Príbalový leták - BITAMMON
Písomná informácia pre používateľa
BITAMMON
(Sultamicilín)
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete
-
1. Čo je BITAMMON a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BITAMMON
-
3. Ako užívať BITAMMON
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať BITAMMON
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je BITAMMON a na čo sa používa
BITAMMON je penicilínové antibiotikum, ktoré je kombináciou dvoch účinných látok: ampicilínu a sulbaktámu.
Ampicilín je účinné širokospektrálne antibiotikum, ktoré usmrcuje patogénne choroboplodné mikroorganizmy tým, že zabraňuje stavbe ich bunkovej steny, bez ktorej nemôžu existovať. Sulbaktám chráni ampicilín pred deštrukciou enzýmami, ktoré produkujú niektoré patogénne choroboplodné mikroorganizmy, čím zvyšuje jeho účinnosť a rozširuje antibakteriálne spektrum. Okrem toho má sulbaktám aj vlastný protibakteriálny účinok.
BITAMMON je vhodný na liečbu infekcií v oblasti horných dýchacích ciest (angína, zápal prinosových dutín, zápal stredného ucha a pod.) a dolných dýchacích ciest (zápal priedušiek, zápal pľúc), brušné infekcie, infekcie kostí a kĺbov, zápalov močových ciest a obličiek, gynekologické infekcie, na liečbu kvapavky a infekčného postihnutia kože a mäkkých tkanív.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BITAMMON
Neužívajte BITAMMON
– pri precitlivenosti na penicilíny a cefalosporíny
– pri ťažkej nedostatočnosti funkcie pečene
– ak máte infekčné ochorenie vyvolané kmeňmi odolnými voči ampicilínu, predovšetkým
pseudomonádami a stafylokokmi
– pri akejkoľvek alergii v anamnéze
– pri bronchiálnej (prieduškovej) astme, sennej nádche alebo žihľavke
– pri infekčnej mononukleóze vzhľadom na zvýšené riziko vzniku kožných vyrážok
– pri lymfatickej leukémii
Upozornenia a opatrenia
Počas dlhotrvajúcej liečby liekom BITAMMON sa odporúča pravidelné sledovanie obličkových a pečeňových funkcií, ako aj parametrov krvného obrazu.
Podávanie lieku pacientom s infekčnou mononukleózou sa neodporúča vzhľadom na zvýšené riziko vzniku kožných vyrážok.
Iné lieky a BITAMMON
Účinky lieku BITAMMON a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. Váš lekár by preto mal byť informovaný o všetkých liekoch, ktoré v súčasnosti užívate alebo ktoré začnete užívať, a to na lekársky predpis i bez neho.
- Alopurinol (používaný na liečbu dny): pri súčasnom užívaní spolu s BITAMMONom sa zvyšuje pravdepodobnosť výskytu kožného exantému (vyrážok na koži).
- Antikoagulanciá (používané v prevencii zrážania krvi): BITAMMON môže zvyšovať účinok týchto liekov.
- Chloramfenikol, erytromycín, sulfónamidy a tetracyklíny (bakteriostaticky pôsobiace antibiotiká): tieto lieky sa môžu krížiť s baktericídnym účinkom BITAMMONu. Preto je lepšie vyhnúť sa ich súčasnému podávaniu.
- Antikoncepčné tablety obsahujúce estrogény: BITAMMON môže znížiť antikoncepčný účinok týchto liekov. Pacientky by preto mali užívať alternatívnu alebo kombinovanú antikoncepčnú metódu, ak sú liečené ampicilínom.
- Metotrexát (používaný pri liečbe niektorých typov karcinómov, pri kožných a zápalových ochoreniach): BITAMMON môže zvyšovať toxicitu metotrexátu.
