AGNUCASTON - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

AGNUCASTON filmom obalené tablety

suchý extrakt z plodov Agnus castus (vitexu jahňacieho)

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

-Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je AGNUCASTON a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGNUCASTON

• 3. Ako užívať AGNUCASTON

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať AGNUCASTON

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je AGNUCASTON a na čo sa používa

Zvýšená koncentrácia prolaktínu je jednou z najčastejších príčin porúch menštruačného cyklu a mastodýnie (bolestivosť prsníkov) a býva taktiež príčinou premenštruačného syndrómu. Suchý extrakt z vitexu jahňacieho (Agnus castus) má tlmivý účinok na uvoľňovanie prolaktínu. Indikácie lieku AGNUCASTON sú:

– poruchy pravidelnosti menštruačného cyklu

• – premenštruačný syndróm – ťažkosti, ktoré sa objavujú niekoľko dní pred pravidelným mesačným krvácaním, ako je bolesť a tlaková bolesť prsníkov, psychická nevyrovnanosť

• – pocity napätia a bolestivosť prsníkov (mastodýnia)

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete AGNUCASTON

Neužívajte AGNUCASTON

• – ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

3. Ako užívať AGNUCASTON

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je 1-krát denne 1 filmom obalená tableta.

AGNUCASTON je potrebné užívať viac mesiacov bez prerušenia liečby aj počas menštruácie. Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené, prípadne s trochou vody. V liečbe sa má pokračovať aj po ústupe ťažkostí alebo zlepšení, ešte niekoľko týždňov. Ak sa ťažkosti po vysadení lieku AGNUCASTON opäť objavia, je potrebné po porade s lekárom pokračovať v liečbe.

Ak užijete viac filmom obalených tabliet AGNUCASTON, ako máte

Predávkovanie u ľudí nebolo popísané. Vznik závažných stavov z predávkovania je nepravdepodobný.

Ak zabudnete užiť AGNUCASTON

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ale pokračujte v užívaní podľa uvedeného dávkovania.

Ak prestanete užívať AGNUCASTON

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ojedinele sa môžu vyskytnúť svrbivé vyrážky na koži (urtikárny exantém). V izolovaných prípadoch boli popísané stavy prechodného psychomotorického a telesného nepokoja, stavy zmätenosti a halucinácie.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať AGNUCASTON

Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo AGNUCASTON obsahuje

Liečivo je suchý extrakt z plodov Agnus castus (vitexu jahňacieho) 3,2 až 4,8 mg (8,3 – 12,5 : 1), čo zodpovedá 40 mg východzej drogy (extrakčný prostriedok – 70 obj.% etanol) v 1 filmom obalenej tablete.

Ďalšie zložky sú bezvodý koloidný oxid kremičitý, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát. Filmotvorná vrstva: mastenec, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), hlinitý lak indigokarmínu, makrogol 6 000, amóniový metakrylátový kopolymér.

Ako vyzerá AGNUCASTON a obsah balenia

AGNUCASTON filmom obalené tablety sú okrúhle, zelenomodrej farby.

Tento liek sa dodáva v blistroch s obsahom 30, 60, 90, 100 alebo 300 filmom obalených tabliet, v papierovej škatuli a s písomnou informáciou pre používateľa.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

BIONORICA SE

Kerschensteiner­strasse 11 – 15

92318 Neumarkt

Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

Schwabe Slovakia s.r.o.

Grosslingová 58

811 09 Bratislava

Tel.: +421–2/52 92 45 83

e-mail:

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v júli 2014.

3