Advantan krém - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

1.   Čo je Advantan a na čo sa používa

Advantan je protizápalový liek (kortikosteroid), ktorý sa používa na kožu. Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie a tým zmierňuje príznaky kožných porúch ako je sčervenanie (erytém), zhrubnutie kože a zdrsnenie pokožky, nahromadenie tekutín (opuch), svrbenie a iné ťažkosti (pocit pálenia alebo bolesť).

Advantan sa používa na liečbu atopickej dermatitídy (endogénny ekzém, neurodermatitída), kontaktného ekzému, degeneratívneho ekzému, dyshidrotického ekzému, eczema vulgaris, ekzému u detí.

Advantan je dostupný v troch liekových rôznych formách, ktoré majú veľký dôležitosť z hľadiska liečebného účinku.

Advantan krém

Advantan krém – lieková forma s nízkym obsahom tuku a vysokým obsahom vody – je vhodný predovšetkým na novo vzniknuté a mokvajúce štádiá ekzému, na veľmi mastnú pleť a na ošetrenie nezakrytých častí tela a ložísk ekzému vo vlasoch a ochlpení.

Advantan mastný krém

Niektoré kožné poruchy, pri ktorých koža ani nemokvá ani nie je príliš suchá, vyžadujú masťový základ s vyváženým podielom vody aj tuku. Advantan mastný krém mierne premasťuje kožu, pričom nezadržiava teplo alebo tekutiny. Zo všetkých troch liekových foriem má najširšie použitie.

Advantan masť

Advantan masť sa používa na veľmi suchú kožu a pri kožnom ochorení s dlhodobým priebehom, ktoré vyžadujú bezvodý masťový základ. Okluzívny (uzatvárajúci) účinok masťového základu podporuje priebeh hojenia.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Advantan

Nepoužívajte Advantan:

• Ak ste precitlivený (alergický) na metylprednizo­lónaceponát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• Ak máte v liečenej oblasti prejavy tuberkulózy (TBC) alebo syfilisu, vírusové ochorenie (napríklad ovčie kiahne, herpes/opar), ružovku (rozacea), zápal kože okolo úst (periorálna dermatitída), vredy, acne vulgaris, atrofické choroby kože alebo kožné reakcie v liečenej oblasti po očkovaní.
• Ak trpíte bakteriálnym alebo hubovým (mykotickým) ochorením kože.

Upozornenia a opatrenia

• Ak váš lekár zistí, že sa k vášmu kožnému ochoreniu pridružila bakteriálna alebo hubová (plesňová) infekcia, je naviac potrebná špeciálna liečba.
• Ak sa vaša koža pri použití Advantan krému nadmerne vysušuje, je potrebné prejsť na liekovú formu s vyšším obsahom masti (Advantan mastný krém alebo Advantan masť).
• V prípade nanášania na tvár sa Advantan nesmie dostať do kontaktu s očami.
• Advantan sa nesmie dostať do kontaktu s hlbokými otvorenými ranami a sliznicami.
• Ak sa u vás niekedy predtým vyskytol zelený zákal (glaukóm), musíte informovať svojho lekára.

Pri použití kortikoidov sa môže vyvinúť glaukóm (zelený zákal) (napríklad pri vysokom dávkovaní alebo po dlhodobej rozsiahlej aplikácii, pri použití okluzívnych obväzových techník (zakrytie ošetrenej plochy) alebo pri aplikácii na kožu v blízkosti očí).

Nadmerná aplikácia topických (na miestne použitie) kortikosteroidov na veľké plochy telesného povrchu alebo dlhodobé používanie, najmä pod oklúziou, významne zvyšuje riziko nežiaducich účinkov. Plienky a oblasti zaparenín predstavujú okluzívne podmienky.

Pri ošetrovaní veľkej plochy kože by mala byť dĺžka liečby čo najkratšia.

Deti a dospievajúci

Miesta na koži ošetrené Advantanom sa nesmú zakrývať plienkami alebo okluzívnymi obväzmi. O použití Advantanu u detí vo veku 4 mesiacov až 3 rokov musí rozhodnúť lekár.

