Príbalový leták - Blemaren N
Blemaren N
šumivé tablety
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je Blemaren N a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Blemaren N
-
3. Ako užívať Blemaren N
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať Blemaren N
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Blemaren N a na čo sa používa
Blemaren N je urologikum, rozpúšťadlo močových kameňov.
Blemaren N obsahuje zásadité citráty, ktoré znižujú kyslosť moču (alkalizácia moču), čím umožňujú rozpúšťanie kameňov v močových cestách (hlavne kameňov zložených z kyseliny močovej, kameňov zmiešaných, ak je ich hlavná zložka kyselina močová a cystínových kameňov).
Blemaren N:
– bráni zväčšovaniu a novotvorbe týchto kameňov;
– rozpúšťa kamene kyseliny močovej vo vývodných močových cestách, prevencia ich opätovného tvorenia;
– rozpúšťa urátovo-oxalátové zmiešané kamene;
– alkalizuje moč počas urikozurickej a cytostatickej liečby;
– alkalizuje moč pri cystínových kameňoch;
– alkalizuje moč pri renálnej tubulárnej acidóze (súbor obličkových chorôb, ktorý môže spôsobiť prekyslenie organizmu-acidózu) s fosfátovými kameňmi, symptomatická terapia porphyria cutanea tarda (porucha látkovej premeny pigmentu červených krviniek);
– používa sa ako pomocná liečba pri zvýšenej hladine kyseliny močovej, podpora liečby zvýšenej hladiny kyseliny močovej alopurinolom.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Blemaren N
Neužívajte Blemaren N
- ak ste alergický na citráty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
- ak máte zníženú vylučovaciu schopnosť obličiek;
- ak máte metabolickú alkalózu (zvýšenie zásaditej reakcie krvi vzostupom zásaditých (alkalických) látok);
- ak máte infekcie močových ciest spôsobené baktériami štiepiacimi močovinu (nebezpečenstvo tvorby struvitových kameňov);
- ak máte adynamiu episodica hereditaria (vrodená slabosť spojená so zvýšenou hladinou draslíka).
Upozornenia a opatrenia
Pred začiatkom liečby vám bude vyšetrená hladina sodíka, draslíka v krvi a funkcia obličiek., poprípade vám budú skontrolované parametre acidobázickej rovnováhy (rovnováha medzi prívodom a vylučovaním kyselín a zásad).
-
V prípade srdcovej nedostatočnosti (hlavne u starších pacientov) treba brať do úvahy, že liek obsahuje 1,5 g iónov draslíka v 4 šumivých tabletách.
So zvýšenou opatrnosťou má byť Blemaren N podaný pri predpísanej diéte s nízkym obsahom sodíka. Je potrebné brať do úvahy obsah cca. 0,9 g sodíkových iónov v 4 šumivých tabletách Blemaren N (jedna šumivá tableta Blemaren N obsahuje 220 mg sodíkových iónov resp. 9,7 mmol sodíka).
Blemaren N obsahuje laktózu (mliečny cukor)
Ak vám váš lekár povedal, ž neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku.
Iné lieky a Blemaren N
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinky Blemarenu N a iných súbežne podávaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Blemaren N znižuje účinnosť srdcových glykozidov (napr. digoxínu).
Pri súbežnom podávaní s liekmi obsahujúcimi soli hliníka (napr. lieky používané pri zvýšenej kyslosti v žalúdku) sa vstrebávanie hliníka zvyšuje, preto je nutné dodržať 2 hodinový odstup od užitia Blemarenu N.
Blemaren N zvyšuje množstvo draslíka v organizme, a preto pri súbežnom používaní s látkami, ktoré znižujú jeho vylučovanie (draslík šetriace močopudné látky, ACE inhibítory – lieky na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhávania, antagonisti aldosterónu (používané pri liečbe vysokého krvného tlaku) nesteroidné protizápalové lieky, niektoré lieky proti bolesti), sa môže hladina draslíku v krvi zvýšiť.
Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
-
V odporučených terapeutických dávkach lieku neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky
v tehotenstve a počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
-
V odporučených terapeutických dávkach liek nevykazuje žiaden negatívny vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. Ako užívať Blemaren N
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Presné dávkovanie určí vždy lekár.
Pri rozpúšťaní kameňov kyseliny močovej sa začína obvykle dávkou 3-krát (resp.2-krát) denne
1 šumivá tableta. Šumivú tabletu rozpustenú v tekutine je nutné piť v pravidelných intervaloch, stále v rovnakých hodinách dňa, napr. 8.00, 14.00 a 20.00 hod. Vždy pred vypitím rozpustenej tablety je nutné zmerať pH (zásaditosť) moču pomocou špeciálnych prúžkov tohto priloženého kalendára. Do kalendára sa zapisujú namerané hodnoty pH moču, ktoré predložíte pri kontrole svojmu lekárovi. Konečná dávka lieku závisí od nameranej hodnoty pH (zásaditosti) moču a na tom, aké pH je potrebné pri liečbe dosiahnuť.
Vo väčšine prípadov je dávkovanie správne vtedy, ak sa hodnoty pH pohybujú medzi hodnotami 6,2 a 6,8. Pri nameraných hodnotách pod 6,2 sa dávka Blemarenu N zvyšuje o pol až jednu tabletu a pri pH nad 6,8 sa dávka zníži o pol až jednu tabletu. Presný postup vám určí lekár.
Dávkovanie sa môže u jednotlivých pacientov výrazne odlišovať, a to od dávky 2-krá 1 až k dávke 3-krá 2 šumivé tablety.
Na rozpúšťanie kameňov zmesi kyseliny močovej a oxalátu vápenatého je potrebné zaistiť hodnotu pH moču od 6,8 až 7,4.
Na alkalizáciu moču pacientov s cystinovými kameňmi sa musí hodnota pH čerstvého moču pohybovať v rozmedzí od 7,5 až 8,5. Tu je potrebné vyššie dávkovanie.
Pri cytostatickej liečbe má hodnota pH dosahovať aspoň 7,0, zatiaľčo pri liečbe porphyria cutanea tarda je potrebná hodnota pH v rozmedzí od 7,2 do 7,5.
Liečba urikozurikami má prebiehať rovnako ako liečba konkrementov kyseliny močovej pri hodnote pH moču od 6,2 do 6,8. Na kontrolu hodnoty pH moč unie je možné použiť priložený indikačný papierik. K tomuto účelu vám predpíše lekár špeciálny indikačný papierik s rozsahom merania pH 7,2 až 9,7.
Podľa veľkosti kameňov je potrebná doba liečenia liekom od 4 týždňov do 6 mesiacov.
Počas liečby sa musí obmedziť príjem potravín bohatých na puríny (napr. vnútornosti, sardinky) a denne vypiť 2–3 litre tekutiny (čaj, džúsy, alkalické minerálne vody).
Šumivé tablety BlemarenN sú vhodné pre diabetikov (1 šumivá tabl. = 0,02 chlebové jednotky).
Blemaren N šumivé tablety musíte rozpustiť v tekutine (voda, čaj, a iné) a v stanovenom čase vypiť. Liek sa užíva po jedle.
Ak užijete viac Blemaren N ako máte
Prípadné predávkovanie lieku (zistené podľa zásaditosti moču) je možné veľmi rýchlo upraviť znížením dávky.
Ak zabudnete užiť Blemaren N
Pokiaľ vynecháte 1 dávku, je možné užiť tabletu až dve hodiny po stanovenom termíne. Pri dlhšom vynechaní dávky, užite až dávku nasledujúcu, a túto dávku nezvyšujte.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Blemaren N
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo
lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
V ojedinelých prípadoch sa môžu dostaviť žalúdočné a črevné ťažkosti.
Časté: žalúdočná nevoľnosť, vracanie, mierna hnačka
Boli taktiež zaznamenané: grganie, pálenie záhy, zvýšená plynatosť, bolesti brucha.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať Blemaren N
Balenia so šumivými tabletami Blemaren N nevyžadujú žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte Blemaren N po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Blemaren N obsahuje
Liečivá sú: kyselina citrónová bezvodá 1197,0 mg
citronan sodný 835,5 mg
hydrogénuhličitan draselný 967,5 mg
Pomocné látky sú: monohydrát laktózy, manitol, citrónová aróma, sodná soľ sacharínu, kyselina adipová, makrogol 6000
Ako vyzerá Blemaren N a obsah balenia
Biele polypropylénové tuby s potlačou, polyetylénový uzáver s vysušovadlom, indikátorový papier (BlemaStrip), kontrolný kalendár, písomná informácia, papierová škatuľka.
Jedna tuba obsahuje 20 šumivých tablet.
Veľkosť balenia: 80 tabliet (4 tuby po 20 tabliet) alebo 100 tabliet (5 túb po 20 tabliet).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Strafte 8–10
13435 Berlín
Nemecko
Výrobca
Medinsa (Laboratorios Medicamentos Internacionales S.A.) c/ Solana, 26
28850 Torrejón de Ardoz (Madrid)
Španielsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2018.
5