Allergodil očná instilácia - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Allergodil očná instilácia azelastíniumchlorid

očná roztoková instilácia

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

• 1. Čo je Allergodil očná instilácia a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Allergodil očnú instiláciu

• 3. Ako používať Allergodil očná instilácia

• 4. Možné vedľajšie účinky

5 Ako uchovávať Allergodil očná instilácia

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Allergodil očná instilácia a na čo sa používa

Liečivo azelastín zabraňuje pôsobeniu histamínu, ktorý sa v organizme uvoľňuje pri alergickej reakcii spôsobenej rôznymi alergénmi (peľ pri sennej nádche, roztoče, plesne, chĺpky zvierat, prach, perie a iné).

Allergodil očná instilácia je určená na liečbu alergickej konjunktivitídy (alergického zápalu spojoviek) a alergickej rinokonjunktivitídy (alergického zápalu spojoviek a nosovej sliznice) u dospelých a detí vo veku od 4 rokov. Tieto alergie sa vyskytujú len v určitých ročných obdobiach (napr. alergia na peľ, nazývaná senná nádcha), alebo v priebehu celého roka (napr. alergia spôsobená prachovými alergénmi, ako sú roztoče, chĺpky zvierat, perie a podobne). Alergia sa prejavuje červenými, svrbiacimi a/alebo slziacimi očami, niekedy sprevádzané kýchaním alebo tečúcim, svrbiacim či upchatým nosom. Allergodil očná instilácia je určená na liečbu týchto príznakov ochorenia.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Allergodil očná instilácia

Neužívajte Allergodil očná instilácia

– ak ste alergický na azelastín alebo na benzalkóniumchlorid (konzervačná látka) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)..

Deti a dospievajúci

Liek nedávajte dieťaťu do 4 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete používať Allergodil očnú instiláciu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

– ak nosíte kontaktné šošovky, neodporúča sa používať Allergodil očnú instiláciu.

– Allergodil očná instilácia nie je určená na liečbu očných infekcií

– Allergodil očná instilácia sa môže aplikovať len do očí, nepite ju

– ak ste tehotná alebo dojčíte, musíte to povedať lekárovi. Len on môže rozhodnúť o zmene vašej liečby.

Iné lieky a Allergodil očná instilácia

Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Interakcie lieku Allergodil očná instilácia s inými liečivami nie sú známe.

Nie sú známe ani interakcie s potravinami alebo nápojmi.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Allergodil očná instilácia obsahuje benzalkóniumchlo­rid

Liek obsahuje konzervačnú pomocnú látku benzalkóniumchlo­rid, na ktorú môžete byť alergický.

3.    Ako užívať Allergodil očná instilácia

Vždy užívajte Allergodil očnú instiláciu presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie u detí sa neodlišuje od dávkovania u dospelých. Ráno a večer kvapnite jednu kvapku do každého oka. V závažnejších prípadoch vám môže lekár predpísať jednu kvapku do každého oka štyrikrát denne.

V prípade nedostatočného účinku sa obráťte na lekára, ktorý vám Allergodil očnú instiláciu predpísal.

Spôsob podávania

Ako používať liek

Na nacvičenie správnej aplikácie Allergodilu očnej instilácie je vhodné, aby ste si ju prvých niekoľkokrát aplikovali pred zrkadlom.

Pred aplikáciou si umyte ruky mydlom a opláchnite tvár, oči by nemali byť nalíčené.

Pri aplikácii postupujte nasledovne:

• 1. Okraje očí zľahka osušte jemnou papierovou vreckovkou (obr.1).

• 2. Odskrutkujte vrchnáčik fľašky a skontrolujte, či je kvapkadlo čisté.

• 3. Jemne stiahnite spodné očné viečko dolu (obr.2).

• 4. Opatrne kvapnite jednu kvapku pod dolné očné viečko (obr.3). Kvapkadlom sa nedotýkajte oka.

• 5. Uvoľnite spodné očné viečko a jemne zatlačte na vnútorný kútik oka (obr.4). Pridržte kútik a pomaly niekoľkokrát žmurknite okom, aby sa kvapka rozšírila na povrchu oka. Nadbytočný liek utrite.

• 6. Tento postup zopakujte na druhom oku.

  
  

  Obr. 2

  
  
  
  

  /

  Obr. 4

  
  

Ak užijete viac Allergodilu očnejá instilácie, ako máte

Nie je pravdepodobné, že budete mať nejaké ťažkosti, ak si nakvapkáte do očí príliš veľa Allergodilu očnej instilácie. Ak ste Allergodil očnú instiláciu prehltli, riziko predávkovania je malé, pretože obsahuje malé množstvo liečiva. Keď niekto, najmä dieťa, náhodou vypije Allergodil očnú instiláciu, navštívte ihneď lekára alebo ihneď vyhľadajte prvú pomoc v miestnej nemocnici.

Ak zabudnete užiť liek Allergodil očnú instiláciu

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak zabudnete použiť očnú instiláciu, použite ju ihneď ako si spomeniete. Nasledujúcu dávku užite v predpísanom čase.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

U niektorých ľudí sa pozorovalo mierne podráždenie očí, ktoré však netrvalo dlho. Môžete pocítiť horkú chuť v ústach, ktorá rýchlo pominie najmä ak sa napijete osviežujúceho nealkoholického nápoja.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnj informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.   Ako uchovávať Allergodil očná instilácia

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte dlhšie ako 4 týždne po prvom otvorení.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte Allergodil očnú instiláciu ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Allergodil očná instilácia obsahuje

• – Liečivo je azelastíniumchlo­rid. Allergodiločná instilácia je 0,05 % roztok liečiva azelastíniumchlo­ridu. Každá kvapka obsahuje 0,015 mg liečiva.

• – Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlo­rid, dihydrát edetanu disodného, hypromelóza, roztok sorbitolu 70 %, hydroxid sodný, voda na injekciu.

Ako vyzerá Allergodil očná instilácia a obsah balenia

Allergodil očná instilácia je číry, bezfarebný roztok.

Veľkosť balenia: 6 ml.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Írsko

Výrobca

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

BenzstraBe 1, 61352 Bad Homburg, Nemecko

MEDA Manufacturing GmbH

Neurather Ring 1, 51063 Kolín, Nemecko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: Mylan s r.o.; Tel: +421 2 32 199 100

Táto písomná informácia bola naposledy aktulizovaná v 09/2018.

4