Príbalový leták - Solmucol 90
1. Čo je Solmucol a na čo sa používa
Liek sa používa pri všetkých ochoreniach horných a dolných dýchacích ciest, sprevádzaných intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu pri akútnej a chronickej bronchitíde (zápal priedušiek), na doplnkovú liečbu laryngitídy (zápal hrtana), tracheitídy (zápal priedušnice), sinusitídy (zápal prínosových dutín), otitis media (zápal stredného ucha), mukoviscidózy (cystická fibróza), bronchiálnej astmy (priedušková astma), bronchiolitídy (zápal priedušničiek), emfyzému (rozdutie pľúc).
Ak sa do 14 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Solmucol
Neužívajte Solmucol
ak ste alergický na N-acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať Solmucol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
U astmatikov sa môže používať len pod dohľadom lekára.
Pri cukrovke nie je žiadne obmedzenie, nakoľko Solmucol obsahuje len umelé sladidlo. Energetický obsah: 100 ml sirupu Solmucol 30 kcal (126 kJ). Solmucol neobsahuje kariogénne (zuby poškodzujúce) sladidlo.
Je potrebné sa vyhýbať súbežnému podávaniu centrálne pôsobiaceho antitusika, napr. kodeínu alebo dextrometorfánu, nakoľko by to mohlo, vzhľadom na potlačenie reflexu kašľa a fyziologického samočistenia dýchacích ciest, viesť k nahromadeniu hlienu s rizikom bronchospazmu (zúženie priedušiek) a infekcie dýchacích ciest.
Iné lieky a Solmucol
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Pri súbežnom užívaní penicilínov, tetracyklínov a cefalosporínov dochádza k vzájomnej reakcii, preto je nevyhnutné oddeliť jednotlivé aplikácie s časovým odstupom 1 hodiny. Súbežné podávanie antitusík môže spôsobiť nebezpečné nahromadenie hlienu v prieduškách.
Solmucol a jedlo, nápoje a alkohol
Solmucol sa užíva po jedle a zapije sa vodou.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Užívanie počas tehotenstva môže odporučiť lekár len v závažných prípadoch.
Nie je známe, či sa N-acetylcysteín vylučuje do materského mlieka, preto sa neodporúča užívať liek počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Solmucol obsahuje sodík
Solmucol 90 obsahuje 5 mg nátriumbenzoátu v 5 ml sirupu.
Solmucol 90 obsahuje 28 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 5 ml sirupu. To sa rovná 1,4 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Solmucol 180 obsahuje 10 mg nátriumbenzoátu v 10 ml sirupu.
Solmucol 180 obsahuje 56 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v 10 ml sirupu. To sa rovná 2,8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Solmucol obsahuje alkohol
Solmucol 90 obsahuje 11,5 mg alkoholu (etanol) v 5 ml sirupu.
Solmucol 180 obsahuje 32,7 mg alkoholu (etanol) v 10 ml sirupu.
Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá badateľné účinky.
3. Ako užívať Solmucol
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je:
Pri akútnych ochoreniach:
Účinok Solmucolu po perorálnom podaní (cez ústa) sa prejaví po 1 – 2 dňoch liečby. Dĺžka liečby stredne ťažkých prípadov je 1 týždeň, u závažnejších prípadov 2 týždne.
Deti do 2 rokov: 3-krát denne 2,5 ml sirupu
Deti od 2 do 6 rokov: 3-krát denne 5 ml sirupu
Dospelí a deti od 6 rokov: 3-krát denne 10 ml sirupu
Pri dlhodobej liečbe chronického zápalu priedušiek a bronchiektázií (rozšírenie priedušiek):
2-krát denne 10 ml sirupu
Terapia má trvať 3 – 6 mesiacov.
Pri mukoviscidóze (cystická fibróza):
Deti do 2 rokov: 3-krát denne 2,5 ml sirupu
Deti od 2 do 6 rokov: 3-krát denne 5 ml sirupu
Dospelí a deti od 6 rokov: 3-krát denne 10 ml sirupu
Pred prvým užívaním je potrebné pripraviť sirup tak, aby sa liečivo z nádoby na zátke dostalo do číreho sirupu.
Príprava sirupu: Odstráňte prstencovitý uzáver. Zátku zaskrutkujte smerom dolu. Tým sa dostane prášok z nádoby, spojenej so zátkou, do tekutiny. Roztok krátko zatrepte, až kým sa prášok úplne rozpustí. Na užívanie lieku sa používa priložená odmerka. Sirup sa užíva po jedle a zapije sa vodou.
Po príprave je potrebné sirup spotrebovať do 14 dní.
Ak užijete viac lieku Solmucol, ako máte
Ak užijete viac sirupu, ako máte, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak zabudnete užiť Solmucol
Ak zabudnete užiť dávku lieku, užite liek hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Solmucol sa všeobecne dobre znáša. Ojedinele sa môžu vyskytnúť žalúdočné ťažkosti, bolesť hlavy, závrat alebo žihľavka; u astmatikov bronchospazmus (zúženie priedušiek). Okrem prerušenia podávania sa zvláštne opatrenia nevyžadujú.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Solmucol
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a liekovke po EXP. Ak je dátum exspirácie uvedený vo formáte mesiac/rok, dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Solmucol obsahuje
- Liečivo je N-acetylcysteín. 10 ml sirupu obsahuje 200 mg N-acetylcysteínu.
- Solmucol 90: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý bezvodý, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný, nátriumbenzoát, káliumsorbát, dinátriumedetát, jahodová aróma, malinová aróma, maltitolový sirup, čistená voda.
- Solmucol 180: Ďalšie zložky sú koloidný oxid kremičitý bezvodý, dihydrát citronanu sodného, hydroxid sodný, nátriumbenzoát, káliumsorbát, dinátriumedetát, aróma tropického ovocia, marhuľová aróma, maltitolový sirup, čistená voda.
Ako vyzerá Solmucol a obsah balenia
Liečivo: jemný biely prášok s charakteristickým prenikavým zápachom po síre. Pripravený sirup: číry roztok s ovocnou vôňou.
Veľkosť balenia:
Solmucol 90: 90 ml
Solmucol 180: 180 ml
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika
Výrobca
IBSA Farmaceutici Italia Srl, Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi, Taliansko