Atrovent N 20 gg

Inhalačný roztok v tlakovom obale Ipratropium bromide

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať Váš liek.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.

– Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vtejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

• 1. Čo je Atrovent N 20 ^g a na čo sa používa

• 2. Skôr ako použijete Atrovent N 20 ^g

• 3. Ako používať Atrovent N 20 ^g

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať Atrovent N 20 ^g

• 6. Ďalšie informácie

1.   ČO JE ATROVENT N 20 gg A NA ČO SA POUŽÍVA

Atrovent N 20 ^g obsahuje ipratropium bromid, ktorý patrí do skupiny látok nazývaných „anticholinergiká“. Tieto látky rozširujú Vaše dýchacie cesty, a preto sa používajú pri stavoch spojených s prechodným zúžením dýchacích ciest. Po vdýchnutí, Atroventu N 20 ^gje účinný v krátkej dobe po podaní.

Atrovent N 20 ^g sa používa na bronchodilatačnú udržiavaciu liečbu (dlhodobá liečba na rozšírenie priedušiek) pri stavoch s prechodným zúžením dýchacích ciest ako sú chronická obštrukčná choroba pľúc, taktiež chronická bronchitída, rozdutie pľúc a astma.

• 2. SKÔR AKO POUŽIJETE ATROVENT N 20 gg

Nepoužívajte ATROVENT N 20 gg

• – keď ste alergický (precitlivený) na atropin, na látky podobné atropinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku Atrovent N 20 ^g.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní ATROVENT N 20 gg

• – ak spozorujete poruchy oka ako napr. bolesť očí alebo nepohodlie, neostré videnie, videnie kruhov okolo svetelných zdrojov spojené s červenými očami, poraďte sa bezodkladne s očným lekárom kvôli vyšetreniu, nakoľko tieto príznaky sa môžu spájať s komplikáciami (rozšírené zreničky, zvýšený vnútroočný tlak , glaukóm s úzkym uhlom).

• – ak máte glaukóm s úzkym uhlom (zvýšený vnútroočný tlak).

• – ak trpíte nepriechodnosťou močových ciest.

• – ak trpíte cystickou fibrózou: môžu sa vyskytnúť poruchy pohyblivosti tráviacej sústavy.

• – ak Vaše dýchacie ťažkosti pretrvávajú alebo sa ešte zhoršia: poraďte sa so svojím lekárom, nakoľko treba skontrolovať Vašu liečbu. Môže byť potrebné pridať k Vašej liečbe ďalšie

ABCD

lieky. Nikdy nesmiete zvýšiť predpísanú dávku, pretože to môže viesť k závažným vedľajším účinkom.

Dbajte na to, aby ste si sprej Atrovent N 20 ^g nevstrekli do očí.

Po podaní Atroventu N 20 ^g sa môžu vyskytnúť bezprostredné reakcie z precitlivenosti, čo sa prejavilo zriedkavými prípadmi kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému (rýchly opuch kože alebo sliznice, ktoré môžu spôsobiť dýchacie ťažkosti), vyrážky, zúžením dýchacích ciest, opuchom úst a hrdla alebo rýchlo postupujúcimi, život ohrozujúcimi alergickými reakciami.

Ak ste už v minulosti boli liečený inhalačným roztokom obsahujúcim CFC (freóny), môžete pri prvom použití nového zloženia lieku Atrovent N 20 ^g pozorovať mierne odlišnú chuť. To však nemá žiadny vplyv na účinnosť alebo bezpečnosť Vašej liečby Atroventom N 20 ^g.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súčasné použitie agonistov beta-2-adrenoreceptorov a derivátov xantínu (teofylín) môže zosilniť účinok Atroventu N 20 ^g.

Tehotenstvo a dojčenie

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Hoci predklinické štúdie nepreukázali žiadne riziko pri inhalácii ipratropiumbromidu na plod, užívajte Atrovent N 20 ^g počas tehotenstva iba, ak Vám to lekár výslovne odporučí.

Nie je známe, či sa ipratropium vylučuje do materského mlieka. Preto užívajte Atrovent N 20 ^g počas tehotenstva iba, ak Vám to lekár výslovne odporučí.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o vplyve na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak, počas liečby s Atroventom N 20 ^g môžete zaznamenať vedľajšie účinky ako sú závraty, porucha akomodačnej schopnosti oka, rozšírenie zrenice a neostré videnie. Preto, ak sa objavia vyššie uvedené vedľajšie účinky, mali by ste sa vyvarovať potenciálne nebezpečným úlohám, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.

3. AKO POUŽÍVAŤ ATROVENT N 20 gg

Vždy používajte Atrovent N 20 ^g presne tak, ako Vám povedal Váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár prispôsobí Vaše dávkovanie Vašim osobitným podmienkam. Ak nie je uvedené inak, nasledujúce dávkovanie je určené pre dospelých a deti nad 6 rokov:

Dospelí a deti nad 6 rokov:

Inhalujte 2 vstreky pri každom podaní 4-krát denne, ale nie viac ako 12 vstrekov denne. Neprekračujte odporúčanú dennú dávku v priebehu liečby.

Ak liečba neprináša výrazné zlepšenie, alebo ak sa Váš stav zhorší, kontaktujte svojho lekára, pretože možno potrebujete nový návrh liečby. V prípade akútnej alebo rýchlo zhoršujúcej sa dýchavičnosti (ťažkosti s dýchaním), musíte ihneď vyhľadať lekára.

U detí sa Atrovent N 20 ^g môže používať iba na základe lekárskeho odporúčania a pod dohľadom dospelého.

ATROVENT NNávod na použitie

Prosím starostlivo si prečítajte návod na použitie, aby bolo zaistené správne podávanie a použitie

Atroventu N 20 ^g inhalačného roztoku presne tak, ako je opísané nižšie:

Pred prvým použitím: pred použitím inhalátora 2-krát stlačte ventil.

Správne používanie aerosólovej nádobky je základom úspešnej liečby.

Pred prvým použitím: pred použitím inhalátora 2-krát stlačte ventil.

Pred každým použitím je treba dodržať tieto pravidlá:

• 1. Dajte dolu ochranné viečko.

• 2. Zhlboka vydýchnite.

• 3. Držte nádobku tak, ako ukazuje obr. 1a perami pevne zovrite náustok. Dno nádobky a šípka smerujú nahor.

• 4. Čo najhlbšie pomaly vdýchnite a súbežne silno stlačte dno nádobky, čím sa uvoľní jedna odmeraná dávka. Zadržte dych na niekoľko sekúnd, potom vyberte náustok z úst a vydýchnite. Rovnako sa má postupovať pri druhej inhalácii.

• 5. Po použití nasaďte späť ochranné viečko.

• 6. Ak sa inhalátor nepoužíval 3 dni, ventil sa musí jedenkrát stlačiť.

Nádobka nie je priehľadná. Preto nie je možné vidieť, kedy je prázdna. Inhalátor poskytuje 200dávok. Aj v prípade, že sa využili všetky dávky, môže sa zdať, že tlaková nádobka obsahuje ešte malé množstvo tekutiny. Treba však použiť nový inhalátor, pretože zostatok nie je dostatočný na správnu dávku.

Množstvo lieku v nádobke sa dá zistiť nasledovne:

Pretrasením nádobky zistíte, či v nej ešte nie je zvyšná kvapalina. Odstráňte z nádobky plastikový náustok a vložte ju do nádoby s vodou. Obsah aerosólovej nádobky možno odhadnúť podľa jej polohy vo vode (obr. 2).

ATROVENT N

(obr.2)

Inhalátor čistite najmenej jedenkrát týždenne. Je dôležité udržiavať náustok inhalátora v čistote, aby sa predišlo hromadeniu liečiva a upchaniu spreja. Pri čistení najprv odstráňte kryt a nádobku z inhalátora. Premývajte inhalátor teplou vodou pokým sú viditeľné usadeniny liečiva a/alebo nečistoty.

Po čistení inhalátor vytraste a nechajte ho voľne uschnúť bezpoužitia akéhokoľvek ohrievača. Keď je náustok suchý, vráťte späť nádobku a kryt.

(obr.4)

Upozornenie:

Plastikový náustok je špeciálne vyvinutý pre používanie Atroventu N 20 gg aby ste vždy dostali správne množstvo lieku. Náustok sa nesmie nikdy použiť s iným odmerným aerosólom a ani Atrovent N 20 gg sa nesmie použiť s iným náustkom, len s tým, ktorý je pribalený k lieku.

Tlaková nádoba je pod tlakom a nesmie byť otváraná silou alebo vystavovaná teplotám nad 50 °C.

