Aspirin Express 500 mg obalené tablety - príbalový leták, účinky, vedľajšie účinky, dávkovanie

Príbalový leták - Aspirin Express 500 mg obalené tablety

Aspirin Express 500 mg obalené tablety

kyselina acetylsalicylová

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.

- Ak sa do 3–5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

V tejto písomnej informácii sa dozviete

1. Čo je Aspirin Express a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aspirin Express
3. Ako užívať Aspirin Express
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Aspirin Express
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Aspirin Express a na čo sa používa

Kyselina acetylsalicylová znižuje tvorbu prostaglandínov (prirodzene sa vyskytujúcich látok v tele, ktoré sa podieľajú na vzniku zápalu), a tým pôsobí proti bolesti, znižuje horúčku a potláča zápal.

Aspirin Express sa používa pri miernych až stredne silných bolestiach, napr. bolestiach hlavy, zubov, svalov, kĺbov alebo menštruačných bolestiach a pri horúčke a zápaloch.

Aspirin Express je určený dospelým a dospievajúcim vo veku od 16 rokov a starším.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aspirin Express

Neužívajte Aspirin Express

– ak ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú, na iné salicyláty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

– ak ste mali v minulosti alergickú reakciu s astmatických záchvatom alebo podobnú reakciu na salicyláty alebo iné nesteroidové protizápalové lieky,

– ak máte aktívne žalúdkové alebo dvanástnikové vredy,

– ak máte nezvyčajnú náchylnosť na krvácanie (hemoragickú diatézu),

– ak máte závažné zlyhávanie obličiek alebo pečene,

– ak máte závažné zlyhávanie srdca,

– v kombinácii s metotrexátom (liek používaný pri reume alebo rakovine) v dávkach 15 mg/týždeň alebo vyšších,

– v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Aspirin Express, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú pravidelne, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek iný liek (vrátane liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Aspirínu Express:

– ak ste alergický na iné analgetiká (lieky proti bolesti), antireumatiká (lieky na liečbu zápalových ochorení kĺbov, svalov a šliach) alebo protizápalové lieky alebo máte iné alergie.
– ak ste v minulosti mali žalúdkový alebo dvanástnikový vred (chronický alebo opakujúci sa), prípadne krvácanie do žalúdka a čreva.
– ak užívate lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín (antikoagulanciá).
– ak máte poruchu funkcie obličiek alebo srdcovo-cievneho obehu, (napr. ochorenie obličkových ciev, kongestívne zlyhanie srdca, znížený objem telesných tekutín, podstúpili ste veľký chirurgický zákrok, pri sepse (otrava krvi) alebo veľkom krvácaní), pretože kyselina acetylsalicylová môže ďalej zvyšovať riziko poruchy funkcie obličiek a akútneho zlyhania obličiek.
– ak máte stredne závažnú poruchu funkcie pečene.
– ak máte závažný nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy, môže kyselina acetylsalicylová vyvolať hemolýzu (rozpad červených krviniek) alebo hemolytickú anémiu (málokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek). Faktory, ktoré môžu zvyšovať riziko hemolýzy sú napr. vysoké dávky, horúčka alebo akútne infekcie.
– ak máte znížené vylučovanie kyseliny močovej, pretože nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej môžu vyvolať záchvat dny.

Pacienti s astmou, sennou nádchou, nosovými polypmi alebo chronickými infekciami dýchacej sústavy (najmä ak sú sprevádzané príznakmi podobnými sennej nádche), alebo ktorí sú precitlivení na niektorý typ liekov proti bolesti, majú riziko astmatických záchvatov (tzv. analgetická astma), ak užívajú Aspirin Express. Ak máte takéto problémy, pred užívaním Aspirinu Express sa musíte poradiť s lekárom. To isté sa týka aj pacientov, ktorí alergicky reagujú na iné látky kožnými reakciami, svrbením alebo žihľavkou.

Informujte svojho lekára alebo zubára, ak plánujete chirurgický zákrok (dokonca aj malý, ako je vytrhnutie zuba). Kyselina acetylsalicylová zrieďuje krv, môže dôjsť k zvýšeniu rizika krvácania.

Krvácanie alebo vredy/prederavenie v tráviacom trakte sa môžu vyskytnúť kedykoľvek počas liečby kyselinou acetylsalicylovou aj bez prítomných predchádzajúcich príznakov alebo bez ich výskytu v minulosti. Relatívne riziko sa zvyšuje u starších pacientov, u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou a u pacientov užívajúcich lieky na riedenie krvi alebo proti zhlukovaniu krvných doštičiek. V prípade krvácania v tráviacom trakte sa liečba musí okamžite ukončiť.

V súvislosti s užívaním NSAID boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie, niektoré so smrteľným koncom, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy. Najvyššie riziko vzniku týchto reakcií sa u pacientov vyskytne na začiatku liečby, nástup reakcie sa objaví vo väčšine prípadov v priebehu prvého mesiaca liečby. Napriek tomu, že zatiaľ nebola dokázaná žiadna príčinná súvislosť, liečba Aspirinom Express sa má ukončiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, poškodení slizníc alebo iných príznakoch precitlivenosti.

Deti a dospievajúci

Deti do 16 rokov nesmú v prípade horúčkovitého ochorenia užívať Aspirin Express bez odporúčania lekára. Liečba je možná, iba ak zlyhali iné liečebné opatrenia. V súvislosti s užívaním kyseliny acetylsalicylovej sa u detí s príznakmi vírusovej infekcie (najmä epizódy ochorení podobných ovčím kiahňam a chrípke), pozoroval Reyov syndróm, veľmi zriedkavé, život ohrozujúce ochorenie. Preto sa kyselina acetylsalicylová nesmie podávať deťom do 16 rokov bez lekárskeho dohľadu a len v prípade, ak zlyhali iné opatrenia. V prípade pretrvávajúceho vracania, porúch vedomia alebo nezvyčajného správania sa liečba kyselinou acetylsalicylovou

musí ukončiť.

Iné lieky a Aspirin Express

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa kyselina acetylsalicylová užíva v rovnakom čase ako niektoré iné lieky. Pri kombinácii nižšie uvedených liečiv s kyselinou acetylsalicylovou bolo zaznamenané vzájomné pôsobenie:

– metotrexát (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatoidnej artritídy) – ak sa užíva s kyselinou acetylsalicylovou, vedľajšie účinky metotrexátu sa môžu stať závažnejšími.

– antikoagulanciá (ako kumaríny, heparín) a inhibítory agregácie trombocytov (liečivá používané na zabránenie zhlukovaniu krvných doštičiek a tvorby krvných zrazenín, ako je tiklopidín) – ak sa užívajú s kyselinou acetylsalicylovou, zvýši sa riziko krvácania.
– protizápalové lieky a lieky proti bolesti (ako ibuprofén) – ak sa užívajú s kyselinou acetylsalicylovou, zvýši sa riziko vzniku vredov a krvácania v tráviacom trakte.
– selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (lieky používané na liečbu depresie) – ak sa užívajú s kyselinou acetylsalicylovou, riziko krvácania v hornej časti tráviaceho traktu je zvýšené.
– digoxín (používaný na liečbu zlyhávania srdca) – ak sa užíva s kyselinou acetylsalicylovou, hladina digoxínu v krvi sa môže zvýšiť.
– antidiabetiká (liečivá používané na zníženie hladiny krvného cukru, ako sú inzulín
– systémové kortikoidy (okrem hydrokortizónu používaného ako substitučná (náhradná) liečba pri Addisonovej chorobe) – ak sa užívajú s kyselinou acetylsalicylovou, riziko krvácania do žalúdka a čreva a tvorba vredov sa zvyšuje. Môže sa znížiť aj hladina salicylátov v krvi. Existuje riziko predávkovania kyselinou acetylsalicylovou po ukončení liečby kortikosteroidmi.
– kyselina valproová (liek používaný na liečbu epileptických záchvatov) – ak sa užíva s kyselinou acetylsalicylovou, vedľajšie účinky kyseliny valproovej sa môžu stať závažnejšími.
– deferasirox (liek na liečbu chronického preťaženia železom spôsobeného častými krvnými transfúziami) – ak sa používa s kyselinou acetylsalicylovou, zvýši sa riziko tvorby vredov a krvácania.
– pemetrexed (liek na liečbu rakoviny pľúc) – ak sa užíva s kyselinou acetylsalicylovou, vedľajšie
– anagrelid (liek na zníženie zvýšeného počtu krvných doštičiek) – existuje riziko krvácania a zníženie protizrážavého účinku.
– lieky, ktoré zvyšujú vylučovanie moču (diuretiká) a lieky znižujúce tlak krvi (antihypertenzíva)
– lieky zvyšujúce vylučovanie moču (diuretiká) a lieky znižujúce tlak krvi (ACE inhibítory) – ak sa užívajú spolu s kyselinou acetylsalicylovou v kombinácii, môžete mať problémy
– lieky na liečbu dny (urikozuriká), ako je probenecid, benzbromarón – ak sa užívajú s kyselinou acetylsalicylovou, nemusia dostatočne účinkovať.

