Príbalový leták - Ambrosan 30 mg
1. Čo je Ambrosan 30 mg a na čo sa používa
Ambroxólium-chlorid, liečivo v Ambrosane 30 mg, zvyšuje vylučovanie hlienu z dýchacích ciest, uľahčuje jeho vykašliavanie a zmierňuje kašeľ.
Ambrosan 30 mg sa používa na sekretolytickú (uľahčujúcu vykašliavanie) liečbu pri akútnych a chronických ochoreniach priedušiek a pľúc sprevádzaných narušenou tvorbou väzkého prieduškového hlienu a jeho sťaženým transportom a vylučovaním.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ambrosan 30 mg
Neužívajte Ambrosan 30 mg
- ak ste alergický na ambroxólium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Ambrosan 30 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte poruchu funkcie obličiek alebo ťažkú poruchu funkcie pečene.
Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxólium-chloridu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice, napríklad úst, hrdla, nosa, očí, genitálií), prestaňte užívať Ambrosan 30 mg a ihneď sa skontaktujte s lekárom.
Iné lieky a Ambrosan 30 mg
Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Súbežné užívanie ambroxólium-chloridu a antibiotík (amoxicilín, cefuroxim, erytromycín) vedie k zvyšovaniu koncentrácie antibiotík v bronchopulmonálnych výlučkoch a v hlienoch.
S opatrnosťou treba postupovať, ak sa ambroxólium-chlorid podáva spolu s antitusikami (lieky tlmiace kašeľ), nakoľko vzniká riziko nahromadenia hlienu ako dôsledok útlmu reflexu kašľa. Preto sa pred začiatkom takejto kombinovanej liečby treba poradiť s lekárom alebo lekárnikom.
Nehlásili sa žiadne klinicky významné nežiaduce interakcie (vzájomné pôsobenie) s inými liekmi.
Ambrosan 30 mg a jedlo a nápoje
Tablety užívajte po jedle a dostatočne zapíjajte. Prívod tekutín zvyšuje mukolytický účinok ambroxólium-chloridu.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Ambrosan 30 mg sa neodporúča užívať počas tehotenstva, najmä počas prvých troch mesiacov. Ambrosan 30 mg sa neodporúča užívať počas dojčenia, pretože ambroxólium-chlorid sa vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Z údajov po uvedení lieku na trh nie sú žiadne dôkazy o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nevykonali sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ambrosan 30 mg obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Ambrosan 30 mg
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Pokiaľ lekár neurčí inak, odporúčaná dávka je:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 1 tableta 3-krát denne.
Liečebný účinok sa môže zvýšiť podaním 2 tabliet 2-krát denne.
Deti 6–12 rokov: ½ tablety 2 až 3-krát denne. Liečebný účinok sa môže zvýšiť podaním ½ tablety 4 až 6-krát denne.
Spôsob užívania
Na perorálne použitie (užitie ústami).
Tablety sa môžu užívať nezávisle od príjmu jedla a majú sa dostatočne zapiť. Prívod tekutín zvyšuje sekretolytický účinok ambroxólium-chloridu.
Doba užívania
Dĺžka liečby Ambrosanom 30 mg je určená individuálne v závislosti od indikácie a typu ochorenia. Ak sa do 7 dní (dospelý) alebo do 3 dní (dieťa) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ak užijete viac Ambrosanu 30 mg, ako máte
Ak ste omylom užili viac tabliet Ambrosanu 30 mg, ako je to odporúčané, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Doteraz neboli hlásené žiadne špecifické príznaky predávkovania u ľudí. Na základe náhodného predávkovania a/alebo hlásení o medikačných chybách (chyby v liečbe), boli pozorované príznaky predávkovania zhodné so známymi vedľajšími účinkami Ambrosanu 30 mg, ktoré sa vyskytli pri odporúčanom dávkovaní a môžu si vyžadovať symptomatickú liečbu.
Ak zabudnete užiť Ambrosan 30 mg
Ak zabudnete užiť dávku, užite liek hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku lieku užite v najbližšom stanovenom čase v obvyklej dávke.
Ak prestanete užívať Ambrosan 30 mg
Ambrosan 30 mg sa má užívať, len ak je to potrebné a má sa vysadiť po zmiernení príznakov.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ambrosan 30 mg sa zvyčajne dobre znáša. Počas liečby sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- nevoľnosť
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- hnačka
- vracanie
- porucha trávenia
- bolesť brucha
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- reakcie z precitlivenosti
- vyrážka
- žihľavka
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku (náhla, závažná a niekedy smrteľná alergická reakcia charakterizovaná sťaženým dýchaním, kolapsom obehového systému a náhlym opuchom )
- angioedém (rýchlo sa rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív)
- svrbenie
- závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému (kožné ochorenie so sčervenaním kože a pľuzgiermi), Stevensovho-Johnsonovho syndrómu (tzv. veľká forma multiformného erytému)/toxickej epidermálnej nekrolýzy (život ohrozujúca choroba s odumieraním a odlupovaním kože) a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy (závažná kožná reakcia prejavujúca sa kožným výsevom))
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Ambrosan 30 mg
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C, v pôvodnom obale, na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Ambrosan 30 mg obsahuje
Liečivo je ambroxólium-chlorid. Každá tableta obsahuje 30 mg ambroxólium-chloridu. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, granulovaná mikrokryštalická celulóza, kopovidón, stearát horečnatý.
Ako Ambrosan 30 mg vyzerá a obsah balenia
Ambrosan 30 mg sú takmer biele hladké ploché tablety s deliacou ryhou na jednej strane a so skosenými hranami.
Ambrosan 30 mg je dostupný v baleniach po 20, 30, 60, 100 a 500 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
PRO.MED.CS Praha a.s.
Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Česká republika