Iné lieky a Advantan

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo

Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Topické lieky s obsahom kortikoidov sa nesmú aplikovať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Liek sa nesmie používať na veľké plochy, dlhodobo a pod okluzívne obväzy.

Dojčenie

Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nie je známe, či metylprednizo­lónaceponát prechádza do materského mlieka. Preto je u dojčiacich matiek potrebná opatrnosť pri použití tohto lieku.

Advantan sa nesmie nanášať na prsníky, nesmie sa používať na veľké plochy, dlhodobo a pod okluzívne obväzy.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Advantan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Advantan krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol a butylhydroxytoluén.

Môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Butyhydroxytoluén môže tiež vyvolať podráždenie očí a slizníc.

3. Ako používať Advantan

Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte so to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár rozhodne, ktorá lieková forma Adantanu (krém, mastný krém, masť) je pre vás najvhodnejšia. Ak lekár nepredpíše inak, budete si nanášať a jemne vtierať tenkú vrstvu Advantanu na postihnuté plochy kože jeden raz denne.

Vo všeobecnosti nemá dĺžka liečby presiahnuť 12 týždňov u dospelých.

Ak máte pocit, že účinok Advantanu je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Použitie u detí a dospievajúcich

Bezpečnosť Advantanu vo forme krému, mastného krému a masti u detí mladších ako 4 mesiace nebola stanovená. Liečba u detí nemá presiahnuť 4 týždne.

Ak použijete viac Advantanu ako máte

Neobávajte sa, po jednorazovom predávkovaní (t.j. po jednorazovom nanesení na veľkú plochu) alebo po náhodnom prehltnutí sa nepredpokladá žiadne riziko.

Ak zabudnete použiť Advantan

Neužívajte väčšie množstvo, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Advantan

Ak sa pôvodné príznaky choroby znovu vyskytnú, oznámte to svojmu lekárovi.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Počas liečby Advantanom sa hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:

Advantan krém

Časté: pálenie a svrbenie v mieste aplikácie

Menej časté: precitlivenosť, pľuzgiere v mieste aplikácie, suchosť kože v mieste aplikácie, začervenanie, zápal vlasových vačkov, vyrážka, znecitlivenie v mieste aplikácie.

Zriedkavé: hubová infekcia kože, trhliny na koži, akné, hnisavé ochorenie kože (pyodermia), rozšírenie krvných kapilár viditeľných na koži, stenčenie kože, celulitída, opuch a podráždenie v mieste aplikácie

Frekvencia neznáma: strie (pajazvičky na koži), zápal kože v okolí úst, zmena sfarbenia kože, alergické kožné reakcie, nadmerné ochlpenie

Advantan masť

Časté: pálenie v mieste aplikácie, zápal vlasových vačkov,

Menej časté: trhliny na koži, svrbenie a bolesť v mieste aplikácie, pľuzgiere a vriedky v mieste aplikácie, začervenanie, červené pupence na koži, rozšírenie krvných kapilár viditeľných na koži.

Frekvencia neznáma: precitlivenosť, akné, stenčenie kože, strie, zápal kože v okolí úst, zmena sfarbenia kože, alergické kožné reakcie, nadmerné ochlpenie

Advantan mastný krém

Časté: pálenie a svrbenie v mieste aplikácie

Menej časté: stenčenie kože, sladké chrasty (impetigo), mastná koža, pľuzgiere v mieste aplikácie, suchosť kože v mieste aplikácie, začervenanie, podráždenie, ekzém, opuch, malé krvácanie do kože alebo slizníc (ekchymóza)

Frekvencia neznáma: precitlivenosť, akné, rozšírenie krvných kapilár viditeľných na koži, strie, zápal kože v okolí úst, zmena sfarbenia kože, alergické kožné reakcie, nadmerné ochlpenie, zápal vlasových vačkov.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Advantan

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C (krém, mastný krém), pri teplote do 30 °C (masť).

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte Advantan, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Advantan obsahuje

• — Liečivo je metylprednizo­lónaceponát 1 mg v 1 g lieku (0,1 %).

• — Ďalšie zložky sú: