Príbalový leták - BLOCTIL 100 mg tvrdé kapsuly
BLOCTIL 100 mg tvrdé kapsuly
racekadotril
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
– Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
– Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
- Ak sa do 2 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
-
1. Čo je BLOCTIL a na čo sa používa
-
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BLOCTIL
-
3. Ako užívať BLOCTIL
-
4. Možné vedľajšie účinky
-
5. Ako uchovávať BLOCTIL
-
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je BLOCTIL a na čo sa používa
BLOCTIL je liek na liečbu hnačky.
BLOCTIL je určený na liečbu príznakov akútnej (náhle vzniknutej) hnačky u dospelých, ak nie je možná liečba jej príčiny.
Ak je liečba príčiny hnačky možná, racekadotril možno podávať ako prídavnú liečbu.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BLOCTIL
Neužívajte BLOCTIL
– ak ste alergický na racekadotril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať BLOCTIL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:
– máte krv alebo hlien v stolici a ak máte horúčku. Príčinou hnačky môže byť aj bakteriálna
infekcia ktorú má liečiť lekár,
– máte chronickú (dlhotrvajúcu) hnačku alebo hnačku spôsobenú užívaním antibiotík,
– máte chorobu obličiek alebo poruchu funkcie pečene,
– sa u vás vyskytne dlhodobé alebo nekontrolované vracanie,
– máte intoleranciu (neznášanlivosť) laktózy (pozri časť „BLOCTIL obsahuje lakózu“).
Pri používaní tohto lieku sa hlásil výskyt kožných reakcií. Vo väčšine prípadov sú tieto reakcie mierne až stredne závažné. Pri výskyte ťažkých kožných reakcií sa má liečba okamžite ukončiť.
Iné lieky a BLOCTIL
Ak teraz užívate používate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Užívanie BLOCTILU sa neodporúča, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte. Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
BLOCTIL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
BLOCTIL obsahuje laktózu
BLOCTIL obsahuje laktózu (typ cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať BLOCTIL
Vždy užívajte tento liek presne tak ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka u dospelých je jedna kapsula trikrát denne.
BLOCTIL sa má, pokiaľ je to možné, užívať pred hlavnými jedlami, ale na začiatku liečby môžete užiť jednu kapsulu BLOCTILU kedykoľvek počas dňa.
Kapsula sa má prehltnúť a zapiť pohárom vody.
U starších ľudí sa nevyžaduje žiadna úprava dávkovania.
V liečbe sa má pokračovať až do dosiahnutia dvoch normálnych stolíc.
Ak sa do 2 dní liečby BLOCTILOM nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Liečba BLOCTILOM nemá trvať dlhšie ako 7 dní.
Za účelom náhrady straty tekutín pri hnačke sa má počas užívania lieku prijímať dostatočné množstvo tekutín a solí (elektrolytov). Najlepšia náhrada tekutín a solí sa dosiahne tzv. perorálnym (ústami užívaným) rehydratačným roztokom (ak si nie ste niečím istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika).
Použitie u detí a dospievajúcich
BLOCTIL nie je vhodný na použitie u detí a dospievajúcich.
Pre deti a dospievajúcich sú určené iné liekové formy racekadotrilu.
Ak užijete viac BLOCTILU, ako máte
Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Ak zabudnete užiť BLOCTIL
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Jednoducho pokračujte v liečbe.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať BLOCTIL a okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete príznaky angioedému, akými sú:
– opuch tváre, jazyka alebo hltana
– problémy s prehĺtaním
– žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Hlásili sa nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): vyrážka a erytém (sčervenanie kože). Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): multiformný erytém (ružovkasté ranky na končatinách a v ústach), opuch jazyka, opuch tváre, opuch pery, opuch očného viečka, žihľavka, nodózny erytém (zápal v podobe uzlíka pod kožou), papulárna vyrážka (pupienková vyrážka na pokožke s malými, tvrdými a hrudkovitými poškodeniami), prurigo (svrbiace kožné ranky), pruritus (rozšírené svrbenie kože), toxický kožný výsev.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať BLOCTIL
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo BLOCTIL obsahuje
-
– Liečivo je racekadotril. Každá kapsula obsahuje 100 mg racekadotrilu.
-
– Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, predželatinovaný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý. Kapsula je zložená zo želatíny, žltého oxidu železitého (E172) a oxidu titaničitého (E171).
Ďalšie zdroje informácií
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv ().
4