Príbalový leták - Bicagelan 150 mg filmom obalené tablety
1. Čo je Bicalutamide Sanomed a na čo sa používa
Bicalutamide Sanomed obsahuje liečivo nazývané bikalutamid. Patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné antiandrogény. Bikalutamid pôsobí tak, že blokuje účinok mužských pohlavných hormónov (androgénov), a tým zabraňuje rastu buniek prostaty (predstojnej žľazy).
Bicalutamide Sanomed 150 mg sa používa buď samostatne alebo v kombinácii s chirurgickým odstránením prostaty alebo s rádioterapiou (liečbou ožarovaním) u pacientov s lokálne pokročilým karcinómom prostaty (zhubným nádorom, ktorý prerástol cez puzdro prostaty do okolitých tkanív), ktorí majú vysoké riziko progresie (zhoršovania) ochorenia.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Bicalutamide Sanomed
Neužívajte Bicalutamide Sanomed
- ak ste alergický na bikalutamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak už užívate liek s obsahom cisapridu alebo niektoré antihistaminiká (t.j. lieky proti alergii, napríklad terfenadín alebo astemizol).
- ak ste žena.
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte Bicalutamide Sanomed. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Bicalutamide Sanomed.
Bicalutamide Sanomed sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim.
Upozornenia a opatrenia
- Predtým, ako začnete užívať Bicalutamide Sanomed, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: máte problémy s pečeňou. V tomto prípade môžete tento liek užívať až keď váš lekár starostlivo zváži možné prínosy a riziká. Váš lekár vám bude robiť pravidelné vyšetrenia funkcie pečene (vrátane stanovenia hladín bilirubínu, transamináz, alkalickej fosfatázy). Ak sa zistia závažné poruchy funkcie pečene, liečba liekom Bicalutamide Sanomed sa musí ukončiť.
- trpíte ochorením srdca. V tomto prípade je potrebné, aby vám váš lekár pravidelne kontroloval funkciu srdca.
Ak ste hospitalizovaný (prijatý do nemocnice), informujte zdravotnícky personál, že užívate Bicalutamide Sanomed.
Informujte, prosím, vášho lekára, ak máte niektoré z nasledovného: akékoľvek zdravotné problémy so srdcom alebo s krvnými cievami, vrátane problémov so srdcovým rytmom (arytmia) alebo ak kvôli týmto zdravotným problémom užívate lieky. Riziko výskytu problémov so srdcovým rytmom sa pri užívaní lieku Bicalutamide Sanomed môže zvýšiť.
Iné lieky a Bicalutamide Sanomed
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu a liekov rastlinného pôvodu.
Neužívajte Bicalutamide Sanomed, ak už užívate niektorý z nasledovných liekov:
- cisaprid (používa sa pri niektorých poruchách trávenia).
- niektoré antihistaminiká (terfenadín alebo astemizol).
- lieky užívané ústami na zabránenie tvorby krvných zrazením (perorálne antikoagulanciá).
- cyklosporín (na potlačenie imunitného systému).
- blokátory vápnikových kanálov (na liečbu vysokého krvného tlaku alebo niektorých ochorení srdca).
- cimetidín (na žalúdočné problémy).
- ketokonazol (na liečbu infekcií spôsobených hubami).
Bicalutamide Sanomed môže ovplyvňovať účinok niektorých liekov používaných na liečbu problémov so srdcovým rytmom (napr. chinidínu, prokaínamidu, amiodarónu a sotalolu) alebo môže zvyšovať riziko výskytu problémov so srdcovým rytmom, keď sa užíva s niektorými ďalšími liekmi (napr. s metadónom (používa sa na úľavu od bolesti a ako súčasť detoxikácie pri liečbe drogovej závislosti), moxifloxacínom (antibiotikum), antipsychotikami používanými na liečbu závažných duševných ochorení).
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Bicalutamide Sanomed sa nesmie používať u žien a nesmie sa podávať tehotným ženám alebo dojčiacim matkám.