Aspirin Express a alkohol

Počas užívania Aspirinu Express nepite alkoholické nápoje. Existuje zvýšené riziko poškodenia sliznice žalúdka a čriev a predĺženie času krvácania kvôli spolupôsobeniu kyseliny acetylsalicylovej a alkoholu.

Tehotenstvo a dojčenie

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Ak počas liečby Aspirinom Express otehotniete, musíte o tom informovať lekára. Aspirin Express sa bez odporúčania lekára nemá užívať v prvom a druhom trimestri (prvých šesť mesiacov) tehotenstva. Aspirin Express sa nemá užívať v posledných troch mesiacoch tehotenstva vzhľadom na zvýšené riziko komplikácií pre matku a dieťa počas pôrodu.

Dojčenie

Do materského mlieka prechádzajú malé množstvá kyseliny acetylsalicylovej a produktov jej premeny. Pri krátkodobom použití sa nepozorovali nepriaznivé účinky na dojča, preto nie je nevyhnutné ukončiť dojčenie. Pri pravidelnom užívaní vysokých dávok sa má dojčenie včas prerušiť.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Aspirin Express nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Aspirin Express obsahuje sodík

Tento liek obsahuje 72 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej tablete. To sa rovná 3,6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako užívať Aspirin Express

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak sa do 3–5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Tablety sa užívajú cez ústa, prednostne po jedle a majú sa zapiť dostatočným množstvom tekutiny.

Dospelí a dospievajúci od 16 rokov užívajú jednorazovú dávku 1 až 2 tablety.

Maximálna denná dávka 8 tabliet (4 g kyseliny acetylsalicylovej) sa nesmie prekročiť.

V prípade potreby sa môže jednorazová dávka opakovať 3– až 4-krát denne s odstupom 4 až 8 hodín.

Deti a dospievajúci

Aspirin Express sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov. V prípade neúmyselného podania alebo pri náhodnom požití u detí, pozri časti „Upozornenia a opatrenia“ a „Ak užijete viac Aspirinu Express, ako máte“.

Starší pacienti (vo veku 65 rokov a viac)

Ako jednorazová dávka sa užíva 1 tableta podľa potreby, s odstupom najmenej 4 hodín. Maximálna denná dávka by nemala prekročiť 4 tablety.

Porucha funkcie pečene, obličiek a obehového systému

Aspirin Express sa má užívať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie pečene, obličiek alebo krvného obehu (pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aspirin Express“).

Ak užijete viac Aspirinu Express, ako máte

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak užijete viac Aspirinu Express, ako máte, alebo ak ho náhodne požije dieťa, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):

– hučanie v ušiach
– tráviace ťažkosti
– žalúdočno-črevné bolesti
– bolesť brucha
– precitlivenosť
– precitlivenosť na liečivo
– alergický opuch a opuch kože a slizníc
– anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia)
– krvácanie do mozgu
– astmatický syndróm
– nádcha
– upchatý nos
– zápal tráviaceho systému
– žalúdkový alebo dvanástnikový vred
– krvácanie do tráviaceho traktu
– vyrážka
– žihľavka
– svrbenie
– prasknutie žalúdkových alebo dvanástnikových vredov s príslušnými laboratórnymi a klinickými prejavmi a príznakmi
– prechodná porucha funkcie pečene
– zvýšenie pečeňových enzýmov (transamináz)
– závažné kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza)
– anémia (málokrvnosť) z nedostatku železa spôsobená krvácaním¹ s príslušnými laboratórnymi a klinickými prejavmi a príznakmi
– hemolýza (rozpad červených krviniek ) a hemolytická anémia (málokrvnosť spôsobená rozpadom červených krviniek) u pacientov so závažnou formou nedostatku enzýmu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy
– závažná alergická reakcia (anafylaktický šok) s príslušnými laboratórnymi a klinickými prejavmi
– ťažkosti s dýchaním a srdcom²
– krvácanie
– krvácanie počas operácie
– krvné podliatiny
– krvácanie z nosa
– krvácanie z ďasien
– krvácanie z močových ciest a pohlavných orgánov
– porucha funkcie obličiek³
– akútne zlyhanie obličiek³
¹ V súvislosti s krvácaním
² V súvislosti so závažnými alergickými reakciami
³ U pacientov s už existujúcou poruchou funkcie obličiek alebo poruchou srdcovo-cievneho obehu

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Aspirin Express

Uchovávajte pri teplote do 30 °C.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Aspirin Express obsahuje

– Liečivo je kyselina acetylsalicylová. Jedna obalená tableta obsahuje 500 mg kyseliny acetylsalicylovej.
– Pomocné látky sú: