BRONCHO-VAXOM pre deti

3,5 mg perorálny prášok

Liečivo: zmes bakteriálneho lyzátu

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

– Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.

– Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

– Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

– Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.

V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:

• 1. Čo je BRONCHO-VAXOM pre deti a na čo sa používa

• 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BRONCHO-VAXOM pre deti

• 3. Ako užívať BRONCHO-VAXOM pre deti

• 4. Možné vedľajšie účinky

• 5. Ako uchovávať BRONCHO-VAXOM pre deti

• 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1.   Čo je BRONCHO-VAXOM pre deti a na čo sa používa

Broncho-Vaxom pre deti zvyšuje prirodzenú imunitnú odpoveď organizmu na infekcie dýchacích ciest.

Broncho-Vaxom pre deti sa používa na:

Liek je určený pre deti do 12 rokov.

2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete BRONCHO-VAXOM pre deti

Neužívajte BRONCHO-VAXOM pre deti

– ak ste alergický na zmes bakteriálneho lyzátu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať BRONCHO-VAXOM pre deti , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

V prípade alergickej reakcie na BRONCHO-VAXOM pre deti okamžite zastavte liečbu a informujte svojho lekára.

Deti

Podľa súčasných poznatkov sa neodporúča podávať BRONCHO-VAXOM pre deti deťom mladším ako

6 mesiacov.

Iné lieky a BRONCHO-VAXOM pre deti

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Zatiaľ nie sú známe žiadne liekové interakcie.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Tehotenstvo

Hoci nie sú známe žiadne vedľajšie účinky na embryo alebo plod, BRONCHO-VAXOM pre deti sa nemá počas tehotenstva užívať.

Dojčenie

U dojčiacich žien nie sú k dispozícii dostatočné skúsenosti. Počas dojčenia sa má liek podávať obozretne.

Plodnosť

Údaje týkajúce sa plodnosti u žien nie sú známe.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Tento liek nemá vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.

3. Ako užívať BRONCHO-VAXOM pre deti

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Podporná liečba akútnych infekcií dýchacích ciest: 1 vrecko Broncho-Vaxom pre deti denne nalačno až do vymiznutia príznakov ochorenia, najmenej počas 10 dní. Ak je nevyhnutná antibiotická liečba, je vhodné Broncho-Vaxom pre deti začať užívať súčasne s antibiotikami.

Preventívna liečba: 1 vrecko Broncho-Vaxom pre deti denne nalačno po dobu 10 po sebe nasledujúcich dní v troch po sebe idúcich mesiacoch.

Spôsob podávania:pero­rálne podanie (cez ústa)

Vrecko Broncho-Vaxom pre deti sa otvorí a obsah sa vysype do nápoja (voda, ovocný džús, mlieko a pod.).

Ak užijete viac lieku BRONCHO-VAXOM pre deti, ako máte

Ak užijete viac lieku BRONCHO-VAXOM pre deti ako máte, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť BRONCHO-VAXOM pre deti

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať BRONCHO-VAXOM pre deti

Postup konzultujte so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Užívanie lieku BRONCHO-VAXOM pre deti môže spôsobiť tieto vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

Bolesť hlavy, kašeľ, hnačka, bolesti brucha, vyrážka

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

Nevoľnosť, vracanie, žihľavka, únava, alergické reakcie vrátane vyrážky, začervenanie, opuch očných viečok, tváre, členkov, chodidiel alebo prstov, svrbenie, náhla dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 1000 osôb)

Horúčka

Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

Opuch pokožky a sliznice

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v . Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5.  

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na vnútornom a vonkajšom obale a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6.   Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo BRONCHO-VAXOM pre deti obsahuje

Liečivo je: zmes bakteriálneho lyzátu kmeňov Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Ne­isseria) catarrhalis): 3,5 mg v 1 vrecku.

Liečivo: zmes bakteriálneho lyzátu kmeňov Haemophilus influenzae, Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp. pneumoniae a ssp. ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a sanguinis (viridans), Moraxella (Branhamella/Ne­isseria) catarrhalis): 3,5 mg v 1 vrecku

Ďalšie zložky sú: propylgalát (E 310), nátriumhydrogén­glutamát, predželatinovaný škrob, magnéziumstearát, kremičitan horečnatý, manitol.

Ako vyzerá BRONCHO-VAXOM pre deti a obsah balenia

Vrecko lieku Broncho-Vaxom pre deti obsahuje perorálny prášok, ktorý je biely alebo svetlobéžový. Balenie po 10 vreciek.

Balenie po 30 vreciek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

OM PHARMA S.A.

R. da Indústria, 2-Quinta Grande

2610–088 Amadora, Lisabon, Portugalsko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v marci 2016.

4