku zastavuje rast určitých druhov baktérií spôsobujúcich akné.
DALACIN T je určený na liečbu acne vulgaris.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DALACIN T
Nepoužívajte DALACIN T
– ak ste alergický na klindamycín, linkomycín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
– ak sa u vás v minulosti vyskytla hnačka v súvislosti s požívaním antibiotík.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete používať DALACINT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa u vás vyskytne závažná alebo dlhšie trvajúca hnačka, ihneď vyhľadajte svojho ošetrujúceho lekára. Hnačka alebo kolitída sa môžu objaviť až po niekoľkých týždňoch po ukončení liečby klindamycínom.
DALACIN T 1 % dermálna emulzia obsahuje alkoholový základ a môže spôsobiť pálenie a podráždenie očí, slizníc a poranenej pokožky. Vyhnite sa kontaktu s očami, podráždenou alebo poranenou pokožkou a citlivými sliznicami.
Iné lieky a DALACIN T
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Klindamycín má vlastnosti blokátora neuromuskulárneho prenosu. U pacientov, ktorí sú liečení inými neuromuskulárnymi blokátormi, sa má používať s opatrnosťou.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Klindamycín sa môže používať počas tehotenstva, len ak je to nevyhnutné.
Klindamycín sa vylučuje do materského mlieka u ľudí. Pretože existuje možnosť výskytu závažných vedľajších účinkov u dojčených detí, váš lekár rozhodne, či ukončíte dojčenie alebo užívanie lieku.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Klindamycín nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
DALACIN T obsahuje metylparahydroxybenzoát (metylparabén).
Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
3. Ako používať DALACIN T
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Na postihnuté miesta sa nanáša tenký film DALACINU T dvakrát denne.
DALACIN T 1 % dermálna emulzia sa má pred použitím pretrepať.
Ak použijete viac DALACINU T, ako máte
DALACIN T sa môže absorbovať v dostatočnom množstve, aby vyvolal systémové účinky.
V prípade predávkovania ihneď vyhľadajte najbližšiu pohotovostnú ambulanciu alebo kontaktujte svojho lekára.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Medzi veľmi časté vedľajšie účinky, ktoré môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb, patria suchosť kože, podráždenie kože a žihľavka.
Častým vedľajším účinkom, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb, je seborea (mastná pleť).
Vedľajšie účinky, ktorých častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
Poruchy oka: bolesť oka
Poruchy tráviaceho traktu: bolesť brucha, ťažkosti s trávením, pseudomembranózna kolitída (zápal hrubého čreva s hnačkou)
Infekcie a nákazy:
folikulitída (zápal vlasových vačkov)
Poruchy kože a podkožného tkaniva: kontaktná dermatitída (zápal kože)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať DALACIN T
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo DALACIN T 1 % dermálna emulzia obsahuje
Liečivo je klindamycín. 1 ml dermálnej emulzie obsahuje 10 mg klindamycínu.
Ďalšie zložky sú: kyselina stearová, cetylalkohol a stearylalkohol, izostearylalkohol, glycerol, metylparahydroxybenzoát (metylparabén), sodná soľ lauroylsarkozínu, lexemul T, čistená voda.
Ako vyzerá DALACIN T 1 % dermálna emulzia a obsah balenia
Jemná biela až takmer biela emulzia.
Balenie obsahuje plastovú fľašku s 30 ml alebo 60 ml dermálnej emulzie.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road
Sandwich, Kent CT13 9NJ
Veľká Británia
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v januári 2015.
3