- Probenecid (používaný pri liečbe dny): Tento liek môže zvyšovať riziko toxicity BITAMMONu.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Užívanie lieku počas tehotenstva a dojčenia je vhodné len v prípade, že očakávaný prínos liečby prevýši jej možné riziká.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
BITAMMON nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
BITAMMON obsahuje sacharózu
Zvýšená opatrnosť je potrebná u diabetických pacientov.
3. Ako užívať BITAMMON
Presné dávkovanie a dĺžku liečby vždy určí lekár.
Zvyčajná dávka pre dospelých je 375 – 750 mg sultamicilínu (tj. 220–440 mg ampicilínu a 147–296 mg sulbaktámu) 2-krát denne cez ústa v závislosti na závažnosti infekcie.
Použitie u detí a dospievajúcich
Deťom do 30 kg sa podáva sultamicilín obvykle 25–50 mg/kg/den v dvoch jednotlivých dávkach.
Liečba má trvať ešte 48–72 hodín po klesnutí teploty a ustúpení príznakov infekcie a trvá zvyčajne 5–14 dní, ale v nevyhnutných prípadoch môže lekár rozhodnúť o jej predĺžení.
Pri obličkovej nedostatočnosti s poklesom funkcie obličiek pod 30 % (GF= 30 ml/min.), tj. 0,5 ml/s sa
dávkovanie upravuje: jednotlivá dávka sultamicilínu sa zníži na 2/3, prípadne až na 1/3 alebo sa dávkovací interval predĺži na 24 hodín. Pri hemodialyzovaných pacientoch množstvo oddialyzovaného
ampicilínu nie je tak veľké, aby bolo nevyhnutné podať suplementačnú dávku po hemodialýze.
Príprava suspenzie
Suspenzia sa pripravuje v lekárni pridaním čistenej vody.
Najskôr sa fľaškou zatrepe tak, aby práškový obsah bol sypký. Potom sa pridá 50 ml čistenej vody a dôkladne sa pretrepáva 5 minút.
Pred odobratím každej dávky je nutné suspenziu pretrepať.
Ak užijete viac lieku BITAMMON, ako máte
Pri predávkovaní alebo náhodnom užití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť BITAMMON
Liek užívajte v pravidelných intervaloch, ktoré určí lekár. Ak zabudnete užiť pravidelnú dávku, užite ju ihneď ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
4. Možné vedľajšie účinky
BITAMMON sa zvyčajne dobre znáša, prípadné vedľajšie účinky nebývajú závažné.
Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti, ako napr. hnačky, nevoľnosť, vracanie, bolesti brucha; zriedkavo sa môže objaviť kožná vyrážka alebo svrbenie kože, sucho v ústach, únavenosť, bolesti hlavy.
Pri prípadnom výskyte vedľajších účinkov alebo iných nezvyčajných reakcií sa o ďalšom užívaní lieku (podávaní deťom) poraďte s lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v *. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať BITAMMON
Uchovávajte pri teplote do 25 °C na ochranu pred vlhkosťou.
Nariedenú suspenziu uchovávajte v chladničke najdlhšie 14 dní pri teplote (2°C – 8°C).
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo liek BITAMMON obsahuje
Liečivo: sultamicilín 3,5 g (250mg/5ml)
Pomocné látky:sacharóza, xantánová guma, hyprolóza, sodná soľ karmelózy, kyselina citrónová bezvodá, hydrogénfosforečnan sodný bezvodý, aróma guarana
Ako vyzerá liek BITAMMON a obsah balenia
prášok na prípravu suspenzie
popis lieku: biely až takmer biely sypký prášok
Balenie
Fľaška obsahujúca prášok na perorálnu suspenziu 33,9 g. Po nariedení vznikne 70 ml suspenzie s koncentráciou 250 mg sultamicilinu/5 ml.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4 – Lhotka, Česká republika
Výrobca
AtB Pharma, s.r.o., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika
Prevádzkareň AtB Pharma, s.r.o., 976 13 Slovenská Ľupča 970, Slovenská republika
Ďalšie informácie o tomto lieku získate u držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2017
4