Ak použijete viac ATROVENTU N 20 gg, ako máte

Ak užijete viac Atroventu N 20 gg ako máte, požiadajte o radu svojho lekára alebo lekárnika.

Očakávané príznaky predávkovania bromidom ipratropia (ako je sucho v ústach, poruchy zaostrenia zraku a zrýchlenie srdcového rytmu) sú mierne.

Ak zabudnete použiť ATROVENT N 20 gg

Ak Vám bol predpísaný Atrovent N 20 gg na pravidelné užívanie a Vy zabudnete vziať dávku, vezmite ju hneď ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ďalšiu dávku užite ako zvyčajne.

Ak prestanete používať ATROVENT N 20 gg

Ak prestanete používať Atrovent N 20 gg, Vaše dýchacie ťažkosti sa môžu vrátiť alebo aj zhoršiť. Preto by ste mali používať Atrovent N 20 gg tak dlho, ako Vám ho predpisuje lekár. V každom prípade, ak chcete prestať užívať Atrovent N 20 gg, poraďte sa so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Atrovent N môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Rovnako ako pri inej inhalačnej liečbe aj pri Atrovente N 20 gg sa môžu prejaviť príznaky lokálneho podráždenia. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách patria bolesť hlavy,

ATROVENT NABCDpodráždenie hrdla, kašeľ, pocit sucha v ústach, poruchy pohyblivosti tráviacej sústavy (vrátane zápchy, hnačky a vracania), nevoľnosť a závraty.

Bola použitá nasledovná klasifikácia pre frekvencie:

veľmi časté: viac ako 1 z 10 pacientov;

časté: viac ako 1 zo 100 pacientov, ale menej ako 1 z 10 pacientov;

menej časté: viac ako 1 z 1 000 paci­entov, ale menej ako 1 zo 100 pacientov;

zriedkavé: viac ako 1 z 10 000 pa­cientov, ale menej ako 1 z 1 000 paci­entov;

veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pa­cientov;

neznáme: nedá sa stanoviť z dostupných údajov.

Poruchy srdca a srdcovej činnosti

Menej časté: pocity núteného búšenia srdca, supraventrikulárna tachykardia (abnormálne rýchly

srdcový rytmus)

Zriedkavé: predsieňová fibrilácia (veľmi rýchly nepravidelný srdcový rytmus), zrýchlenie

srdcovej frekvencie

Poruchy nervového systému

Časté: bolesť hlavy, závraty

Poruchy oka

Menej časté: neostré videnie, rozšírené zreničky, zvýšený vnútroočný tlak, glaukóm, bolesť oka,

videnie kruhov okolo svetelných zdrojov, začervenanie bielej časti oka, opuchnutie vonkajšej ochrannej vrstvy oka

Zriedkavé: porucha akomodačnej schopnosti

Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína

Časté: podráždenie hrdla, kašeľ

Menej časté: zúženie dýchacích ciest, zúženie dýchacích ciest vyvolané (paradoxne) inhaláciou,

kŕč hlasiviek (náhle stiahnutie hlasiviek, ktoré môže ovplyvniť dýchanie a schopnosť hovoriť), opuch hltanu (opuchnutie hornej časti hrtana hrdla), pocit sucha v hrdle

Poruchy gastrointesti­nálneho traktu

Časté: pocit sucha v ústach, nevoľnosť, porucha pohyblivosti tráviacej sústavy

Menej časté: hnačka, zápcha, vracanie, zápal sliznice úst, opuch úst

Poruchy obličiek a močových ciest

Menej časté: zadržiavanie moču

Poruchy kože a podkožného tkaniva

Menej časté: vyrážka, svrbenie, angioedém (náhly opuch kože alebo sliznice, ktorý môže

spôsobiť ťažkosti s dýchaním) jazyka, pier a tváre

Zriedkavé: žihľavka

Poruchy imunitného systému

Menej časté: precitlivenosť, rýchlo postupujúce, život ohrozujúce alergické (anafylaktické)

reakcie

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ ATROVENT N 20 gg

Tlakovú nádobku nevystavujte teplote nad 25 °C, neotvárajte násilím.

ABCD

Chráňte pred priamym slnečným svetlom, vysokou teplotou a mrazom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Atrovent N 20 gg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• 6. ĎALŠIE INFORMÁCIE