Bicalutamide Sanomed môže u muža vyvolať obdobie zníženej plodnosti alebo neplodnosti.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Nie je pravdepodobné, že by Bicalutamide Sanomed ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo používať nástroje alebo obsluhovať stroje.
- Tieto tablety však u vás môžu vyvolať závrat alebo ospalosť. Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Slnečné alebo ultrafialové (UV) žiarenie
Počas liečby liekom Bicalutamide Sanomed sa vyhnite priamemu vystavovaniu sa nadmernému slnečnému alebo ultrafialovému (UV) žiareniu.
Bicalutamide Sanomed obsahuje monohydrát laktózy
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Bicalutamide Sanomed
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Odporúčaná dávka pre dospelých je jedna tableta denne.
- Tabletu prehltnite vcelku a zapite vodou.
- Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.
- Pokúste sa užiť vašu tabletu každý deň v rovnakom čase.
- Neprestávajte užívať tento liek, dokonca ani vtedy, keď sa cítite lepšie, pokiaľ vám to nenariadi váš lekár.
Ak užijete viac Bicalutamide Sanomed, ako máte
Ak užijete viac lieku Bicalutamide Sanomed, ako vám predpísal váš lekár, ihneď sa obráťte na lekára alebo choďte do nemocnice.
Ak zabudnete užiť Bicalutamide Sanomed
Ak zabudnete užiť dávku, zabudnutú dávku vynechajte a užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Alergické reakcie(menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Príznaky môžu zahŕňať náhle objavenie sa:
- vyrážky, svrbenia alebo žihľavky na koži.
- opuchu tváre, pier, jazyka, hrdla alebo iných častí tela.
- dýchavičnosti, pískavého dýchania alebo sťaženého dýchania.
Ak sa vám to prihodí, ihneď vyhľadajte lekára.
Vášho lekára tiež ihneď informujte, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledovných možných vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka) a zvýšené hladiny transamináz (zistené krvnými vyšetreniami). Môžu to byť prejavy problémov s pečeňou alebo v zriedkavých prípadoch (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) zlyhania pečene.
- bolesť brucha.
- krv v moči.
- závažná dýchavičnosť alebo dýchavičnosť, ktorá sa náhle zhorší.
Môže byť sprevádzaná kašľom alebo vysokou teplotou (horúčkou). Môžu to byť prejavy zápalu pľúc nazývaného „intersticiálna choroba pľúc“.
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- Kožná vyrážka.
- Opuch alebo citlivosť (bolestivosť) prsníkov.
- Slabosť.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- Návaly tepla.
- Nevoľnosť (nauzea).
- Svrbenie.
- Suchá koža.
- Problémy s dosiahnutím erekcie (erektilná dysfunkcia).
- Zvýšenie telesnej hmotnosti.
- Znížená pohlavná túžba a znížená plodnosť.
- Vypadávanie vlasov.
- Obnovenie rastu vlasov alebo nadmerný rast ochlpenia.
- Nízky počet červených krviniek (anémia). To môže spôsobovať únavu alebo bledosť.
- Strata chuti do jedla.
- Depresia.
- Ospalosť.
- Porucha trávenia.
- Závrat.
- Zápcha.
- Vetry (plynatosť).
- Bolesť na hrudníku.
- Opuch (edém).
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- zmeny na elektrokardiograme (EKG) (predĺženie QT intervalu).
Váš lekár vám môže urobiť krvné vyšetrenia, aby zistil prípadné zmeny zloženia krvi.
Neznepokojujte sa týmto zoznamom možných vedľajších účinkov. Nemusí sa u vás vyskytnúť žiadny z nich.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Bicalutamide Sanomed
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Bicalutamide Sanomed obsahuje
-
– Liečivo je bikalutamid. Každá tableta obsahuje 150 mg bikalutamidu.
-
– Ďalšie zložky sú: